AstraZeneca היא חברת ביופרמצבטיקה המונחית על ידי מדע, המפתחת ומשווקת תרופות מרשם להתמודדות עם אתגרים בריאותיים מרכזיים. פעילותה כוללת אונקולוגיה, מחלות לב וכלי דם, מחלות כליה והפרעות מטבוליות, וכן מחלות נשימה, תוך שילוב בין מחקר פרמצבטי, פיתוח תרופות והפצה גלובלית. באמצעות פעילות ביותר מ-100 מדינות, AstraZeneca מאגדת צוותים המתמקדים בקידום טיפולים ובשיפור התוצאות עבור מטופלים ברחבי העולם.
מוביל בכיר למוצרי תהליכים עסקיים דיגיטליים
הובלת מוצרים דיגיטליים למודרניזציה של פעילות טיפולי התאים המפוקחת של אסטרהזניקה, תוך חיבור מערכות תכנון, ייצור, מעבדות, איכות ושרשרת אספקה.
תיאור
- קביעת כיוון המוצר, מפת הדרכים וסדרי העדיפויות של מערכות דיגיטליות ועסקיות.
- פיקוח על צבר העבודה, דרישות, סיפורי משתמש, קריטריוני קבלה, תלות וסדרי עדיפויות למסירה.
- שקלול הערך העסקי והחובות הרגולטוריות מול תלות טכנית, סיכונים תפעוליים וקיבולת זמינה.
- מעקב אחר התועלות והמדדים, כגון דיוק התכנון, עמידה בלוחות זמנים, משך מחזור, זמן טיפול במעבדה, זמן סקירת אצווה, איכות נתונים, חריגות ואימוץ משתמשים.
- הכוונת תכנון ושיפור תהליכים מקצה לקצה בתכנון, רכש, ייצור, מעבדות, איכות, מלאי, שחרור, שרשרת אספקה ולוגיסטיקה.
- תיאום תהליכים בין אתרים תוך מתן מענה לדרישות מקומיות מוצדקות.
- תרגום צורכי בעלי העניין לתהליכי יעד, דרישות, תכנוני מערכות ויכולות דיגיטליות.
- מיפוי תהליכים, אינטראקציות בין מערכות, זרימות מידע, תפקידים, בקרות וממשל.
- הובלת עבודת תהליכים עסקיים ומוצרים עבור OMP, SAP, PAS-X, Tulip, LIMS, OneLab, MODA ופלטפורמות קשורות.
- שילוב יכולות נתונים ובינה מלאכותית בתהליכים לתמיכה בהתרחבות ובפריון.
- שותפות אסטרטגית עם מובילי תפעול, ייצור, איכות, מעבדות, שרשרת אספקה, תכנון ואתרים ביוזמות דיגיטליות.
- הנחיית סדנאות וישיבות ממשל לתיאום בעלי העניין בנוגע לסדרי עדיפויות, היקף, תכנון תהליכים ותוכניות יישום.
- הובלת צוותי Agile רב־תחומיים מגילוי ותכנון דרך הגדרה, פיתוח, בדיקות, תיקוף, פריסה, תמיכה מוגברת והעברת האחריות לתמיכה.
- תיאום סיכונים, תלות, משאבים, תזמון מהדורות, מוכנות תפעולית, תקשורת, הדרכה, עדכוני נהלים ואימוץ.
- הצגת המלצות, צורכי השקעה, סיכונים, החלטות מפת דרכים ותועלות צפויות להנהלה הבכירה.
- פיקוח על קשרים עם ספקי תוכנה, שותפי יישום ומשלבי מערכות.
- עבודה עם צוותי נתונים ובינה מלאכותית וטכנולוגיית מידע לשיפור נתוני אב ונתונים עסקיים, מטא־נתונים, מקור הנתונים לאורך מחזור חייו, בעלות ובקרות גישה.
- תמיכה בדיווח, ניתוחים תפעוליים, תובנות חיזוי, אופטימיזציה של תכנון וניהול ביצועים.
- איתור הזדמנויות לאוטומציה לצמצום עבודה ידנית, שיפור איסוף נתונים, הפחתת שגיאות והאצת החלטות.
- הכנת תהליכים ומערכות למקרי שימוש עתידיים בבינה מלאכותית ולמידת מכונה, עם ממשל מתאים ופיקוח אנושי.
- שמירה על התאמת מערכות ותהליכים לדרישות GxP, למדיניות אסטרהזניקה, לעקרונות שלמות הנתונים ולציפיות הרגולטוריות.
- עבודה עם צוותי איכות, תיקוף וטכנולוגיית מידע על הבטחת מערכות ממוחשבות מבוססת סיכונים.
- יישום דרישות ALCOA+, יומני ביקורת, רשומות וחתימות אלקטרוניות, 21 CFR חלק 11, נספח 11 של GMP באיחוד האירופי, בקרות גישה, הפרדת תפקידים, עקיבות ובקרת שינויים.
- תחזוקת תיעוד, ראיות בדיקה, רישומי החלטות, בקרות תהליכים ורישומי מחזור חיים לצורכי ביקורת ופיקוח.
דרישות
- תואר ראשון בהנדסה, מדעי המחשב, מערכות מידע, מדעי החיים, שרשרת אספקה, עסקים או תחום קשור.
- לפחות 10 שנות ניסיון בניהול מוצרים או תהליכים דיגיטליים, מערכות ארגוניות או ייצור, מערכות מעבדה, טכנולוגיית שרשרת אספקה או תחום קשור בתעשייה מפוקחת.
- לפחות שלוש שנות ניסיון בהובלת עבודת מוצר, תהליך, פתרון או עסקים דיגיטליים לאספקת יכולות בסביבה מפוקחת.
- ניסיון בכמה פלטפורמות או טכנולוגיות כגון OMP, SAP, PAS-X, Tulip, LIMS, OneLab, MODA, ERP, MES, רשומות אצווה אלקטרוניות, מערכות איכות, מערכות תכנון, פלטפורמות זרימת עבודה או היסטוריוני נתונים.
- הבנה מעמיקה של תפעול ייצור, מעבדות, איכות, תכנון, שרשרת אספקה ואתרים.
- ניסיון בשילוב מערכות תפעוליות עם פלטפורמות ארגוניות, פלטפורמות נתונים, פתרונות אנליטיקה ומוצרים דיגיטליים.
- ניסיון מוכח בהובלת יישומים מורכבים, מהדורות, טרנספורמציות תהליכים או שיפורי מערכות.
- ידע מעשי ב-GxP, CSV/CSA, GAMP 5, שלמות נתונים, 21 CFR חלק 11, נספח 11 של GMP באיחוד האירופי, יומני ביקורת, רשומות אלקטרוניות ובקרת שינויים.
- יכולות חזקות בניהול בעלי עניין, הנחיה, תקשורת, השפעה והצגה בפני הנהלה בכירה.
- ניסיון מעשי בלפחות שתיים מהמערכות OMP, SAP, PAS-X, Tulip, LIMS, OneLab ומערכות בקרת איכות.
- ניסיון בטיפול תאי, בטיפול תאי וגני, ברפואה מותאמת אישית, בתרופות ביולוגיות, בייצור סטרילי או בסביבת ייצור מורכבת אחרת.
- ניסיון ב-MES, ברשומות אצווה אלקטרוניות, בטכנולוגיות לעובדים מחוברים, בביצוע מעבדתי, בתכנון מתקדם, באופטימיזציה של שרשרת אספקה, במודיעין ייצור או באנליטיקה תפעולית.
- ידע בתקני שילוב OT/IT כגון OPC UA, MQTT, ISA-88, ISA-95, קישוריות קצה וארכיטקטורה מונעת אירועים.
- ניסיון בארגונים גלובליים מרובי אתרים ובניהול ספקי טכנולוגיה או משלבי מערכות.
הטבות
- ייתכן שתהיה זכאות למענקי תמריץ לטווח קצר.
- מענקי הון זמינים למשרות בשכר.
- תוכניות פרישה מוכרות.
- חופשה בתשלום, חגים וחופשות אחרות.
- כיסוי רפואי.
- כיסוי טיפולי שיניים.
- כיסוי ראייה.
- תמיכה בהתאמות לאנשים עם מוגבלויות או צרכים מיוחדים.