CAI
CAI
Η CAI παρέχει υπηρεσίες μηχανικής και συμβουλευτικής σε οργανισμούς που δραστηριοποιούνται σε ρυθμιζόμενα και τεχνικά σύνθετα περιβάλλοντα. Το έργο της περιλαμβάνει θέση σε λειτουργία και πιστοποίηση, θέση κτιρίων σε λειτουργία, διαχείριση παγίων, ποιότητα και συμμόρφωση, ψηφιακό μετασχηματισμό και αυτοματοποίηση. Η εταιρεία εξυπηρετεί έργα βιοτεχνολογίας, φαρμακευτικής, υγειονομικής περίθαλψης, μεταποίησης και κέντρων δεδομένων, βοηθώντας τις ομάδες να προετοιμάζουν εγκαταστάσεις και λειτουργίες για αξιόπιστη χρήση σύμφωνα με τις απαιτήσεις. Τα διεθνή έργα της CAI καλύπτουν τη διαδρομή από την παράδοση εγκαταστάσεων έως την επιχειρησιακή ετοιμότητα.

Μηχανικός επικύρωσης φαρμακευτικών προϊόντων, CQV

Ανάπτυξη και εκτέλεση τεκμηρίωσης θέσης σε λειτουργία, πιστοποίησης και επικύρωσης για φαρμακευτικές εγκαταστάσεις, υποδομές και εξοπλισμό. Υποστήριξη πελατών της CAI στις επιστήμες ζωής με εργασίες CQV εντός και εκτός εγκαταστάσεων.

Περιγραφή

  • Δημιουργία τεκμηρίωσης για τη θέση σε λειτουργία, την πιστοποίηση και την επικύρωση φαρμακευτικών εγκαταστάσεων, υποδομών και εξοπλισμού.
  • Σύνταξη και εκτέλεση πρωτοκόλλων, συμπεριλαμβανομένης της επιτόπιας επαλήθευσης.
  • Προετοιμασία συνοπτικών αναφορών στις εγκαταστάσεις πελατών.
  • Παροχή ηγεσίας και καθοδήγησης cGMP για την ενσωμάτωση και την παροχή υπηρεσιών CQV.
  • Διαχείριση του κύκλου ζωής της τεκμηρίωσης και της εκτέλεσης C&Q, από τη δημιουργία SLIA έως την ολοκλήρωση OQ.
  • Υποστήριξη εργασιών εντός και εκτός εγκαταστάσεων, συμπεριλαμβανομένων FAT, SAT, εκτελέσεων IOQ και PQ και επιθεωρήσεων συστημάτων.
  • Συμβολή σε έργα πελατών της CAI, η οποία εξυπηρετεί τους κλάδους των επιστημών ζωής και των κρίσιμων υποδομών.

Απαιτήσεις

  • Ευρωπαϊκή υπηκοότητα ή έγκυρη άδεια διαμονής στην Ευρώπη.
  • Πτυχίο ή μεταπτυχιακός τίτλος σε σχετικό επιστημονικό ή μηχανικό κλάδο ή αντίστοιχη πρακτική εμπειρία.
  • Τουλάχιστον 4–8 χρόνια εμπειρίας στη θέση σε λειτουργία και/ή στην πιστοποίηση σε κλάδο που υπόκειται στους κανονισμούς του FDA.
  • Εμπειρία στην εκκίνηση εγκαταστάσεων και εξοπλισμού, σε επιθεωρήσεις και αντιμετώπιση προβλημάτων, σε υποδομές (WFI, RO, HVAC), στον αυτοματισμό κτιρίων, σε φαρμακευτικές διαδικασίες παραγωγής και εξοπλισμό, σε FAT/SAT, σε URS, σε ανασκοπήσεις σχεδιασμού, σε P&ID και σε IQ/OQ/PQ.
  • Ιδιαίτερη προσοχή στη λεπτομέρεια.
  • Ικανότητα διαχείρισης πολλαπλών εργασιών και ανάληψης πρωτοβουλιών.
  • Γνώση παροχής ηγεσίας και καθοδήγησης cGMP.
  • Ισχυρές δεξιότητες τεχνικής επίλυσης προβλημάτων και αντιμετώπισης δυσλειτουργιών.
  • Ικανότητα αυτόνομης εργασίας και συγκρότησης ομάδας έργου.
  • Επάρκεια σε διαδικασίες παραγωγής των επιστημών ζωής, όπως η βιοτεχνολογία, η ασηπτική επεξεργασία, η ασηπτική πλήρωση και τελική συσκευασία, τα OSD ή η γονιδιακή θεραπεία.
  • Η εξοικείωση με το Baseline Guide 5 (Δεύτερη Έκδοση) θεωρείται επιπλέον προσόν.
  • Εμπειρία στην εκτέλεση και αναφορά πρωτοκόλλων πιστοποίησης απομονωτών, στην ανάπτυξη κύκλων VHP και στην εφαρμογή γνώσεων GMP.
  • Επάρκεια στη χρήση Microsoft Word και Excel.
  • Άριστη γνώση προφορικών και γραπτών Αγγλικών.
  • Δυνατότητα ταξιδιών εντός Ιταλίας και διεθνώς.

Σχετικές θέσεις εργασίας

Deloitte

Ειδικός/ή σε αναλογιστικά θέματα, μερική απασχόληση, εξ αποστάσεως

Deloitte

Αναλογιστικός/ή ειδικός/ή που μετατρέπει επιχειρησιακές διαδικασίες σε απαιτήσεις πλατφόρμας για έναν μετασχηματισμό στον κλάδο ζωής και συντάξεων. Ο ρόλος καλύπτει ελέγχους, επιπτώσεις δεδομένων, δοκιμές και επιχειρησιακή αποδοχή.

Άνοιγμα
Deloitte

Ανώτερος ειδικός στον αναλογιστικό τομέα

Deloitte

Μετατροπή αναλογιστικών διαδικασιών σε απαιτήσεις πλατφόρμας για μεγάλη επιχείρηση ασφάλισης ζωής και συντάξεων. Έλεγχος δικλίδων, επιπτώσεων στα δεδομένα, δοκιμών και επιχειρησιακής αποδοχής.

Άνοιγμα
Encova Insurance

Ασκούμενος Αναλογιστής Προϊόντων

Encova Insurance
1.001 – 5.000 Εργαζόμενοι
B2CΑσφάλισηΧρηματοοικονομικά

Υποστηρίξτε μοντέλα τιμολόγησης, εκτιμήσεις λογαριασμών και αναλύσεις διοίκησης ως ασκούμενος αναλογιστής προϊόντων. Αποκτήστε εμπειρία στον ασφαλιστικό κλάδο μέσω του οργανωμένου θερινού προγράμματος πρακτικής άσκησης της Encova Insurance.

Άνοιγμα
Huntington National Bank

Ειδικός Κινδύνων Τομέων — Κολόμπους, Οχάιο

Huntington National Bank

Διαχειρίζεται το εταιρικό πρόγραμμα κινδύνων της Huntington, εντοπίζοντας κινδύνους, ελέγχοντας δικλίδες και υποστηρίζοντας την κανονιστική συμμόρφωση στους επιχειρηματικούς τομείς. Ο ρόλος περιλαμβάνει επίσης τη συντήρηση της τεκμηρίωσης κινδύνων και τη συμβολή στην επίλυση ζητημάτων.

Άνοιγμα
Health Care Service Corporation

Ανώτερος αναλογιστής

Health Care Service Corporation

Εφαρμόστε αναλογιστικά μοντέλα στην τιμολόγηση, στα αποθεματικά και στις προβλέψεις στην Health Care Service Corporation. Μετατρέψτε τις αναλύσεις σε συστάσεις για τις επιχειρηματικές ομάδες.

Άνοιγμα
CorVel Corporation

Γραφίστας Α΄ για παρουσιάσεις και μέσα κοινωνικής δικτύωσης

CorVel Corporation

Σχεδιάστε επώνυμες παρουσιάσεις PowerPoint και γραφικά για τα μέσα κοινωνικής δικτύωσης της CorVel, εθνικού παρόχου διαχείρισης κινδύνων. Βοηθήστε τις ομάδες μάρκετινγκ και τις διαλειτουργικές ομάδες να διατηρούν ενιαία οπτική ταυτότητα σε ψηφιακό και έντυπο υλικό.

Άνοιγμα
Walmart

Ανώτερος διευθυντής δημιουργικού για τη γενετική ΤΝ

Walmart

Ηγεσία στις οπτικές καμπάνιες της Walmart Creative με υποστήριξη ΤΝ, από την παραγωγή φωτορεαλιστικών εικόνων έως τις επαναχρησιμοποιήσιμες γενετικές ροές εργασίας. Καθοδήγηση σχεδιαστών και εξέλιξη της χρήσης εργαλείων όπως τα ComfyUI, Weavy και Figma από το στούντιο.

Άνοιγμα
Walmart

Διευθυντής δημιουργικού σχεδιασμού και παραγωγικής τεχνητής νοημοσύνης

Walmart

Δημιουργήστε οπτικά εφέ και εικόνες με παραγωγική τεχνητή νοημοσύνη για τη Walmart Creative. Αναπτύξτε επεκτάσιμα συστήματα σχεδιασμού και ροές παραγωγής για καμπάνιες μεγάλου όγκου.

Άνοιγμα
Sanford Health

Ασκούμενος Αναλογιστικής

Sanford Health

Υποστήριξη του αναλογιστικού έργου της Sanford Health και απόκτηση πρακτικής εμπειρίας στις λειτουργίες υγειονομικής περίθαλψης και σε οργανωτικά έργα. Πρόκειται για εξ αποστάσεως πρακτική άσκηση μερικής απασχόλησης με βάση το Ουισκόνσιν.

Άνοιγμα
EVERSANA

Αναπληρωτής/ρια Δημιουργικός/ή Διευθυντής/ρια, Κειμενογράφος – Φαρμακευτική Διαφήμιση

EVERSANA

Καθοδηγήστε τη φαρμακευτική κειμενογραφία και την αφήγηση επωνυμιών στην EVERSANA INTOUCH, εταιρεία μάρκετινγκ βιοεπιστημών. Δημιουργήστε καμπάνιες για επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές, καθοδηγώντας παράλληλα δημιουργικές ομάδες.

Άνοιγμα