AstraZeneca je biofarmaceutická spoločnosť zameraná na vedu, ktorá vyvíja a uvádza na trh lieky na predpis určené na riešenie závažných zdravotných problémov. Jej činnosť zahŕňa onkológiu, kardiovaskulárne, obličkové a metabolické ochorenia, ako aj ochorenia dýchacích ciest. Spája farmaceutický výskum s vývojom a globálnym poskytovaním liečby. AstraZeneca pôsobí vo viac ako 100 krajinách a prepája tímy zamerané na rozvoj liečby a zlepšovanie výsledkov pre pacientov na celom svete.
Seniorný vedúci produktov digitálnych obchodných procesov
Riadi digitálne produkty, ktoré modernizujú regulované operácie bunkovej terapie spoločnosti AstraZeneca. Prepája plánovanie, výrobu, laboratóriá, kvalitu a systémy dodávateľského reťazca.
Spojené štáty
Maryland124 000 $ – 185 000 $ / rok
Na pracoviskuPlný úväzokSeniorPožadovaný Jazyk: angličtinaObchodné operáciePopis
- Určovať smerovanie produktov, plány rozvoja a priority digitálnych a podnikových systémov.
- Dohliadať na backlogy, požiadavky, používateľské príbehy, akceptačné kritériá, závislosti a priority dodávok.
- Vyvažovať prínos pre podnikanie a regulačné povinnosti s technickými závislosťami, prevádzkovými rizikami a dostupnou kapacitou.
- Sledovať prínosy a ukazovatele, ako sú presnosť plánovania, dodržiavanie harmonogramu, čas cyklu, čas spracovania v laboratóriu, čas kontroly šarží, kvalita údajov, výnimky a miera prijatia používateľmi.
- Riadiť návrh a zlepšovanie procesov od začiatku do konca v oblastiach plánovania, obstarávania, výroby, laboratórií, kvality, zásob, uvoľňovania, dodávateľského reťazca a logistiky.
- Zlaďovať procesy naprieč pracoviskami a zároveň zohľadňovať opodstatnené miestne požiadavky.
- Premieňať potreby zainteresovaných strán na cieľové procesy, požiadavky, návrhy systémov a digitálne možnosti.
- Mapovať procesy, interakcie systémov, toky informácií, úlohy, kontroly a riadenie.
- Viesť prácu na podnikových procesoch a produktoch pre platformy OMP, SAP, PAS-X, Tulip, LIMS, OneLab, MODA a súvisiace systémy.
- Začleňovať do procesov dátové možnosti a umelú inteligenciu na podporu rozšírenia a produktivity.
- Strategicky spolupracovať s vedúcimi pracovníkmi prevádzky, výroby, kvality, laboratórií, dodávateľského reťazca, plánovania a pracovísk na digitálnych iniciatívach.
- Viesť workshopy a zasadnutia riadiacich orgánov s cieľom zladiť zainteresované strany v otázkach priorít, rozsahu, návrhu procesov a plánov implementácie.
- Riadiť medzifunkčné agilné tímy od zisťovania potrieb a návrhu cez konfiguráciu, vývoj, testovanie, validáciu, nasadenie, podporu po nasadení až po odovzdanie do prevádzky podpory.
- Koordinovať riziká, závislosti, zdroje, načasovanie vydaní, prevádzkovú pripravenosť, komunikáciu, školenia, aktualizácie štandardných operačných postupov a prijatie zmien.
- Predkladať vedúcim pracovníkom odporúčania, investičné potreby, riziká, rozhodnutia o pláne rozvoja a očakávané prínosy.
- Dohliadať na vzťahy s dodávateľmi softvéru, implementačnými partnermi a systémovými integrátormi.
- Spolupracovať s tímami pre dáta a umelú inteligenciu a s IT na zlepšovaní kmeňových a transakčných údajov, metadát, pôvodu údajov, vlastníctva a riadenia prístupu.
- Podporovať tvorbu reportov, prevádzkovú analytiku, prediktívne poznatky, optimalizáciu plánovania a riadenie výkonnosti.
- Vyhľadávať možnosti automatizácie, ktoré obmedzia manuálnu prácu, zlepšia zachytávanie údajov, znížia chybovosť a urýchlia rozhodovanie.
- Pripravovať procesy a systémy na budúce prípady použitia umelej inteligencie a strojového učenia s primeraným riadením a ľudským dohľadom.
- Udržiavať súlad systémov a procesov s požiadavkami GxP, zásadami spoločnosti AstraZeneca, princípmi integrity údajov a regulačnými očakávaniami.
- Spolupracovať s tímami kvality, validácie a IT na zabezpečení počítačových systémov na základe rizika.
- Uplatňovať požiadavky ALCOA+, auditných záznamov, elektronických záznamov a podpisov, 21 CFR Part 11, prílohy 11 k EU GMP, riadenia prístupu, oddelenia povinností, sledovateľnosti a riadenia zmien.
- Udržiavať dokumentáciu, dôkazy o testovaní, záznamy o rozhodnutiach, procesné kontroly a záznamy o životnom cykle na účely auditov a inšpekcií.
Požiadavky
- Vysokoškolské vzdelanie v odbore inžinierstvo, informatika, informačné systémy, prírodné vedy o živote, dodávateľský reťazec, podnikanie alebo príbuznom odbore.
- Aspoň 10 rokov praxe v oblasti digitálnych produktov alebo riadenia procesov, podnikových či výrobných systémov, laboratórnych systémov, technológií dodávateľského reťazca alebo príbuznej oblasti v regulovanom odvetví.
- Aspoň tri roky skúseností s vedením produktovej, procesnej, riešiteľskej alebo digitálnej podnikovej práce pri dodávaní funkčných riešení v regulovanom prostredí.
- Skúsenosti s viacerými platformami alebo technológiami, napríklad OMP, SAP, PAS-X, Tulip, LIMS, OneLab, MODA, ERP, MES, elektronickými záznamami o šaržiach, systémami kvality, systémami plánovania, platformami pracovných tokov alebo dátovými historikmi.
- Dobrá znalosť výroby, laboratórií, kvality, plánovania, dodávateľského reťazca a prevádzky pracovísk.
- Skúsenosti s integráciou prevádzkových systémov s podnikovými platformami, dátovými platformami, analytickými riešeniami a digitálnymi produktmi.
- Preukázateľné skúsenosti s vedením komplexných implementácií, vydaní, transformácií procesov alebo vylepšení systémov.
- Praktická znalosť GxP, CSV/CSA, GAMP 5, integrity údajov, 21 CFR Part 11, prílohy 11 k EU GMP, auditných záznamov, elektronických záznamov a riadenia zmien.
- Vynikajúce schopnosti v oblasti riadenia zainteresovaných strán, facilitácie, komunikácie, presadzovania návrhov a prezentovania vedeniu.
- Praktické skúsenosti aspoň s dvoma systémami z tejto skupiny: OMP, SAP, PAS-X, Tulip, LIMS, OneLab a systémy kontroly kvality.
- Skúsenosti s bunkovou terapiou, bunkovou a génovou terapiou, personalizovanou medicínou, biologickými liekmi, sterilnou výrobou alebo iným komplexným výrobným prostredím.
- Skúsenosti s MES, elektronickými záznamami o šaržiach, technológiami prepojených pracovníkov, vykonávaním laboratórnych procesov, pokročilým plánovaním, optimalizáciou dodávateľského reťazca, výrobnou inteligenciou alebo prevádzkovou analytikou.
- Znalosť štandardov integrácie OT/IT, ako sú OPC UA, MQTT, ISA-88, ISA-95, pripojenie na okraji siete a architektúra riadená udalosťami.
- Skúsenosti s globálnymi organizáciami s viacerými pracoviskami a so správou dodávateľov technológií alebo systémových integrátorov.
Benefity
- Možnosť získať krátkodobý motivačný bonus.
- Akciové odmeny sú dostupné pre pozície s pevnou mzdou.
- Kvalifikované dôchodkové plány.
- Platená dovolenka, sviatky a pracovné voľno.
- Zdravotné poistenie.
- Zubné poistenie.
- Poistenie zraku.
- Podpora pri zabezpečení úprav pre osoby so zdravotným postihnutím alebo osobitnými potrebami.