Dentsply Sirona izstrādā un ražo zobārstniecības risinājumus speciālistiem, kuri visā pasaulē strādā pie mutes veselības uzlabošanas. Uzņēmums apvieno pētniecību, produktu izstrādi un ražošanu, lai atbalstītu zobārstniecības prakses vairāk nekā 50 valstīs. Tā komandas darbojas tādās jomās kā pārdošana, piegādes ķēde un uzņēmuma darbība, koncentrējoties uz zobārstniecības attīstību gan šodien, gan ilgtermiņā.
Regulatīvo lietu vadītājs – Seula, Dienvidkoreja
Vadiet medicīnisko ierīču reģistrāciju, marķēšanu, regulatīvo stratēģiju un saistītās kvalitātes darbības uzņēmumā Dentsply Sirona Korea. Šis amats atbalsta zobārstniecības produktus un tehnoloģijas, strādājot klātienē Seulā.
Apraksts
- Izveidot, uzturēt un pilnveidot Dentsply Sirona Korea regulatīvo lietu procesus
- Nodrošināt, lai darbība Korejā atbilstu uzņēmuma politikai un Korejas medicīnisko ierīču noteikumiem
- Uzraudzīt kvalitātes nodrošināšanas darbības, kas veido līdz 10 % no amata pienākumiem
- Vadīt Korejā strādājošos regulatīvo lietu speciālistus un sadarboties ar viņiem
- Uzraudzīt produktu reģistrāciju, tostarp esošo reģistrāciju uzturēšanu un jaunu produktu savlaicīgu reģistrāciju
- Ziņot produktu grupām, funkcionālajām komandām un vadībai par reģistrāciju statusu un saistītajiem datiem
- Noteikt un informēt par iesniegšanas priekšposma stratēģijām un iespējamiem regulatīvajiem ceļiem
- Skaidrot iesniegšanas prasības un sekot izskatīšanā esošajiem pieteikumiem
- Sekot regulatīvajai informācijai un izvērtēt izmaiņas regulatīvajā vidē
- Sagatavot regulatīvos scenārijus un ietekmes novērtējumus vadības lēmumu atbalstam
- Veidot profesionālas attiecības ar regulatīvajām iestādēm, likumdevējiem, nozares asociācijām un viedokļu līderiem
- Uzraudzīt Korejas etiķetes, marķējumu, lietošanas instrukcijas vai rokasgrāmatas, UDI un simbolus, lai nodrošinātu atbilstību regulatīvajām prasībām
- Sagatavot un prezentēt regulatīvo darbību budžetus
- Sekot izdevumiem saskaņā ar iekšējo politiku un ārējām prasībām
- Uzturēt visaptverošas zināšanas par Dentsply Sirona produktiem un sistēmām
- Vadīt, attīstīt, koučot un noturēt regulatīvo lietu speciālistus
- Veicināt stratēģisko domāšanu, problēmu risināšanu, atbildību, orientēšanos uz klientu, inovācijas un pārmaiņu vadību
Prasības
- Bakalaura grāds vai augstāka izglītība; priekšroka tiek dota dabaszinātņu, inženierzinātņu vai veselības aprūpes izglītībai
- Vismaz 8–10 gadu pieredze medicīnisko ierīču regulatīvajā un kvalitātes darbā
- Trīs līdz piecu gadu pieredze komandas vadībā
- Vēlama pieredze darbā ar starpkultūru komandām
- Teicamas rakstiskās un mutiskās angļu valodas komunikācijas prasmes
- Spēcīgas starppersonu, ieinteresēto pušu ietekmēšanas un attiecību veidošanas prasmes
- Projektu vadības spējas
- Augsta uzmanība detaļām
- Spēja strādāt saspringtos apstākļos un ievērot īsus termiņus
- Loģiskā domāšana, pamatots spriedums un atklāta komunikācija
- Tiesības strādāt valstī, kurā atrodas šis amats
Priekšrocības
- Dentsply Sirona ir vienlīdzīgu iespēju darba devējs
- Veiksmīgiem pretendentiem, kuriem ir tiesības strādāt Dienvidkorejā, ir pieejams atbalsts darba atļaujas jautājumos
- Tiešsaistes pieteikuma aizpildīšanas laikā ir pieejama palīdzība saistībā ar invaliditātes pielāgojumiem