Η AstraZeneca είναι μια βιοφαρμακευτική εταιρεία με επίκεντρο την επιστήμη, που αναπτύσσει και εμπορεύεται συνταγογραφούμενα φάρμακα για σημαντικές προκλήσεις στον τομέα της υγείας. Το έργο της καλύπτει την ογκολογία, τις καρδιαγγειακές, νεφρικές και μεταβολικές παθήσεις, καθώς και τις παθήσεις του αναπνευστικού, συνδυάζοντας τη φαρμακευτική έρευνα με την ανάπτυξη και την παγκόσμια διάθεση θεραπειών. Με δραστηριότητες σε περισσότερες από 100 χώρες, η AstraZeneca συγκεντρώνει ομάδες που επικεντρώνονται στην προώθηση των θεραπειών και στη βελτίωση των αποτελεσμάτων για ασθενείς σε όλο τον κόσμο.
Ανώτερος επικεφαλής προϊόντων ψηφιακών επιχειρησιακών διαδικασιών
Ηγεσία ψηφιακών προϊόντων για τον εκσυγχρονισμό των ρυθμιζόμενων λειτουργιών κυτταρικής θεραπείας της AstraZeneca, με σύνδεση συστημάτων σχεδιασμού, παραγωγής, εργαστηρίων, ποιότητας και εφοδιαστικής αλυσίδας.
Περιγραφή
- Καθορισμός κατεύθυνσης προϊόντων, οδικών χαρτών και προτεραιοτήτων για ψηφιακά και επιχειρησιακά συστήματα.
- Εποπτεία εκκρεμοτήτων, απαιτήσεων, ιστοριών χρηστών, κριτηρίων αποδοχής, εξαρτήσεων και προτεραιοτήτων παράδοσης.
- Στάθμιση της επιχειρηματικής αξίας και των κανονιστικών υποχρεώσεων έναντι τεχνικών εξαρτήσεων, λειτουργικών κινδύνων και διαθέσιμης δυναμικότητας.
- Παρακολούθηση οφελών και μετρήσεων, όπως ακρίβεια σχεδιασμού, τήρηση χρονοδιαγραμμάτων, διάρκεια κύκλου, χρόνος διεκπεραίωσης εργαστηρίου, χρόνος ελέγχου παρτίδας, ποιότητα δεδομένων, εξαιρέσεις και υιοθέτηση από τους χρήστες.
- Καθοδήγηση του σχεδιασμού και της βελτίωσης διαδικασιών από άκρο σε άκρο στον σχεδιασμό, τις προμήθειες, την παραγωγή, τα εργαστήρια, την ποιότητα, τα αποθέματα, την αποδέσμευση, την εφοδιαστική αλυσίδα και τα logistics.
- Εναρμόνιση διαδικασιών μεταξύ εγκαταστάσεων, λαμβάνοντας υπόψη τεκμηριωμένες τοπικές απαιτήσεις.
- Μετατροπή των αναγκών των ενδιαφερόμενων μερών σε διαδικασίες-στόχους, απαιτήσεις, σχεδιασμούς συστημάτων και ψηφιακές δυνατότητες.
- Χαρτογράφηση διαδικασιών, αλληλεπιδράσεων συστημάτων, ροών πληροφοριών, ρόλων, ελέγχων και διακυβέρνησης.
- Ηγεσία επιχειρησιακών διαδικασιών και εργασιών προϊόντων για τα OMP, SAP, PAS-X, Tulip, LIMS, OneLab, MODA και συναφείς πλατφόρμες.
- Ενσωμάτωση δυνατοτήτων δεδομένων και τεχνητής νοημοσύνης στις διαδικασίες για υποστήριξη της κλίμακας και της παραγωγικότητας.
- Στρατηγική συνεργασία με επικεφαλής λειτουργιών, παραγωγής, ποιότητας, εργαστηρίων, εφοδιαστικής αλυσίδας, σχεδιασμού και εγκαταστάσεων σε ψηφιακές πρωτοβουλίες.
- Διοργάνωση εργαστηρίων και συναντήσεων διακυβέρνησης για ευθυγράμμιση των ενδιαφερόμενων μερών ως προς προτεραιότητες, εύρος, σχεδιασμό διαδικασιών και σχέδια υλοποίησης.
- Καθοδήγηση διαλειτουργικών ομάδων Agile από την ανακάλυψη και τον σχεδιασμό έως τη διαμόρφωση, την ανάπτυξη, τις δοκιμές, την επικύρωση, την υλοποίηση, την εντατική υποστήριξη και τη μεταβίβαση υποστήριξης.
- Συντονισμός κινδύνων, εξαρτήσεων, πόρων, χρονισμού εκδόσεων, επιχειρησιακής ετοιμότητας, επικοινωνίας, εκπαίδευσης, ενημερώσεων τυποποιημένων διαδικασιών λειτουργίας και υιοθέτησης.
- Παρουσίαση συστάσεων, επενδυτικών αναγκών, κινδύνων, αποφάσεων οδικού χάρτη και αναμενόμενων οφελών σε ανώτερα στελέχη.
- Εποπτεία σχέσεων με προμηθευτές λογισμικού, συνεργάτες υλοποίησης και ολοκληρωτές συστημάτων.
- Συνεργασία με τις ομάδες Δεδομένων και ΤΝ και Πληροφορικής για τη βελτίωση κύριων και συναλλακτικών δεδομένων, μεταδεδομένων, προέλευσης δεδομένων, ιδιοκτησίας και ελέγχων πρόσβασης.
- Υποστήριξη αναφορών, λειτουργικών αναλύσεων, προγνωστικών συμπερασμάτων, βελτιστοποίησης σχεδιασμού και διαχείρισης απόδοσης.
- Εντοπισμός ευκαιριών αυτοματοποίησης που μειώνουν τη χειρωνακτική εργασία, βελτιώνουν τη συλλογή δεδομένων, περιορίζουν τα σφάλματα και επιταχύνουν τις αποφάσεις.
- Προετοιμασία διαδικασιών και συστημάτων για μελλοντικές εφαρμογές τεχνητής νοημοσύνης και μηχανικής μάθησης, με κατάλληλη διακυβέρνηση και ανθρώπινη εποπτεία.
- Διατήρηση της ευθυγράμμισης συστημάτων και διαδικασιών με τις απαιτήσεις GxP, τις πολιτικές της AstraZeneca, τις αρχές ακεραιότητας δεδομένων και τις κανονιστικές προσδοκίες.
- Συνεργασία με τις ομάδες Ποιότητας, Επικύρωσης και Πληροφορικής για διασφάλιση μηχανογραφημένων συστημάτων βάσει κινδύνου.
- Εφαρμογή απαιτήσεων ALCOA+, ιχνών ελέγχου, ηλεκτρονικών αρχείων και υπογραφών, 21 CFR Μέρος 11, Παραρτήματος 11 EU GMP, ελέγχων πρόσβασης, διαχωρισμού καθηκόντων, ιχνηλασιμότητας και ελέγχου αλλαγών.
- Τήρηση τεκμηρίωσης, αποδεικτικών δοκιμών, αρχείων αποφάσεων, ελέγχων διαδικασιών και αρχείων κύκλου ζωής για ελέγχους και επιθεωρήσεις.
Απαιτήσεις
- Πτυχίο μηχανικού, επιστήμης υπολογιστών, πληροφοριακών συστημάτων, βιοεπιστημών, εφοδιαστικής αλυσίδας, διοίκησης επιχειρήσεων ή συναφούς πεδίου.
- Τουλάχιστον 10 έτη εμπειρίας στη διαχείριση ψηφιακών προϊόντων ή διαδικασιών, σε επιχειρησιακά ή παραγωγικά συστήματα, εργαστηριακά συστήματα, τεχνολογία εφοδιαστικής αλυσίδας ή συναφή τομέα σε ρυθμιζόμενο κλάδο.
- Τουλάχιστον τρία έτη εμπειρίας στην ηγεσία εργασιών προϊόντων, διαδικασιών, λύσεων ή ψηφιακών επιχειρησιακών λειτουργιών για την παροχή δυνατοτήτων σε ρυθμιζόμενο περιβάλλον.
- Εμπειρία με αρκετές πλατφόρμες ή τεχνολογίες, όπως OMP, SAP, PAS-X, Tulip, LIMS, OneLab, MODA, ERP, MES, ηλεκτρονικά αρχεία παρτίδων, συστήματα ποιότητας, συστήματα σχεδιασμού, πλατφόρμες ροής εργασιών ή ιστορικοποιητές δεδομένων.
- Ισχυρή κατανόηση της παραγωγής, των εργαστηρίων, της ποιότητας, του σχεδιασμού, της εφοδιαστικής αλυσίδας και των λειτουργιών εγκαταστάσεων.
- Εμπειρία στην ενσωμάτωση λειτουργικών συστημάτων με επιχειρησιακές πλατφόρμες, πλατφόρμες δεδομένων, λύσεις αναλυτικής και ψηφιακά προϊόντα.
- Αποδεδειγμένο ιστορικό ηγεσίας σύνθετων υλοποιήσεων, εκδόσεων, μετασχηματισμών διαδικασιών ή βελτιώσεων συστημάτων.
- Πρακτική γνώση των GxP, CSV/CSA, GAMP 5, ακεραιότητας δεδομένων, 21 CFR Μέρος 11, Παραρτήματος 11 EU GMP, ιχνών ελέγχου, ηλεκτρονικών αρχείων και ελέγχου αλλαγών.
- Ισχυρές δεξιότητες διαχείρισης ενδιαφερόμενων μερών, διευκόλυνσης, επικοινωνίας, επιρροής και παρουσιάσεων σε ανώτερα στελέχη.
- Πρακτική εμπειρία σε τουλάχιστον δύο από τα OMP, SAP, PAS-X, Tulip, LIMS, OneLab και συστήματα QC.
- Εμπειρία στην κυτταρική θεραπεία, στην κυτταρική και γονιδιακή θεραπεία, στην εξατομικευμένη ιατρική, στα βιολογικά φάρμακα, στην άσηπτη παραγωγή ή σε άλλο σύνθετο περιβάλλον παραγωγής.
- Εμπειρία σε MES, ηλεκτρονικά αρχεία παρτίδων, τεχνολογίες συνδεδεμένων εργαζομένων, εργαστηριακή εκτέλεση, προηγμένο σχεδιασμό, βελτιστοποίηση εφοδιαστικής αλυσίδας, παραγωγική ευφυΐα ή λειτουργική αναλυτική.
- Γνώση προτύπων ενσωμάτωσης OT/IT, όπως OPC UA, MQTT, ISA-88, ISA-95, συνδεσιμότητα άκρου και αρχιτεκτονική βασισμένη σε συμβάντα.
- Εμπειρία σε παγκόσμιους οργανισμούς με πολλές εγκαταστάσεις και στη διαχείριση προμηθευτών τεχνολογίας ή ολοκληρωτών συστημάτων.
Παροχές
- Ενδέχεται να δικαιούστε βραχυπρόθεσμα μπόνους κινήτρων.
- Διατίθενται παροχές μετοχικού κεφαλαίου για έμμισθες θέσεις.
- Εγκεκριμένα συνταξιοδοτικά προγράμματα.
- Άδεια μετ’ αποδοχών, αργίες και άδειες.
- Υγειονομική κάλυψη.
- Οδοντιατρική κάλυψη.
- Οπτική κάλυψη.
- Υποστήριξη προσαρμογών για αναπηρίες ή ειδικές ανάγκες.