Dentsply Sirona
Dentsply Sirona
Η Dentsply Sirona αναπτύσσει και κατασκευάζει οδοντιατρικές λύσεις για επαγγελματίες που εργάζονται για τη βελτίωση της στοματικής υγείας σε όλο τον κόσμο. Η εταιρεία συνδυάζει την έρευνα, την ανάπτυξη προϊόντων και την παραγωγή για να υποστηρίζει οδοντιατρεία σε περισσότερες από 50 χώρες. Οι ομάδες της συμβάλλουν σε τομείς όπως οι πωλήσεις, η εφοδιαστική αλυσίδα και οι εταιρικές λειτουργίες, με επίκεντρο την προώθηση της οδοντιατρικής σήμερα και μακροπρόθεσμα.

Διευθυντής Ρυθμιστικών Υποθέσεων - Σεούλ, Νότια Κορέα

Ηγεσία στις καταχωρίσεις ιατροτεχνολογικών προϊόντων, την επισήμανση, τη ρυθμιστική στρατηγική και τις συναφείς δραστηριότητες ποιότητας για την Dentsply Sirona Korea. Ο ρόλος υποστηρίζει οδοντιατρικά προϊόντα και τεχνολογίες σε θέση με εργασία στις εγκαταστάσεις στη Σεούλ.

Περιγραφή

  • Δημιουργία, διατήρηση και ενίσχυση των διαδικασιών ρυθμιστικών υποθέσεων για την Dentsply Sirona Korea
  • Διασφάλιση ότι οι δραστηριότητες στην Κορέα συμμορφώνονται με τις εταιρικές πολιτικές και τους κορεατικούς κανονισμούς για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα
  • Εποπτεία δραστηριοτήτων διασφάλισης ποιότητας που αντιστοιχούν έως και στο 10% του ρόλου
  • Διαχείριση και συνεργασία με το προσωπικό ρυθμιστικών υποθέσεων που βρίσκεται στην Κορέα
  • Εποπτεία των καταχωρίσεων προϊόντων, συμπεριλαμβανομένης της διατήρησης των υφιστάμενων καταχωρίσεων και της έγκαιρης καταχώρισης νέων προϊόντων
  • Αναφορά της κατάστασης των καταχωρίσεων και των σχετικών δεδομένων στις Ομάδες Προϊόντων, στις λειτουργικές ομάδες και στη διοίκηση
  • Καθορισμός και επικοινωνία στρατηγικών πριν από την υποβολή και πιθανών ρυθμιστικών διαδρομών
  • Αποσαφήνιση των απαιτήσεων υποβολής και παρακολούθηση των αιτήσεων που βρίσκονται υπό εξέταση
  • Παρακολούθηση των ρυθμιστικών εξελίξεων και αξιολόγηση των αλλαγών στο ρυθμιστικό περιβάλλον
  • Προετοιμασία ρυθμιστικών σεναρίων και αξιολογήσεων επιπτώσεων για την υποστήριξη των αποφάσεων της διοίκησης
  • Ανάπτυξη επαγγελματικών σχέσεων με ρυθμιστικές αρχές, νομοθέτες, εμπορικές ενώσεις και βασικούς διαμορφωτές γνώμης
  • Εποπτεία των κορεατικών ετικετών, της επισήμανσης, των οδηγιών χρήσης ή εγχειριδίων, του UDI και των συμβόλων για τη διατήρηση της ρυθμιστικής συμμόρφωσης
  • Προετοιμασία και παρουσίαση προϋπολογισμών για ρυθμιστικές δραστηριότητες
  • Παρακολούθηση των δαπανών σύμφωνα με τις εσωτερικές πολιτικές και τις εξωτερικές απαιτήσεις
  • Διατήρηση ολοκληρωμένης γνώσης των προϊόντων και των συστημάτων της Dentsply Sirona
  • Ηγεσία, ανάπτυξη, καθοδήγηση και διατήρηση ταλέντων στις ρυθμιστικές υποθέσεις
  • Προώθηση της στρατηγικής σκέψης, της επίλυσης προβλημάτων, της λογοδοσίας, της πελατοκεντρικής προσέγγισης, της καινοτομίας και της διαχείρισης αλλαγών

Απαιτήσεις

  • Πτυχίο πανεπιστημίου ή ανώτερο· προτιμάται επιστημονικό, μηχανικό ή υγειονομικό υπόβαθρο
  • Τουλάχιστον 8–10 έτη εμπειρίας σε ρυθμιστικές υποθέσεις και εργασίες ποιότητας για ιατροτεχνολογικά προϊόντα
  • Τρία έως πέντε έτη εμπειρίας στη διαχείριση ομάδων
  • Προτιμάται εμπειρία συνεργασίας με διαπολιτισμικές ομάδες
  • Άριστες γραπτές και προφορικές δεξιότητες επικοινωνίας στα αγγλικά
  • Ισχυρές διαπροσωπικές δεξιότητες, ικανότητα επηρεασμού ενδιαφερόμενων μερών και ανάπτυξης σχέσεων
  • Ικανότητα διαχείρισης έργων
  • Μεγάλη προσοχή στη λεπτομέρεια
  • Ικανότητα απόδοσης υπό πίεση και τήρησης αυστηρών προθεσμιών
  • Λογική σκέψη, ορθή κρίση και ανοιχτή επικοινωνία
  • Δικαίωμα εργασίας στη χώρα όπου βρίσκεται η θέση

Παροχές

  • Η Dentsply Sirona είναι εργοδότης ίσων ευκαιριών
  • Παρέχεται υποστήριξη για την επιλεξιμότητα άδειας εργασίας σε επιτυχόντες υποψηφίους που είναι επιλέξιμοι να εργαστούν στη Νότια Κορέα
  • Παρέχεται βοήθεια για προσαρμογές λόγω αναπηρίας κατά τη συμπλήρωση της ηλεκτρονικής αίτησης

Σχετικές θέσεις εργασίας

Biomatch

Ανώτερος/η Διευθυντής/ρια Πωλήσεων, Πολυμερικές Πρώτες Ύλες

Biomatch

Αναλάβετε τις σχέσεις με πελάτες και προμηθευτές, τη στρατηγική προϊόντων και την ανάπτυξη πωλήσεων πολυμερικών πρώτων υλών σε διεθνή διανομέα εξειδικευμένων χημικών προϊόντων.

Άνοιγμα
GE Vernova

Ανώτερος μηχανικός υπηρεσιών, λύσεις APM — GE Vernova

GE Vernova

Ηγεσία στην τεχνική υλοποίηση λύσεων διαχείρισης απόδοσης παγίων (APM) για εταιρικούς πελάτες, από τις απαιτήσεις και την αρχιτεκτονική έως την εφαρμογή και την υποστήριξη. Πρόκειται για θέση πλήρους απασχόλησης με φυσική παρουσία στη Ντόχα του Κατάρ και μετακινήσεις σε εγκαταστάσεις πελατών όταν χρειάζεται.

Άνοιγμα
AtkinsRéalis

Ανώτερος κύριος μηχανικός ηλεκτρολογίας και ICA

AtkinsRéalis

Ηγεσία στην υλοποίηση ηλεκτρολογικών έργων υποδομών ύδατος στο Ηνωμένο Βασίλειο για την AtkinsRéalis. Καθοδήγηση διεπιστημονικών ομάδων σε προγράμματα υδατικών πόρων.

Άνοιγμα
Jones Lang LaSalle Americas, Inc.

Ανώτερος μηχανικός τεχνητής νοημοσύνης πεδίου

Jones Lang LaSalle Americas, Inc.

Σχεδιάστε και αναπτύξτε πράκτορες τεχνητής νοημοσύνης, πρωτότυπα και εταιρικά συστήματα για τις δραστηριότητες ακινήτων της JLL. Συνεργαστείτε με ενδιαφερόμενα μέρη για να αντιμετωπίσετε γρήγορα σύνθετες προκλήσεις δεδομένων και τεχνητής νοημοσύνης.

Άνοιγμα
Kryptos Technologies UK Limited

Αναλυτής Πωλήσεων και Διανομής JD Edwards

Kryptos Technologies UK Limited

Υποστήριξη υλοποιήσεων JD Edwards για την Kryptos Technologies με ανάπτυξη προδιαγραφών και διαχείριση δοκιμών, μετεγκατάστασης δεδομένων, ασφάλειας και υποστήριξης μετά την έναρξη λειτουργίας.

Άνοιγμα
IQVIA

Μηχανικός μετρολογίας

IQVIA

Βαθμονόμησε, πιστοποίησε, συντήρησε και επισκεύασε εργαστηριακά όργανα για τα εργαστήρια IQVIA στην Ινδιανάπολη. Διατήρησε τα αρχεία εξοπλισμού έτοιμα για επιθεώρηση και υποστήριξε την αξιόπιστη λειτουργία του εργαστηρίου.

Άνοιγμα
AECOM

Επικεφαλής μηχανικός υποσταθμών, εξ αποστάσεως στο Τέξας

AECOM

Ηγεσία στον σχεδιασμό υποσταθμών για έργα μεταφοράς, διανομής, ανανεώσιμων πηγών ενέργειας και εκσυγχρονισμού δικτύου στην AECOM. Παροχή τεχνικής καθοδήγησης, συνεργασία με πελάτες και καθοδήγηση μηχανικών σε εξ αποστάσεως θέση στις ΗΠΑ.

Άνοιγμα
CAI

Μηχανικός επικύρωσης φαρμακευτικών προϊόντων, CQV

CAI

Ανάπτυξη και εκτέλεση τεκμηρίωσης θέσης σε λειτουργία, πιστοποίησης και επικύρωσης για φαρμακευτικές εγκαταστάσεις, υποδομές και εξοπλισμό. Υποστήριξη πελατών της CAI στις επιστήμες ζωής με εργασίες CQV εντός και εκτός εγκαταστάσεων.

Άνοιγμα
AECOM

Ανώτερος μηχανικός μεταλλείων

AECOM

Αναλάβετε τον σχεδιασμό επιφανειακών ορυχείων, τον προγραμματισμό εξόρυξης και τις μελέτες σκοπιμότητας για έργα συμβουλευτικών υπηρεσιών υποδομών της AECOM. Συνεργαστείτε με διεπιστημονικές ομάδες, από τις αρχικές μελέτες έως την κατασκευή.

Άνοιγμα
Swisscom

Μηχανικός Μαζικής Επεξεργασίας Avaloq

Swisscom

Βελτιστοποιήστε και αυτοματοποιήστε τη μαζική επεξεργασία Avaloq για τους τραπεζικούς πελάτες της Swisscom. Υβριδική εργασία από γραφεία στην Ελβετία ή από το σπίτι.

Άνοιγμα