CAI
CAI
CAI leverer ingeniør- og konsulentydelser til organisationer, der arbejder i regulerede og teknisk komplekse miljøer. Arbejdet omfatter idriftsættelse og kvalificering, idriftsættelse af bygninger, aktivforvaltning, kvalitet og compliance, digital transformation samt automation. Virksomheden arbejder med projekter inden for bioteknologi, lægemidler, sundhedsvæsen, produktion og datacentre og hjælper teams med at klargøre faciliteter og drift til pålidelig og regeloverholdende brug. CAI's globale projektarbejde spænder fra levering af faciliteter til driftsmæssig klargøring.

Valideringsingeniør, farmaceutisk CQV

Udarbejd og gennemfør dokumentation for idriftsættelse, kvalificering og validering af farmaceutiske faciliteter, forsyningssystemer og udstyr. Støt CAI’s life science-kunder med CQV-arbejde på stedet og på afstand.

Beskrivelse

  • Udarbejd dokumentation for idriftsættelse, kvalificering og validering af farmaceutiske faciliteter, forsyningssystemer og udstyr.
  • Skriv og gennemfør protokoller, herunder verifikation i felten.
  • Udarbejd sammenfattende rapporter hos kunderne.
  • Bidrag med cGMP-ledelse og vejledning ved integration og levering af CQV-tjenester.
  • Håndter hele livscyklussen for C&Q-dokumentation og gennemførelse, fra udarbejdelse af SLIA til afsluttet OQ.
  • Støt arbejde på stedet og på afstand, herunder FAT, SAT, gennemførelse af IOQ og PQ samt systemgennemgange.
  • Bidrag til kundeprojekter hos CAI, der arbejder inden for life science og samfundskritiske brancher.

Krav

  • Have europæisk statsborgerskab eller en gyldig opholdstilladelse i Europa.
  • Have en bachelor- eller kandidatgrad inden for et relevant naturvidenskabeligt eller ingeniørfagligt område eller tilsvarende praktisk erfaring.
  • Have mindst 4–8 års erfaring med idriftsættelse og/eller kvalificering i en FDA-reguleret branche.
  • Have erfaring med opstart af faciliteter og udstyr, systemgennemgange og fejlfinding, forsyningssystemer (WFI, RO, HVAC), bygningsautomatik, farmaceutiske fremstillingsprocesser og udstyr, FAT/SAT, URS, designgennemgange, P&ID og IQ/OQ/PQ.
  • Være meget opmærksom på detaljer.
  • Kunne håndtere flere opgaver og tage initiativ.
  • Vide, hvordan man yder cGMP-ledelse og vejledning.
  • Have stærke tekniske evner inden for problemløsning og fejlfinding.
  • Kunne arbejde selvstændigt og opbygge et projektteam.
  • Have gode kundskaber inden for life science-fremstillingsprocesser såsom bioteknologi, aseptisk produktion, aseptisk fyldning og færdigbehandling, OSD eller genterapi.
  • Kendskab til Baseline Guide 5 (Second Edition) er en fordel.
  • Have erfaring med at gennemføre og rapportere protokoller for isolatorkvalificering, udvikle VHP-cyklusser og anvende GMP-viden.
  • Være fortrolig med Microsoft Word og Excel.
  • Have fremragende mundtlige og skriftlige engelskkundskaber.
  • Kunne rejse i Italien og internationalt.

Relaterede job

Benchling

Softwareingeniør inden for udvidelsesplatformen hos Benchling

Benchling

Udvikl udvidelsesfunktioner, API'er, hændelsessystemer og AI-integrationer til Benchlings platform for bioteknologisk forskning og udvikling. Led platformprojekter, der hjælper forskere med at tilpasse arbejdsgange og fremme nye opdagelser.

Åbn
Jobrack

TikTok Shop-affiliateansvarlig (Serbien, fjernarbejde)

Jobrack

Hjælp med kontakt til creators, produktprøver og resultatkampagner for Nonsensical, et bureau med fokus på TikTok. Bidrag til at opbygge affiliatefællesskaber, der omsætter indhold til salg.

Åbn
ReminderMedia

Digital marketing specialist på distancen

ReminderMedia
201 – 500 Medarbejdere
B2BFast ejendomMarkedsføring

Planlæg og skalér leadgenereringskampagner på Google, Meta og ChatGPT Ads for ReminderMedias markedsføringstjenester til små virksomheder. Brug AI-assisteret kreativt arbejde og automatiseringer til kampagner på tusindvis af kundekonti.

Åbn
Nuvei

Manager for strategiske partnerskaber, DACH

Nuvei

Udbyg Nuveis netværk af strategiske partnere i Tyskland, Østrig og Schweiz for at understøtte kundeanskaffelse og omsætningsvækst. Bring virksomhedens globale betalingsplatform på markedet gennem samarbejde med partnere og interne teams.

Åbn