CAI
CAI
CAI به سازمان‌هایی که در محیط‌های تحت نظارت و از نظر فنی پیچیده فعالیت می‌کنند، خدمات مهندسی و مشاوره ارائه می‌دهد. حوزه‌های کاری آن شامل راه‌اندازی و احراز صلاحیت، راه‌اندازی ساختمان، مدیریت دارایی، کیفیت و انطباق، تحول دیجیتال و خودکارسازی است. این شرکت در پروژه‌های زیست‌فناوری، داروسازی، مراقبت‌های سلامت، تولید و مراکز داده فعالیت می‌کند و به تیم‌ها کمک می‌کند تأسیسات و عملیات را برای استفاده‌ای قابل‌اعتماد و منطبق با الزامات آماده کنند. پروژه‌های جهانی CAI از تحویل تأسیسات تا آمادگی عملیاتی را در بر می‌گیرد.

مهندس اعتبارسنجی، CQV داروسازی

مستندات راه‌اندازی، احراز صلاحیت و اعتبارسنجی تأسیسات، زیرساخت‌ها و تجهیزات داروسازی را تهیه و اجرا کنید. با انجام کارهای CQV در محل و خارج از محل، از مشتریان علوم زیستی CAI پشتیبانی کنید.

توضیحات

  • مستندات راه‌اندازی، احراز صلاحیت و اعتبارسنجی تأسیسات، زیرساخت‌ها و تجهیزات داروسازی را تهیه کنید.
  • پروتکل‌ها را، از جمله تأیید میدانی، بنویسید و اجرا کنید.
  • در محل مشتری گزارش‌های جمع‌بندی تهیه کنید.
  • برای یکپارچه‌سازی و ارائه خدمات CQV، رهبری و راهنمایی cGMP فراهم کنید.
  • چرخه کامل مستندسازی و اجرای C&Q را از تهیه SLIA تا تکمیل OQ مدیریت کنید.
  • از کارهای در محل و خارج از محل، از جمله اجرای FAT، SAT، IOQ و PQ و بازدیدهای میدانی از سیستم‌ها، پشتیبانی کنید.
  • در پروژه‌های مشتریان CAI مشارکت کنید؛ این شرکت به صنایع علوم زیستی و مأموریت‌حیاتی خدمات می‌دهد.

شرایط لازم

  • شهروندی یکی از کشورهای اروپا یا مجوز اقامت معتبر در اروپا داشته باشید.
  • دارای مدرک کارشناسی یا کارشناسی ارشد در رشته‌ای مرتبط با علوم یا مهندسی، یا تجربه عملی معادل آن باشید.
  • حداقل ۴ تا ۸ سال تجربه راه‌اندازی و/یا احراز صلاحیت در صنعتی تحت نظارت FDA داشته باشید.
  • در راه‌اندازی تأسیسات و تجهیزات، بازدید میدانی و عیب‌یابی، زیرساخت‌ها (WFI، RO، HVAC)، اتوماسیون ساختمان، فرایندها و تجهیزات تولید داروسازی، FAT/SAT، URS، بازبینی طراحی، P&ID و IQ/OQ/PQ تجربه داشته باشید.
  • به جزئیات توجه زیادی نشان دهید.
  • توانایی مدیریت چند کار و پیش‌قدم شدن را داشته باشید.
  • با ارائه رهبری و راهنمایی cGMP آشنا باشید.
  • در حل مسائل فنی و عیب‌یابی مهارت بالایی داشته باشید.
  • بتوانید مستقل کار کنید و یک تیم پروژه تشکیل دهید.
  • در فرایندهای تولید علوم زیستی مانند زیست‌فناوری، فرایندهای آسپتیک، پرکنی/تکمیل آسپتیک، OSD یا ژن‌درمانی مهارت داشته باشید.
  • آشنایی با Baseline Guide 5 (Second Edition) مزیت محسوب می‌شود.
  • در اجرای پروتکل‌های احراز صلاحیت ایزولاتور و گزارش‌دهی آن، توسعه چرخه‌های VHP و به‌کارگیری دانش GMP تجربه داشته باشید.
  • در استفاده از Microsoft Word و Excel مهارت داشته باشید.
  • در گفتار و نوشتار انگلیسی عالی باشید.
  • برای سفر در ایتالیا و سفرهای بین‌المللی آمادگی داشته باشید.

فرصت‌های شغلی مرتبط

General Motors

مهندس انتشار طراحی جنرال موتورز

General Motors

طراحی و تأیید اجزای ECS، کار تأمین‌کنندگان و نقاط عطف برنامه را در جنرال موتورز هماهنگ کنید. این موقعیت تمام‌وقت و ترکیبی در وارنِ میشیگان قرار دارد.

باز کردن
Scurri

مهندس دواپس

Scurri

زیرساخت AWS، خط لوله‌های استقرار و خودکارسازی هوش مصنوعی پلتفرم تحویل خرده‌فروشی Scurri را ایمن و بهبود دهید. این موقعیت در Wexford بر قابلیت اطمینان، رفع آسیب‌پذیری‌ها و پاسخ‌گویی به رخدادها تمرکز دارد.

باز کردن
General Motors

مهندس دواپس ابزارهای خودکارسازی کیفیت نرم‌افزار

General Motors

ابزارهای خودکارسازی فول‌استک بسازید تا به تحویل نرم‌افزارهای خودرویی جنرال موتورز کمک کنند. CI/CD، آزمون، پایش کیفیت و گردش‌کارهای مهندسی را بهبود دهید.

باز کردن
USAA

مهندس زیرساخت میان‌رده، مدیریت پایگاه داده

USAA

زیرساختی مقیاس‌پذیر برای پلتفرم خدمات مالی USAA طراحی و اداره کنید و بر مدیریت پایگاه داده تمرکز داشته باشید. تحویل خدمات را خودکار کنید، مشکلات سامانه‌های عملیاتی را برطرف کنید و فناوری‌های پایگاه داده را مدیریت کنید.

باز کردن
Vanguard

متخصص قابلیت اطمینان سایت – ونگارد (منچستر، ترکیبی)

Vanguard

با مهندسی قابلیت اطمینان سایت، پلتفرم‌های سرمایه‌گذاری ونگارد در بریتانیا و اروپا را تقویت کنید. آزمایش تاب‌آوری و پشتیبانی از رخدادها را رهبری کنید و به رواج روش‌های SRE در تیم‌های اپلیکیشن اروپا کمک کنید.

باز کردن
Cisco

مهندس ارشد پایایی سایت، مشاهده‌پذیری

Cisco

در Cisco با Splunk، Elasticsearch و ابزارهای ردیابی توزیع‌شده، پلتفرم‌های مشاهده‌پذیری بسازید. پایایی و پاسخ‌گویی به رخدادها را در زیرساخت ابری بهبود دهید.

باز کردن
AESSEAL

نماینده توسعه کسب‌وکار دورکار، کلرادو

AESSEAL

در سراسر کلرادو برای راهکارهای قابلیت اطمینان صنعتی و پایداری AESSEAL فرصت‌های فروش ایجاد کنید. به‌صورت دورکار، مشتری‌یابی، روابط با مشتریان، برنامه‌های منطقه‌ای و خط فروش را مدیریت کنید.

باز کردن
SHOP APOTHEKE EUROPE

مهندس ارشد دواپسک

SHOP APOTHEKE EUROPE

از خط لوله‌های CI/CD، پلتفرم‌های Kubernetes و برنامه‌های بومی ابر محافظت کنید و به تیم‌های مهندسی برای ساخت امن راهکارهای داده و هوش مصنوعی کمک کنید. در SHOP APOTHEKE EUROPE، استانداردها و کنترل‌های امنیتی تیم‌های توسعه را شکل دهید.

باز کردن
Bristol Myers Squibb

معاون مشاور حقوقی کل، معاملات توسعه کسب‌وکار

Bristol Myers Squibb

راهبری راهبرد حقوقی، مذاکرات و مدیریت ریسک معاملات توسعه کسب‌وکار زیست‌دارویی بریستول مایرز اسکویب را بر عهده بگیرید. وکلای ارشد را هدایت کنید و درباره معاملات پیچیده صدور مجوز، ادغام و تملک، همکاری و سرمایه‌گذاری مشاوره دهید.

باز کردن
American Express

مدیر ارشد توسعه کسب‌وکار، بازار میانی — امریکن اکسپرس

American Express

در امریکن اکسپرس، جذب مشتریان بازار میانی را رهبری کنید و درباره راهکارهای مالی به مدیران ارشد مشاوره دهید. خط فروش راهبردی، مذاکرات و فرصت‌های متناسب رشد را در واشنگتن و اورگن مدیریت کنید.

باز کردن