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阿斯特捷利康是一家以科學為導向的生物製藥公司，致力於研發及商業化應對重大健康挑戰的處方藥。其業務涵蓋腫瘤、心血管、腎臟及代謝疾病，以及呼吸系統疾病等領域，結合藥物研究、開發與全球供應。阿斯特捷利康在100多個國家營運，匯聚各地團隊，專注於推進治療方案，為全球患者改善健康成果。
資深數位業務流程產品負責人
帶領數位產品推動阿斯特捷利康受規範的細胞治療營運現代化，串聯規劃、製造、實驗室、品質與供應鏈系統。
說明
- 制定數位與業務系統的產品方向、藍圖及優先順序。
- 管理待辦清單、需求、使用者故事、驗收標準、相依性及交付優先順序。
- 權衡業務價值與法規義務，並考量技術相依性、營運風險及可用產能。
- 追蹤規劃準確度、排程遵循度、週期時間、實驗室周轉時間、批次審查時間、資料品質、例外情況及使用者採用率等效益與指標。
- 指導規劃、採購、製造、實驗室、品質、庫存、放行、供應鏈及物流等環節的端對端流程設計與改善。
- 推動各據點流程一致，同時納入合理且有依據的當地需求。
- 將利害關係人的需求轉化為目標流程、需求、系統設計及數位能力。
- 描繪流程、系統互動、資訊流、角色、控制措施及治理機制。
- 帶領 OMP、SAP、PAS-X、Tulip、LIMS、OneLab、MODA 及相關平台的業務流程與產品工作。
- 將資料與人工智慧能力納入流程，以支援規模擴展並提升生產力。
- 與營運、製造、品質、實驗室、供應鏈、規劃團隊及據點主管建立策略夥伴關係，推動數位計畫。
- 主持工作坊與治理會議，協調利害關係人在優先順序、範圍、流程設計及實施計畫上的共識。
- 帶領跨職能敏捷團隊，涵蓋探索與設計、設定、開發、測試、驗證、部署、上線密集支援及支援移交等工作。
- 協調風險、相依性、資源、發布時程、營運準備、溝通、訓練、標準作業程序更新及採用工作。
- 向高階主管提出建議、投資需求、風險、藍圖決策及預期效益。
- 管理與軟體供應商、實施夥伴及系統整合商的合作關係。
- 與資料與人工智慧團隊及 IT 團隊合作，改善主檔與交易資料、詮釋資料、資料沿革、資料權責及存取控制。
- 支援報表、營運分析、預測洞察、規劃最佳化及績效管理。
- 發掘自動化機會，以減少人工工作、改善資料擷取、降低錯誤並加快決策。
- 為未來人工智慧與機器學習應用情境預作流程與系統準備，並建立適當的治理及人工監督機制。
- 確保系統與流程符合 GxP、阿斯特捷利康政策、資料完整性原則及法規要求。
- 與品質、驗證及 IT 團隊合作，執行以風險為基礎的電腦化系統確證。
- 落實 ALCOA+、稽核軌跡、電子紀錄與簽章、21 CFR Part 11、歐盟 GMP 附則 11、存取控制、職責分離、可追溯性及變更控制等要求。
- 維護文件、測試佐證、決策紀錄、流程控制及生命週期紀錄，以供稽核與查核。
職位要求
- 工程、資訊工程、資訊系統、生命科學、供應鏈、商業或相關領域的學士學位。
- 在受規範產業的數位產品或流程管理、企業或製造系統、實驗室系統、供應鏈科技或相關領域至少有 10 年經驗。
- 至少 3 年在受規範環境中領導產品、流程、解決方案或數位業務工作並交付相關能力的經驗。
- 具備 OMP、SAP、PAS-X、Tulip、LIMS、OneLab、MODA、ERP、MES、電子批次紀錄、品質系統、規劃系統、工作流程平台或資料歷史資料庫等多種平台或技術經驗。
- 深入了解製造、實驗室、品質、規劃、供應鏈及據點營運。
- 具備將營運系統與企業平台、資料平台、分析解決方案及數位產品整合的經驗。
- 曾成功帶領複雜的導入、版本發布、流程轉型或系統強化工作。
- 具備 GxP、CSV/CSA、GAMP 5、資料完整性、21 CFR Part 11、歐盟 GMP 附則 11、稽核軌跡、電子紀錄及變更控制的實務知識。
- 具備出色的利害關係人管理、引導、溝通、影響及高階主管簡報能力。
- 具備 OMP、SAP、PAS-X、Tulip、LIMS、OneLab 及 QC 系統中至少兩項的實務操作經驗。
- 具備細胞治療、細胞與基因治療、個人化醫療、生物製劑、無菌製造或其他複雜製造環境的經驗。
- 具備 MES、電子批次紀錄、互聯工作者技術、實驗室執行、進階規劃、供應鏈最佳化、製造智慧或營運分析的經驗。
- 了解 OPC UA、MQTT、ISA-88、ISA-95、邊緣連線及事件驅動架構等 OT/IT 整合標準。
- 具備全球多據點組織的工作經驗，以及管理技術供應商或系統整合商的經驗。
福利待遇
- 可能符合短期獎勵獎金的資格。
- 受薪職位可獲得股權獎勵。
- 符合資格的退休計畫。
- 帶薪休假、假日及各類假別。
- 醫療保障。
- 牙科保障。
- 視力保障。
- 為身心障礙或有特殊需求者提供協助。
