AstraZeneca هي شركة أدوية حيوية تعتمد على العلم، وتعمل على تطوير وتسويق أدوية بوصفة طبية لمواجهة تحديات صحية رئيسية. تشمل أعمالها علم الأورام، وأمراض القلب والأوعية الدموية والكلى والاضطرابات الأيضية، وأمراض الجهاز التنفسي، من خلال الجمع بين البحث الدوائي وتطوير العلاجات وإيصالها على مستوى العالم. ومن خلال عملياتها في أكثر من 100 دولة، تجمع AstraZeneca فرقًا تركز على تطوير العلاجات وتحسين النتائج الصحية للمرضى حول العالم.
قائد أول لمنتجات العمليات التجارية الرقمية
قد المنتجات الرقمية لتحديث عمليات أسترازينيكا الخاضعة للتنظيم في مجال العلاجات الخلوية، وربط أنظمة التخطيط والتصنيع والمختبرات والجودة وسلسلة الإمداد.
الولايات المتحدة
ماريلاند124,000 US$ – 185,000 US$ / سنة
في الموقعدوام كاملخبيراللغة المطلوبة: الإنجليزيةعمليات الأعمالالوصف
- حدّد توجه المنتجات الرقمية وأنظمة الأعمال وخرائط الطريق والأولويات.
- أشرف على قوائم الأعمال والمتطلبات وقصص المستخدم ومعايير القبول والتبعيات وأولويات التسليم.
- وازن بين قيمة الأعمال والالتزامات التنظيمية من جهة، والتبعيات التقنية والمخاطر التشغيلية والقدرات المتاحة من جهة أخرى.
- راقب المنافع والمؤشرات مثل دقة التخطيط والالتزام بالجداول الزمنية ومدة الدورة وسرعة إنجاز المختبرات ووقت مراجعة الدفعات وجودة البيانات والاستثناءات واعتماد المستخدمين.
- وجّه تصميم العمليات وتحسينها من البداية إلى النهاية عبر التخطيط والمشتريات والتصنيع والمختبرات والجودة والمخزون والإفراج وسلسلة الإمداد والخدمات اللوجستية.
- واءم العمليات بين المواقع مع مراعاة المتطلبات المحلية المبررة.
- حوّل احتياجات أصحاب المصلحة إلى عمليات مستهدفة ومتطلبات وتصميمات للأنظمة وقدرات رقمية.
- ارسم خرائط العمليات وتفاعلات الأنظمة وتدفقات المعلومات والأدوار والضوابط والحوكمة.
- قد أعمال العمليات التجارية والمنتجات لمنصات OMP وSAP وPAS-X وTulip وLIMS وOneLab وMODA والمنصات ذات الصلة.
- أدمج قدرات البيانات والذكاء الاصطناعي في العمليات لدعم التوسع والإنتاجية.
- اعمل بشراكة استراتيجية مع قادة العمليات والتصنيع والجودة والمختبرات وسلسلة الإمداد والتخطيط والمواقع في المبادرات الرقمية.
- نظّم ورش العمل واجتماعات الحوكمة لمواءمة أصحاب المصلحة بشأن الأولويات والنطاق وتصميم العمليات وخطط التنفيذ.
- وجّه فرق أجايل متعددة التخصصات من الاستكشاف والتصميم إلى التهيئة والتطوير والاختبار والتحقق والنشر والدعم المكثف وتسليم مهام الدعم.
- نسّق المخاطر والتبعيات والموارد ومواعيد الإصدارات والجاهزية التشغيلية والاتصالات والتدريب وتحديثات إجراءات التشغيل القياسية والتبني.
- قدّم التوصيات واحتياجات الاستثمار والمخاطر وقرارات خارطة الطريق والمنافع المتوقعة إلى القيادات العليا.
- أشرف على العلاقات مع مورّدي البرمجيات وشركاء التنفيذ ومتكاملي الأنظمة.
- اعمل مع فرق البيانات والذكاء الاصطناعي وتقنية المعلومات لتحسين البيانات الرئيسية والمعاملات والبيانات الوصفية وتسلسل مصدر البيانات والملكية وضوابط الوصول.
- ادعم إعداد التقارير والتحليلات التشغيلية والرؤى التنبؤية وتحسين التخطيط وإدارة الأداء.
- حدّد فرص الأتمتة التي تقلل العمل اليدوي وتحسن التقاط البيانات وتحد من الأخطاء وتسرّع اتخاذ القرارات.
- هيّئ العمليات والأنظمة لحالات استخدام الذكاء الاصطناعي والتعلم الآلي مستقبلاً، مع حوكمة مناسبة وإشراف بشري.
- حافظ على توافق الأنظمة والعمليات مع متطلبات GxP وسياسات أسترازينيكا ومبادئ سلامة البيانات والتوقعات التنظيمية.
- اعمل مع فرق الجودة والتحقق وتقنية المعلومات على ضمان الأنظمة المحوسبة القائم على المخاطر.
- طبّق متطلبات ALCOA+ ومسارات التدقيق والسجلات والتوقيعات الإلكترونية و21 CFR الجزء 11 والملحق 11 من ممارسات التصنيع الجيد الأوروبية وضوابط الوصول وفصل المهام وإمكانية التتبع وإدارة التغيير.
- حافظ على الوثائق وأدلة الاختبار وسجلات القرارات وضوابط العمليات وسجلات دورة الحياة لأغراض التدقيق والتفتيش.
المتطلبات
- درجة البكالوريوس في الهندسة أو علوم الحاسوب أو نظم المعلومات أو علوم الحياة أو سلسلة الإمداد أو الأعمال أو مجال ذي صلة.
- خبرة لا تقل عن 10 سنوات في إدارة المنتجات الرقمية أو العمليات، أو أنظمة المؤسسات أو التصنيع، أو أنظمة المختبرات، أو تقنيات سلسلة الإمداد، أو مجال ذي صلة في قطاع خاضع للتنظيم.
- خبرة لا تقل عن ثلاث سنوات في قيادة أعمال المنتجات أو العمليات أو الحلول أو الأعمال الرقمية لتقديم قدرات في بيئة خاضعة للتنظيم.
- خبرة في عدة منصات أو تقنيات مثل OMP وSAP وPAS-X وTulip وLIMS وOneLab وMODA وERP وMES وسجلات الدفعات الإلكترونية وأنظمة الجودة وأنظمة التخطيط ومنصات سير العمل أو مؤرخات البيانات.
- فهم راسخ لعمليات التصنيع والمختبرات والجودة والتخطيط وسلسلة الإمداد وعمليات المواقع.
- خبرة في دمج الأنظمة التشغيلية مع منصات المؤسسات ومنصات البيانات وحلول التحليلات والمنتجات الرقمية.
- سجل مثبت في قيادة عمليات تنفيذ معقدة أو إصدارات أو تحولات في العمليات أو تحسينات الأنظمة.
- معرفة عملية بمتطلبات GxP وCSV/CSA وGAMP 5 وسلامة البيانات و21 CFR الجزء 11 والملحق 11 من ممارسات التصنيع الجيد الأوروبية ومسارات التدقيق والسجلات الإلكترونية وإدارة التغيير.
- قدرات قوية في إدارة أصحاب المصلحة والتيسير والتواصل والتأثير والعرض على القيادات التنفيذية.
- خبرة عملية في اثنين على الأقل من OMP وSAP وPAS-X وTulip وLIMS وOneLab وأنظمة مراقبة الجودة.
- خبرة في العلاج الخلوي أو العلاج الخلوي والجيني أو الطب الشخصي أو المستحضرات البيولوجية أو التصنيع المعقم أو بيئة تصنيع معقدة أخرى.
- خبرة في أنظمة تنفيذ التصنيع أو سجلات الدفعات الإلكترونية أو تقنيات العامل المتصل أو تنفيذ العمليات المختبرية أو التخطيط المتقدم أو تحسين سلسلة الإمداد أو ذكاء التصنيع أو التحليلات التشغيلية.
- معرفة بمعايير تكامل تقنيات التشغيل وتقنية المعلومات مثل OPC UA وMQTT وISA-88 وISA-95 والاتصال الطرفي والبنية المعتمدة على الأحداث.
- خبرة في مؤسسات عالمية متعددة المواقع وفي إدارة مورّدي التكنولوجيا أو متكاملي الأنظمة.
المزايا
- قد يكون الموظف مؤهلاً للحصول على مكافآت حوافز قصيرة الأجل.
- تتوفر مكافآت أسهم للوظائف ذات الرواتب.
- خطط تقاعد مؤهلة.
- إجازة مدفوعة الأجر وعطلات وإجازات أخرى.
- تغطية صحية.
- تغطية لطب الأسنان.
- تغطية للبصر.
- دعم الترتيبات التيسيرية للأشخاص ذوي الإعاقة أو الاحتياجات الخاصة.