Az AstraZeneca tudományközpontú biofarmáciai vállalat, amely jelentős egészségügyi kihívások kezelésére szolgáló vényköteles gyógyszereket fejleszt és forgalmaz. Tevékenysége az onkológiára, a szív- és érrendszeri, vese- és anyagcsere-betegségekre, valamint a légzőszervi betegségekre terjed ki, ötvözve a gyógyszerkutatást a fejlesztéssel és a globális betegellátással. A több mint 100 országban működő AstraZeneca olyan csapatokat egyesít, amelyek a kezelések továbbfejlesztésén és a betegek egészségügyi eredményeinek javításán dolgoznak világszerte.
Vezető digitális üzleti folyamatokért felelős termékvezető
Irányítsa az AstraZeneca szabályozott sejtterápiás működését korszerűsítő digitális termékeket. Kapcsolja össze a tervezési, gyártási, laboratóriumi, minőségügyi és ellátásilánc-rendszereket.
Egyesült Államok
Maryland124 000 $ – 185 000 $ / év
HelyszíniTeljes munkaidőSzeniorKötelező Nyelv: angolÜzleti működésLeírás
- Határozza meg a digitális és üzleti rendszerek termékirányát, ütemterveit és prioritásait.
- Felügyelje a hátralékokat, követelményeket, felhasználói történeteket, elfogadási kritériumokat, függőségeket és szállítási prioritásokat.
- Mérlegelje az üzleti értéket és a szabályozási kötelezettségeket a műszaki függőségekkel, működési kockázatokkal és rendelkezésre álló kapacitással szemben.
- Kövesse az előnyöket és mutatókat, például a tervezés pontosságát, az ütemterv betartását, a ciklusidőt, a laboratóriumi átfutási időt, a gyártási tételek felülvizsgálati idejét, az adatminőséget, a kivételeket és a felhasználói elfogadottságot.
- Irányítsa a teljes folyamatra kiterjedő tervezést és fejlesztést a tervezéstől és beszerzéstől a gyártáson, laborokon, minőségügyön, készletezésen, felszabadításon és ellátási láncon át a logisztikáig.
- Hangolja össze a telephelyek folyamatait, figyelembe véve az indokolt helyi követelményeket.
- Alakítsa az érintettek igényeit célfolyamatokká, követelményekké, rendszertervekké és digitális képességekké.
- Térképezze fel a folyamatokat, a rendszerek közötti kapcsolatokat, az információáramlásokat, a szerepköröket, az ellenőrzéseket és az irányítási rendet.
- Vezesse az üzleti folyamatokkal és termékekkel kapcsolatos munkát az OMP, SAP, PAS-X, Tulip, LIMS, OneLab, MODA és kapcsolódó platformok esetében.
- Építsen be adat- és MI-képességeket a folyamatokba a méretezhetőség és a termelékenység támogatására.
- Létesítsen stratégiai partnerséget az Operations, Manufacturing, Quality, Laboratory, Supply Chain, Planning területekkel és a telephelyvezetőkkel a digitális kezdeményezésekben.
- Tartson workshopokat és irányítási értekezleteket, hogy az érintettek egyeztessék a prioritásokat, a hatókört, a folyamattervezést és a megvalósítási terveket.
- Irányítsa a több szakterületet összefogó agilis csapatokat a feltárástól és tervezéstől a konfiguráláson, fejlesztésen, tesztelésen, validáláson, bevezetésen, fokozott bevezetés utáni támogatáson és támogatási átadáson át.
- Koordinálja a kockázatokat, függőségeket, erőforrásokat, kiadások időzítését, működési felkészültséget, kommunikációt, képzést, SOP-frissítéseket és bevezetést.
- Mutassa be a felső vezetőknek az ajánlásokat, beruházási igényeket, kockázatokat, ütemtervi döntéseket és várható előnyöket.
- Felügyelje a szoftverbeszállítókkal, megvalósítási partnerekkel és rendszerintegrátorokkal fenntartott kapcsolatokat.
- Működjön együtt az Adat és MI, valamint az IT csapataival a törzs- és tranzakciós adatok, metaadatok, adateredet, tulajdonosi felelősség és hozzáférés-vezérlés javításán.
- Támogassa a jelentéskészítést, a működési analitikát, az előrejelző elemzéseket, a tervezés optimalizálását és a teljesítménymenedzsmentet.
- Azonosítsa azokat az automatizálási lehetőségeket, amelyek csökkentik a kézi munkát, javítják az adatgyűjtést, mérséklik a hibákat és gyorsítják a döntéseket.
- Készítse fel a folyamatokat és rendszereket a jövőbeli MI- és gépi tanulási alkalmazásokra, megfelelő irányítással és emberi felügyelettel.
- Tartsa a rendszereket és folyamatokat összhangban a GxP-vel, az AstraZeneca szabályzataival, az adatintegritási elvekkel és a szabályozói elvárásokkal.
- Dolgozzon együtt a Minőségügy, a Validálás és az IT területekkel a kockázatalapú számítógépes rendszerbiztosításon.
- Alkalmazza az ALCOA+, az auditnyomvonalak, az elektronikus nyilvántartások és aláírások, a 21 CFR 11. része, az EU GMP 11. melléklete, a hozzáférés-vezérlés, a feladatkörök szétválasztása, a nyomon követhetőség és a változáskezelés követelményeit.
- Tartsa fenn az auditokhoz és ellenőrzésekhez szükséges dokumentációt, tesztbizonyítékokat, döntési nyilvántartásokat, folyamatellenőrzéseket és életciklus-nyilvántartásokat.
Követelmények
- Alapképzésben szerzett diploma mérnöki, informatikai, számítógép-tudományi, élettudományi, ellátásilánc-menedzsment, üzleti vagy kapcsolódó területen.
- Legalább 10 év tapasztalat digitális termék- vagy folyamatmenedzsmentben, vállalati vagy gyártási rendszerekben, laboratóriumi rendszerekben, ellátásilánc-technológiában vagy kapcsolódó területen, szabályozott iparágban.
- Legalább három év tapasztalat termék-, folyamat-, megoldás- vagy digitális üzleti munka vezetésében, képességek szabályozott környezetben történő bevezetéséhez.
- Tapasztalat többek között az OMP, SAP, PAS-X, Tulip, LIMS, OneLab, MODA, ERP, MES, elektronikus gyártási tételnyilvántartások, minőségügyi rendszerek, tervezési rendszerek, munkafolyamat-platformok vagy adatelőzmény-rendszerek valamelyikével.
- A gyártási, laboratóriumi, minőségügyi, tervezési, ellátásilánc- és telephelyi működés alapos ismerete.
- Tapasztalat az operatív rendszerek vállalati platformokkal, adatplatformokkal, analitikai megoldásokkal és digitális termékekkel történő integrálásában.
- Komplex bevezetések, kiadások, folyamatátalakítások vagy rendszerfejlesztések vezetésében szerzett eredményes tapasztalat.
- Gyakorlati ismeretek a GxP, CSV/CSA, GAMP 5, adatintegritás, 21 CFR 11. része, EU GMP 11. melléklete, auditnyomvonalak, elektronikus nyilvántartások és változáskezelés terén.
- Erős érintettkezelési, facilitálási, kommunikációs, befolyásolási és felsővezetői prezentációs készségek.
- Gyakorlati tapasztalat az OMP, SAP, PAS-X, Tulip, LIMS, OneLab és QC-rendszerek közül legalább kettővel.
- Tapasztalat sejtterápia, sejt- és génterápia, személyre szabott orvoslás, biológiai készítmények, steril gyártás vagy más összetett gyártási környezet területén.
- Tapasztalat MES, elektronikus gyártási tételnyilvántartások, összekapcsolt dolgozói technológiák, laboratóriumi végrehajtás, fejlett tervezés, ellátásilánc-optimalizálás, gyártási intelligencia vagy működési analitika terén.
- Az OT/IT-integrációs szabványok, például az OPC UA, MQTT, ISA-88, ISA-95, peremhálózati kapcsolódás és eseményvezérelt architektúra ismerete.
- Tapasztalat globális, több telephelyes szervezetekben, valamint technológiai beszállítók vagy rendszerintegrátorok irányításában.
Juttatások
- Rövid távú ösztönző bónuszra való jogosultság lehetséges.
- A fizetett pozíciókban részvényjuttatás érhető el.
- A jogosultsági feltételeknek megfelelő nyugdíjprogramok.
- Fizetett szabadság, ünnepnapok és egyéb távollétek.
- Egészségügyi biztosítás.
- Fogászati biztosítás.
- Látásjavítással kapcsolatos biztosítás.
- Támogatás fogyatékosság vagy különleges szükséglet esetén szükséges alkalmazkodáshoz.