AstraZeneca

Nhà tài trợ visa H1B Chăm sóc sức khỏe Công nghệ sinh học Dược phẩm

AstraZeneca là công ty dược sinh học định hướng khoa học, chuyên phát triển và thương mại hóa các loại thuốc kê đơn nhằm giải quyết những thách thức lớn về sức khỏe. Hoạt động của công ty tập trung vào các lĩnh vực ung thư, bệnh tim mạch, thận và chuyển hóa, cùng các bệnh hô hấp, kết hợp nghiên cứu dược phẩm với phát triển và cung ứng trên toàn cầu. Với hoạt động tại hơn 100 quốc gia, AstraZeneca quy tụ các đội ngũ cùng hướng đến việc thúc đẩy những phương pháp điều trị và cải thiện kết quả chăm sóc cho bệnh nhân trên toàn thế giới.

Việc làm tại công ty

Trưởng nhóm sản phẩm quy trình kinh doanh số cấp cao

Dẫn dắt các sản phẩm số hiện đại hóa hoạt động liệu pháp tế bào chịu sự quản lý nghiêm ngặt của AstraZeneca. Kết nối các hệ thống hoạch định, sản xuất, phòng thí nghiệm, chất lượng và chuỗi cung ứng.

4 ngày trước

Hoa Kỳ

Maryland

124.000 $ – 185.000 $ / năm

Tại văn phòng Toàn thời gian Cao cấp Ngôn Ngữ Bắt Buộc: Tiếng Anh Vận hành doanh nghiệp

ERP

Mô tả

Định hướng sản phẩm, lộ trình và ưu tiên cho các hệ thống kinh doanh và kỹ thuật số.
Quản lý danh sách công việc, yêu cầu, câu chuyện người dùng, tiêu chí chấp nhận, quan hệ phụ thuộc và thứ tự ưu tiên triển khai.
Cân nhắc giá trị kinh doanh và nghĩa vụ tuân thủ với các phụ thuộc kỹ thuật, rủi ro vận hành và năng lực hiện có.
Theo dõi lợi ích và các chỉ số như độ chính xác của kế hoạch, mức độ tuân thủ lịch trình, thời gian chu kỳ, thời gian xử lý tại phòng thí nghiệm, thời gian rà soát lô, chất lượng dữ liệu, ngoại lệ và mức độ áp dụng của người dùng.
Định hướng thiết kế và cải tiến quy trình xuyên suốt từ hoạch định, mua sắm, sản xuất, phòng thí nghiệm, chất lượng, tồn kho, xuất xưởng, chuỗi cung ứng đến logistics.
Điều phối quy trình giữa các cơ sở, đồng thời đáp ứng các yêu cầu địa phương có căn cứ.
Chuyển nhu cầu của các bên liên quan thành quy trình mục tiêu, yêu cầu, thiết kế hệ thống và năng lực số.
Lập bản đồ quy trình, tương tác giữa các hệ thống, luồng thông tin, vai trò, biện pháp kiểm soát và cơ chế quản trị.
Dẫn dắt công việc về quy trình kinh doanh và sản phẩm trên OMP, SAP, PAS-X, Tulip, LIMS, OneLab, MODA và các nền tảng liên quan.
Tích hợp năng lực dữ liệu và trí tuệ nhân tạo vào quy trình để hỗ trợ mở rộng quy mô và nâng cao năng suất.
Hợp tác chiến lược với các lãnh đạo Vận hành, Sản xuất, Chất lượng, Phòng thí nghiệm, Chuỗi cung ứng, Hoạch định và cơ sở trong các sáng kiến số.
Điều hành hội thảo và cuộc họp quản trị để thống nhất ưu tiên, phạm vi, thiết kế quy trình và kế hoạch triển khai giữa các bên liên quan.
Chỉ đạo các nhóm Agile liên chức năng từ giai đoạn khám phá, thiết kế đến cấu hình, phát triển, kiểm thử, thẩm định, triển khai, hỗ trợ tăng cường sau triển khai và bàn giao hỗ trợ.
Điều phối rủi ro, quan hệ phụ thuộc, nguồn lực, thời điểm phát hành, mức độ sẵn sàng vận hành, truyền thông, đào tạo, cập nhật SOP và việc áp dụng.
Trình bày khuyến nghị, nhu cầu đầu tư, rủi ro, quyết định về lộ trình và lợi ích dự kiến với lãnh đạo cấp cao.
Giám sát quan hệ với nhà cung cấp phần mềm, đối tác triển khai và đơn vị tích hợp hệ thống.
Phối hợp với các nhóm Dữ liệu & AI và CNTT để cải thiện dữ liệu chủ và dữ liệu giao dịch, siêu dữ liệu, nguồn gốc dữ liệu, quyền sở hữu và kiểm soát truy cập.
Hỗ trợ báo cáo, phân tích vận hành, thông tin dự báo, tối ưu hóa hoạch định và quản lý hiệu quả hoạt động.
Xác định cơ hội tự động hóa nhằm giảm công việc thủ công, cải thiện thu thập dữ liệu, giảm sai sót và đẩy nhanh quyết định.
Chuẩn bị quy trình và hệ thống cho các trường hợp sử dụng AI và học máy trong tương lai với cơ chế quản trị phù hợp và sự giám sát của con người.
Đảm bảo hệ thống và quy trình tuân thủ GxP, chính sách của AstraZeneca, nguyên tắc toàn vẹn dữ liệu và kỳ vọng của cơ quan quản lý.
Phối hợp với các nhóm Chất lượng, Thẩm định và CNTT về hoạt động đảm bảo hệ thống máy tính dựa trên rủi ro.
Áp dụng các yêu cầu về ALCOA+, nhật ký kiểm tra, hồ sơ và chữ ký điện tử, 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11, kiểm soát truy cập, phân tách nhiệm vụ, khả năng truy xuất và kiểm soát thay đổi.
Duy trì tài liệu, bằng chứng kiểm thử, hồ sơ quyết định, biện pháp kiểm soát quy trình và hồ sơ vòng đời để phục vụ đánh giá và thanh tra.

Yêu cầu

Bằng cử nhân về kỹ thuật, khoa học máy tính, hệ thống thông tin, khoa học đời sống, chuỗi cung ứng, kinh doanh hoặc lĩnh vực liên quan.
Ít nhất 10 năm kinh nghiệm trong quản lý sản phẩm hoặc quy trình số, hệ thống doanh nghiệp hoặc sản xuất, hệ thống phòng thí nghiệm, công nghệ chuỗi cung ứng hoặc lĩnh vực liên quan trong ngành chịu sự quản lý nghiêm ngặt.
Ít nhất ba năm dẫn dắt sản phẩm, quy trình, giải pháp hoặc hoạt động kinh doanh số để triển khai năng lực trong môi trường chịu sự quản lý nghiêm ngặt.
Có kinh nghiệm với một số nền tảng hoặc công nghệ như OMP, SAP, PAS-X, Tulip, LIMS, OneLab, MODA, ERP, MES, hồ sơ lô điện tử, hệ thống chất lượng, hệ thống hoạch định, nền tảng quy trình làm việc hoặc hệ thống lưu trữ dữ liệu quá trình.
Hiểu biết vững về hoạt động sản xuất, phòng thí nghiệm, chất lượng, hoạch định, chuỗi cung ứng và vận hành tại cơ sở.
Có kinh nghiệm tích hợp hệ thống vận hành với nền tảng doanh nghiệp, nền tảng dữ liệu, giải pháp phân tích và sản phẩm số.
Có thành tích dẫn dắt các dự án triển khai phức tạp, đợt phát hành, chuyển đổi quy trình hoặc cải tiến hệ thống.
Có kiến thức thực tiễn về GxP, CSV/CSA, GAMP 5, toàn vẹn dữ liệu, 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11, nhật ký kiểm tra, hồ sơ điện tử và kiểm soát thay đổi.
Có năng lực vững về quản lý các bên liên quan, điều phối, giao tiếp, tạo ảnh hưởng và thuyết trình với lãnh đạo.
Có kinh nghiệm thực hành với ít nhất hai hệ thống trong số OMP, SAP, PAS-X, Tulip, LIMS, OneLab và các hệ thống QC.
Có kinh nghiệm trong liệu pháp tế bào, liệu pháp tế bào và gen, y học cá thể hóa, dược phẩm sinh học, sản xuất vô trùng hoặc môi trường sản xuất phức tạp khác.
Có kinh nghiệm về MES, hồ sơ lô điện tử, công nghệ kết nối nhân viên vận hành, thực thi quy trình phòng thí nghiệm, hoạch định nâng cao, tối ưu hóa chuỗi cung ứng, thông tin sản xuất hoặc phân tích vận hành.
Có kiến thức về các tiêu chuẩn tích hợp OT/IT như OPC UA, MQTT, ISA-88, ISA-95, kết nối biên và kiến trúc hướng sự kiện.
Có kinh nghiệm tại các tổ chức toàn cầu, nhiều cơ sở và quản lý nhà cung cấp công nghệ hoặc đơn vị tích hợp hệ thống.

Phúc lợi

Có thể đủ điều kiện nhận thưởng khuyến khích ngắn hạn.
Có chương trình thưởng cổ phần dành cho vị trí hưởng lương.
Các chương trình hưu trí đủ điều kiện.
Nghỉ phép, ngày lễ và các chế độ nghỉ có lương.
Bảo hiểm y tế.
Bảo hiểm nha khoa.
Bảo hiểm thị lực.
Hỗ trợ điều chỉnh phù hợp cho người khuyết tật hoặc có nhu cầu đặc biệt.