CAI
CAI
A CAI mérnöki és tanácsadási szolgáltatásokat nyújt a szabályozott és műszakilag összetett környezetben működő szervezetek számára. Tevékenysége kiterjed az üzembe helyezésre és minősítésre, az épületek üzembe helyezésére, az eszközgazdálkodásra, a minőségre és megfelelőségre, a digitális átalakulásra, valamint az automatizálásra. A vállalat biotechnológiai, gyógyszeripari, egészségügyi, gyártási és adatközponti projekteket szolgál ki, segítve a csapatokat abban, hogy a létesítményeket és a működést megbízható, előírásoknak megfelelő használatra készítsék elő. A CAI globális projektmunkája a létesítmények átadásától az üzemi készenlétig terjed.

Validációs mérnök, gyógyszeripari CQV

Gyógyszeripari létesítmények, közműrendszerek és berendezések üzembe helyezési, minősítési és validálási dokumentációjának kidolgozása és végrehajtása. A CAI élettudományi ügyfeleinek támogatása helyszíni és távoli CQV-munkával.

Leírás

  • Gyógyszeripari létesítmények, közműrendszerek és berendezések üzembe helyezéséhez, minősítéséhez és validálásához szükséges dokumentáció készítése.
  • Protokollok megírása és végrehajtása, beleértve a helyszíni ellenőrzést.
  • Összefoglaló jelentések készítése az ügyfelek telephelyén.
  • cGMP-szakmai iránymutatás és vezetés biztosítása a CQV-szolgáltatások integrálásához és teljesítéséhez.
  • A C&Q-dokumentáció és végrehajtás teljes életciklusának kezelése az SLIA elkészítésétől az OQ befejezéséig.
  • Helyszíni és távoli munka támogatása, beleértve a FAT- és SAT-eljárásokat, az IOQ- és PQ-végrehajtást, valamint a rendszerek bejárását.
  • Részvétel a CAI ügyfélprojektjeiben; a vállalat az élettudományi és a kritikus üzemeltetésű iparágakat szolgálja ki.

Követelmények

  • Európai állampolgárság vagy érvényes európai tartózkodási engedély.
  • Releváns természettudományi vagy mérnöki alap- vagy mesterdiploma, illetve azzal egyenértékű gyakorlati tapasztalat.
  • Legalább 4–8 év üzembe helyezési és/vagy minősítési tapasztalat FDA-szabályozás alá tartozó iparágban.
  • Tapasztalat létesítmények és berendezések indításában, bejárásában és hibaelhárításában; közműrendszerekben (WFI, RO, HVAC); épületautomatizálásban; gyógyszergyártási folyamatokban és berendezésekben; FAT/SAT, URS, tervfelülvizsgálatok, P&ID-k és IQ/OQ/PQ területén.
  • Kiemelkedő figyelem a részletekre.
  • Több feladat párhuzamos kezelése és kezdeményezőkészség.
  • cGMP-irányítási és szakmai útmutatási képesség.
  • Erős műszaki problémamegoldó és hibaelhárítási készség.
  • Önálló munkavégzés és projektcsapat felépítésének képessége.
  • Jártasság az élettudományi gyártási folyamatokban, például biotechnológiában, aszeptikus feldolgozásban, aszeptikus töltésben és csomagolásban, OSD-ben vagy génterápiában.
  • A Baseline Guide 5 (második kiadás) ismerete előnyt jelent.
  • Tapasztalat izolátor-minősítési protokollok végrehajtásában és jelentésében, VHP-ciklusok kidolgozásában, valamint a GMP-ismeretek alkalmazásában.
  • Microsoft Word és Excel programok magabiztos használata.
  • Kiváló szóbeli és írásbeli angol nyelvtudás.
  • Utazási készség Olaszországon belül és nemzetközi úti célokra.

Kapcsolódó állások

GM Financial

Kereskedelmi hitelezési hitelanalitikus gyakornok

GM Financial
5001 – 10 000 Alkalmazottak
AutóiparLogisztikaTanácsadás

Csatlakozzon a GM Financial kereskedelmi hitelezési csapatához, és támogassa az autókereskedések finanszírozását. A hibrid munkakör hitelkockázati, portfólióelemzési és kereskedői kapcsolattartási feladatokat, valamint hiteldokumentációt foglal magában.

Megnyitás
Brown Brothers Harriman

Javadalmazási elemző

Brown Brothers Harriman

Támogassa a javadalmazási jelentések készítését, az előléptetési programokat, a piaci bérezés elemzését és a méltányos bérezés vizsgálatát. A hibrid munkarendű pozíció Bostonban vagy New Yorkban található.

Megnyitás
&Open

Vezetői asszisztens a vezérigazgató és az alapítótársak mellett az &Opennél — hibrid, Írország

&Open
51 – 200 Alkalmazottak
B2BSaaS

Támogassa az &Open vezérigazgatóját és alapítótársait az időbeosztás, az utazások, a megbeszélések és a bizalmas ügyek kezelésében. Hangolja össze a vezetők, a belső csapatok és a külső partnerek munkáját a globális vállalati ajándékozási platformnál.

Megnyitás
ECOM Agroindustrial Corp. Ltd.

Szenior pénzügyi elemző, Dallas (hibrid)

ECOM Agroindustrial Corp. Ltd.
5001 – 10 000 Alkalmazottak
B2BLogisztikaMezőgazdaság

Támogassa az ECOM globális pénzügyi jelentéskészítését, tervezését és előrejelzését. Készítsen elemzéseket, modelleket és irányítópultokat, amelyek segítik a vezetőket a megalapozott döntéshozatalban és a pénzügyi folyamatok fejlesztésében.

Megnyitás
Ramp

Vezető elemző, gazdasági kutatás és AI-projektek a Rampnél

Ramp

Bővítsd a Ramp AI-költési indexét üzleti kiadási adatokkal, és vizsgáld az AI alkalmazását és megtérülését. Készíts kutatásokat, irányítópultokat és ajánlásokat CFO-k, valamint pénzügyi vezetők számára.

Megnyitás
CHS Inc.

Üzemeltetési szakember – gabona és műtrágya

CHS Inc.

Támogassa a CHS gabona- és műtrágyaüzemeinek működését: kezelje a berendezéseket, valamint a rakodási, kirakodási és készletkezelési folyamatokat. Járuljon hozzá a biztonságos, rendezett mezőgazdasági munkavégzés fenntartásához.

Megnyitás