AstraZeneca to firma biofarmaceutyczna kierująca się osiągnięciami nauki, która opracowuje i wprowadza na rynek leki na receptę pomagające sprostać najważniejszym wyzwaniom w ochronie zdrowia. Jej działalność obejmuje onkologię, choroby układu sercowo-naczyniowego, choroby nerek i zaburzenia metaboliczne, a także choroby układu oddechowego, łącząc badania farmaceutyczne, rozwój leków i ich globalne udostępnianie. AstraZeneca prowadzi działalność w ponad 100 krajach, łącząc zespoły skoncentrowane na rozwijaniu metod leczenia i poprawie wyników zdrowotnych pacjentów na całym świecie.
Starszy lider produktu cyfrowego w obszarze procesów biznesowych
Kieruj produktami cyfrowymi modernizującymi regulowane procesy terapii komórkowej w AstraZeneca i łączącymi systemy planowania, produkcji, laboratoriów, jakości oraz łańcucha dostaw.
Stany Zjednoczone
Maryland124 000 $ – 185 000 $ / rok
StacjonarniePełny etatSeniorWymagany Język: angielskiOperacje biznesoweOpis
- Wyznaczać kierunek rozwoju produktów, tworzyć mapy drogowe i ustalać priorytety dla systemów cyfrowych i biznesowych.
- Nadzorować backlogi, wymagania, historyjki użytkowników, kryteria akceptacji, zależności i priorytety dostaw.
- Zestawiać wartość biznesową i obowiązki regulacyjne z zależnościami technicznymi, ryzykiem operacyjnym i dostępnymi zasobami.
- Monitorować korzyści i wskaźniki, takie jak dokładność planowania, dotrzymywanie harmonogramów, czas cyklu, czas realizacji badań laboratoryjnych, czas przeglądu serii, jakość danych, wyjątki i adopcja przez użytkowników.
- Prowadzić projektowanie i doskonalenie kompleksowych procesów planowania, zakupów, produkcji, pracy laboratoriów, jakości, zapasów, zwalniania produktów, łańcucha dostaw i logistyki.
- Uzgadniać procesy między zakładami, uwzględniając uzasadnione wymagania lokalne.
- Przekładać potrzeby interesariuszy na procesy docelowe, wymagania, projekty systemów i możliwości cyfrowe.
- Mapować procesy, interakcje systemów, przepływy informacji, role, mechanizmy kontroli i ład organizacyjny.
- Prowadzić prace nad procesami biznesowymi i produktami dla OMP, SAP, PAS-X, Tulip, LIMS, OneLab, MODA i powiązanych platform.
- Wbudowywać możliwości wykorzystania danych i AI w procesy, aby wspierać skalowanie i produktywność.
- Współpracować strategicznie z liderami obszarów operacyjnych, produkcji, jakości, laboratoriów, łańcucha dostaw, planowania i zakładów przy inicjatywach cyfrowych.
- Prowadzić warsztaty i spotkania zarządcze, aby uzgadniać priorytety, zakres, projekt procesów i plany wdrożenia.
- Kierować wielofunkcyjnymi zespołami Agile od rozpoznania potrzeb i projektu po konfigurację, rozwój, testy, walidację, wdrożenie, wzmożone wsparcie po uruchomieniu i przekazanie do utrzymania.
- Koordynować ryzyka, zależności, zasoby, terminy wydań, gotowość operacyjną, komunikację, szkolenia, aktualizacje standardowych procedur operacyjnych i adopcję.
- Przedstawiać kadrze kierowniczej rekomendacje, potrzeby inwestycyjne, ryzyka, decyzje dotyczące mapy drogowej i oczekiwane korzyści.
- Nadzorować współpracę z dostawcami oprogramowania, partnerami wdrożeniowymi i integratorami systemów.
- Współpracować z zespołami Data & AI i IT nad poprawą danych podstawowych i transakcyjnych, metadanych, pochodzenia danych, odpowiedzialności za nie i kontroli dostępu.
- Wspierać raportowanie, analitykę operacyjną, prognozowanie, optymalizację planowania i zarządzanie wynikami.
- Wyszukiwać możliwości automatyzacji ograniczającej pracę ręczną, usprawniającej gromadzenie danych, zmniejszającej liczbę błędów i przyspieszającej podejmowanie decyzji.
- Przygotowywać procesy i systemy do przyszłych zastosowań AI i uczenia maszynowego z odpowiednim nadzorem i kontrolą człowieka.
- Zapewniać zgodność systemów i procesów z GxP, politykami AstraZeneca, zasadami integralności danych i oczekiwaniami regulacyjnymi.
- Współpracować z zespołami jakości, walidacji i IT przy opartym na ryzyku zapewnianiu jakości systemów komputerowych.
- Stosować wymagania ALCOA+, prowadzić ścieżki audytu, zapewniać elektroniczne zapisy i podpisy, przestrzegać 21 CFR Part 11, załącznika 11 EU GMP oraz wymagań dotyczących kontroli dostępu, rozdziału obowiązków, identyfikowalności i kontroli zmian.
- Prowadzić dokumentację, dowody testów, rejestry decyzji, kontrole procesów i zapisy cyklu życia na potrzeby audytów i inspekcji.
Wymagania
- Stopień licencjata w dziedzinie inżynierii, informatyki, systemów informacyjnych, nauk przyrodniczych, łańcucha dostaw, biznesu lub pokrewnej.
- Co najmniej 10 lat doświadczenia w zarządzaniu produktami cyfrowymi lub procesami, systemami korporacyjnymi lub produkcyjnymi, systemami laboratoryjnymi, technologiami łańcucha dostaw albo pokrewnym obszarze w regulowanej branży.
- Co najmniej trzy lata doświadczenia w kierowaniu pracami produktowymi, procesowymi, rozwiązaniowymi lub cyfrowymi w celu dostarczania rozwiązań w regulowanym środowisku.
- Doświadczenie z kilkoma platformami lub technologiami, takimi jak OMP, SAP, PAS-X, Tulip, LIMS, OneLab, MODA, ERP, MES, elektroniczne zapisy produkcyjne, systemy jakości, systemy planowania, platformy przepływu pracy lub historyzatory danych.
- Dobra znajomość produkcji, laboratoriów, jakości, planowania, łańcucha dostaw i operacji zakładowych.
- Doświadczenie w integrowaniu systemów operacyjnych z platformami korporacyjnymi, platformami danych, rozwiązaniami analitycznymi i produktami cyfrowymi.
- Udokumentowane doświadczenie w prowadzeniu złożonych wdrożeń, wydań, transformacji procesów lub usprawnień systemów.
- Praktyczna znajomość GxP, CSV/CSA, GAMP 5, integralności danych, 21 CFR Part 11, załącznika 11 EU GMP, ścieżek audytu, zapisów elektronicznych i kontroli zmian.
- Doskonałe umiejętności zarządzania interesariuszami, facylitacji, komunikacji, wywierania wpływu i prezentowania przed kadrą kierowniczą.
- Praktyczne doświadczenie z co najmniej dwoma systemami spośród OMP, SAP, PAS-X, Tulip, LIMS, OneLab i systemów kontroli jakości.
- Doświadczenie w terapii komórkowej, terapii komórkowej i genowej, medycynie spersonalizowanej, lekach biologicznych, produkcji jałowej lub innym złożonym środowisku produkcyjnym.
- Doświadczenie z MES, elektronicznymi zapisami produkcyjnymi, technologiami dla pracowników połączonych, realizacją procesów laboratoryjnych, zaawansowanym planowaniem, optymalizacją łańcucha dostaw, analityką produkcyjną lub operacyjną.
- Znajomość standardów integracji OT/IT, takich jak OPC UA, MQTT, ISA-88, ISA-95, łączność brzegowa i architektura sterowana zdarzeniami.
- Doświadczenie w globalnych organizacjach z wieloma zakładami oraz w zarządzaniu dostawcami technologii lub integratorami systemów.
Benefity
- Możliwość uzyskania premii w ramach krótkoterminowego programu motywacyjnego.
- Dla stanowisk etatowych dostępne są nagrody w formie akcji.
- Kwalifikowane plany emerytalne.
- Płatny urlop wypoczynkowy, dni świąteczne i inne rodzaje urlopów.
- Ubezpieczenie zdrowotne.
- Ubezpieczenie stomatologiczne.
- Ubezpieczenie wzroku.
- Wsparcie w zakresie dostosowań dla osób z niepełnosprawnościami lub szczególnymi potrzebami.