CAI
CAI
A CAI oferece serviços de engenharia e consultoria para organizações que atuam em ambientes regulamentados e tecnicamente complexos. Seu trabalho abrange comissionamento e qualificação, comissionamento de edifícios, gestão de ativos, qualidade e conformidade, transformação digital e automação. A empresa atende projetos de biotecnologia, indústria farmacêutica, saúde, manufatura e data centers, ajudando as equipes a preparar instalações e operações para um uso confiável e em conformidade. Seus projetos globais cobrem desde a entrega das instalações até a prontidão operacional.

Engenheiro(a) de validação farmacêutica CQV

Desenvolva e execute a documentação de comissionamento, qualificação e validação de instalações, utilidades e equipamentos farmacêuticos. Apoie os clientes de ciências da vida da CAI em atividades de CQV presenciais e remotas.

Descrição

  • Crie documentação para comissionamento, qualificação e validação de instalações, utilidades e equipamentos farmacêuticos.
  • Elabore e execute protocolos, incluindo verificação em campo.
  • Prepare relatórios de resumo nas instalações dos clientes.
  • Ofereça liderança e orientação em cGMP para a integração e prestação de serviços de CQV.
  • Gerencie o ciclo de vida da documentação e execução de C&Q, desde a elaboração de SLIA até a conclusão de OQ.
  • Apoie atividades presenciais e remotas, incluindo execuções de FAT, SAT, IOQ e PQ, além de inspeções de sistemas.
  • Contribua para projetos de clientes na CAI, que atende aos setores de ciências da vida e de infraestrutura crítica.

Requisitos

  • Ter cidadania europeia ou uma autorização de residência válida para a Europa.
  • Ter bacharelado ou mestrado em uma área relevante de ciências ou engenharia, ou experiência prática equivalente.
  • Ter pelo menos 4–8 anos de experiência em comissionamento e/ou qualificação em um setor regulamentado pela FDA.
  • Ter experiência com partida de instalações e equipamentos, inspeções e solução de problemas, utilidades (WFI, RO, HVAC), automação predial, processos e equipamentos de fabricação farmacêutica, FAT/SAT, URS, análises de projeto, P&IDs e IQ/OQ/PQs.
  • Demonstrar muita atenção aos detalhes.
  • Ser capaz de gerenciar várias tarefas e tomar iniciativa.
  • Saber oferecer liderança e orientação em cGMP.
  • Ter fortes habilidades técnicas de resolução de problemas e diagnóstico.
  • Trabalhar de forma independente e formar uma equipe de projeto.
  • Ter domínio de processos de fabricação de ciências da vida, como biotecnologia, processamento asséptico, envase e acabamento assépticos, OSD ou terapia gênica.
  • Conhecimento do Baseline Guide 5 (Second Edition) será considerado um diferencial.
  • Ter experiência na execução e elaboração de relatórios de protocolos de qualificação de isoladores, no desenvolvimento de ciclos de VHP e na aplicação de conhecimentos de GMP.
  • Ter domínio de Microsoft Word e Excel.
  • Ter excelente inglês falado e escrito.
  • Ter disponibilidade para viajar pela Itália e internacionalmente.

Vagas relacionadas

AdvanceCare

Coordenador(a) de Programas, Atendimento Domiciliar DDA

AdvanceCare
201 – 500 Funcionários
ConsultoriaLogísticaSeguros

Coordene serviços de atendimento domiciliar no Tennessee enquanto se prepara para uma futura função de gerente de programas DDA. O trabalho abrange atendimento a clientes, treinamento de equipe, auditorias, registros, visitas a unidades e conformidade regulatória.

Abrir
Canoe Intelligence

Gerente de Relacionamento, EMEA e APAC

Canoe Intelligence
51 – 200 Funcionários
FintechInteligência artificialSaaS

Lidere relacionamentos estratégicos com clientes e impulsione a adoção, as renovações e o crescimento das contas para a plataforma de automação de dados de investimentos alternativos da Canoe Intelligence. Trabalhe com investidores institucionais e gestores de ativos na EMEA e na APAC.

Abrir
Daimler Truck North America

Supervisor II de Ciência de Dados

Daimler Truck North America

Lidere a arquitetura de IA, agentes de geração aumentada por recuperação (RAG) e plataformas de dados escaláveis na Daimler Truck North America. Oriente equipes que desenvolvem soluções de IA com governança para operações de manufatura, finanças e pós-venda.

Abrir
CSC

Engenheiro sênior de mensageria middleware

CSC

Projete integrações de mensageria de alto volume e distribuídas geograficamente, além de uma infraestrutura middleware resiliente, para a CSC, empresa global de serviços empresariais, jurídicos e financeiros.

Abrir
Snowflake

Gerente sênior de desenvolvimento de parcerias, Snowflake (remoto, Estados Unidos)

Snowflake

Lidere as alianças estratégicas da Snowflake em vendas conjuntas, revenda, marketing e integrações de produtos. Desenvolva planos conjuntos de entrada no mercado com equipes globais e grandes parceiros de tecnologia.

Abrir