아스트라제네카는 주요 건강 문제에 대응하는 처방 의약품을 연구·개발하고 상용화하는 과학 중심의 바이오제약 기업입니다. 종양학, 심혈관·신장·대사 질환, 호흡기 질환 등 다양한 분야에서 의약품 연구와 개발, 글로벌 공급을 연계하고 있습니다. 100개국 이상에서 사업을 운영하며, 전 세계 환자의 치료 발전과 건강 결과 개선에 집중하는 팀들이 협력하고 있습니다.
시니어 디지털 비즈니스 프로세스 제품 리드
디지털 제품을 이끌어 규제 대상인 아스트라제네카의 세포 치료 운영을 현대화하고 계획, 제조, 실험실, 품질, 공급망 시스템을 연결합니다.
설명
- 디지털 및 비즈니스 시스템의 제품 방향, 로드맵, 우선순위를 수립합니다.
- 백로그, 요구사항, 사용자 스토리, 인수 기준, 종속성, 제공 우선순위를 관리합니다.
- 비즈니스 가치와 규제 의무를 기술 종속성, 운영 위험, 가용 용량과 함께 고려합니다.
- 계획 정확도, 일정 준수, 주기 시간, 실험실 처리 시간, 배치 검토 시간, 데이터 품질, 예외, 사용자 채택률 등의 효과와 지표를 모니터링합니다.
- 계획, 조달, 제조, 실험실, 품질, 재고, 출하 승인, 공급망, 물류 전반의 엔드투엔드 프로세스 설계와 개선을 이끕니다.
- 정당한 현지 요구사항을 반영하면서 사이트 간 프로세스를 조율합니다.
- 이해관계자의 요구를 목표 프로세스, 요구사항, 시스템 설계, 디지털 역량으로 구체화합니다.
- 프로세스, 시스템 상호작용, 정보 흐름, 역할, 통제, 거버넌스를 매핑합니다.
- OMP, SAP, PAS-X, Tulip, LIMS, OneLab, MODA 및 관련 플랫폼의 비즈니스 프로세스와 제품 업무를 주도합니다.
- 규모 확장과 생산성 향상을 지원하도록 데이터 및 AI 역량을 프로세스에 통합합니다.
- 운영, 제조, 품질, 실험실, 공급망, 계획 팀 및 사이트 리더와 전략적으로 협력해 디지털 이니셔티브를 추진합니다.
- 워크숍과 거버넌스 회의를 운영해 우선순위, 범위, 프로세스 설계, 구현 계획에 대한 이해관계자 간 합의를 이끌어냅니다.
- 탐색과 설계부터 구성, 개발, 테스트, 검증, 배포, 출시 후 집중 지원, 지원 인계까지 여러 기능으로 구성된 애자일 팀을 이끕니다.
- 위험, 종속성, 리소스, 릴리스 시점, 운영 준비, 커뮤니케이션, 교육, SOP 업데이트, 도입을 조율합니다.
- 고위 리더에게 권고안, 투자 필요성, 위험, 로드맵 결정 사항, 기대 효과를 제시합니다.
- 소프트웨어 공급업체, 구현 파트너, 시스템 통합업체와의 관계를 관리합니다.
- 데이터 및 AI 팀, IT 팀과 협력해 마스터 및 트랜잭션 데이터, 메타데이터, 데이터 계보, 소유권, 접근 통제를 개선합니다.
- 보고, 운영 분석, 예측 인사이트, 계획 최적화, 성과 관리를 지원합니다.
- 수작업을 줄이고 데이터 수집을 개선하며 오류를 낮추고 의사결정을 앞당길 자동화 기회를 발굴합니다.
- 적절한 거버넌스와 사람의 감독을 갖춘 미래 AI 및 머신러닝 활용 사례에 대비해 프로세스와 시스템을 준비합니다.
- 시스템과 프로세스가 GxP, 아스트라제네카 정책, 데이터 무결성 원칙, 규제 기대사항에 부합하도록 유지합니다.
- 품질, 검증, IT 팀과 협력해 위험 기반 컴퓨터화 시스템 보증을 수행합니다.
- ALCOA+, 감사 추적 기록, 전자 기록 및 서명, 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11, 접근 통제, 직무 분리, 추적성, 변경 관리 요구사항을 적용합니다.
- 감사 및 실사에 대비해 문서, 테스트 증거, 의사결정 기록, 프로세스 통제, 수명주기 기록을 유지합니다.
지원 자격
- 공학, 컴퓨터 과학, 정보 시스템, 생명과학, 공급망, 경영 또는 관련 분야의 학사 학위.
- 규제 산업 내 디지털 제품 또는 프로세스 관리, 엔터프라이즈 또는 제조 시스템, 실험실 시스템, 공급망 기술 또는 관련 분야에서 10년 이상의 경력.
- 규제 환경에서 제품, 프로세스, 솔루션 또는 디지털 비즈니스 업무를 3년 이상 이끌어 역량을 제공한 경험.
- OMP, SAP, PAS-X, Tulip, LIMS, OneLab, MODA, ERP, MES, 전자 배치 기록, 품질 시스템, 계획 시스템, 워크플로 플랫폼, 데이터 히스토리언 등 여러 플랫폼 또는 기술 경험.
- 제조, 실험실, 품질, 계획, 공급망, 사이트 운영에 대한 깊은 이해.
- 운영 시스템을 엔터프라이즈 플랫폼, 데이터 플랫폼, 분석 솔루션, 디지털 제품과 통합한 경험.
- 복잡한 구현, 릴리스, 프로세스 전환 또는 시스템 개선을 이끈 실적.
- GxP, CSV/CSA, GAMP 5, 데이터 무결성, 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11, 감사 추적 기록, 전자 기록, 변경 관리에 대한 실무 지식.
- 뛰어난 이해관계자 관리, 퍼실리테이션, 커뮤니케이션, 영향력 발휘, 경영진 프레젠테이션 역량.
- OMP, SAP, PAS-X, Tulip, LIMS, OneLab, QC 시스템 중 최소 두 가지를 직접 다룬 경험.
- 세포 치료, 세포 및 유전자 치료, 맞춤형 의약, 바이오의약품, 무균 제조 또는 기타 복잡한 제조 환경에서의 경험.
- MES, 전자 배치 기록, 커넥티드 워커 기술, 실험실 실행, 고급 계획, 공급망 최적화, 제조 인텔리전스, 운영 분석 경험.
- OPC UA, MQTT, ISA-88, ISA-95, 엣지 연결, 이벤트 기반 아키텍처 등의 OT/IT 통합 표준 지식.
- 글로벌 다중 사이트 조직에서의 경험과 기술 공급업체 또는 시스템 통합업체 관리 경험.
복리후생
- 단기 인센티브 보너스 대상이 될 수 있습니다.
- 급여직은 주식 보상을 받을 수 있습니다.
- 자격 요건을 충족하는 퇴직연금 제도.
- 유급 휴가, 공휴일 및 각종 휴가.
- 의료 보장.
- 치과 보장.
- 시력 보장.
- 장애 또는 특별한 필요가 있는 직원을 위한 편의 지원.
