CAI
CAI
CAI pakub inseneri- ja konsultatsiooniteenuseid organisatsioonidele, kes tegutsevad reguleeritud ja tehniliselt keerukates keskkondades. Ettevõtte tegevus hõlmab käikulaskmist ja kvalifitseerimist, hoonete käikulaskmist, varahaldust, kvaliteeti ja nõuetele vastavust, digimuutust ning automaatikat. CAI teenindab biotehnoloogia-, farmaatsia-, tervishoiu-, tootmis- ja andmekeskuste projekte, aidates meeskondadel valmistada rajatisi ja tegevust ette usaldusväärseks ning nõuetele vastavaks kasutuseks. Ettevõtte ülemaailmsed projektid hõlmavad rajatiste elluviimist kuni tegevusvalmiduseni.

Valideerimisinsener, farmaatsiatööstuse CQV

Koosta ja vii ellu farmaatsiaettevõtete ruumide, tehnovõrkude ja seadmete kasutuselevõtu, kvalifitseerimise ning valideerimise dokumentatsiooni. Toeta CAI bioteaduste kliente kohapealse ja kaugteel tehtava CQV-tööga.

Kirjeldus

  • Koosta farmaatsiaettevõtete ruumide, tehnovõrkude ja seadmete kasutuselevõtu, kvalifitseerimise ning valideerimise dokumentatsiooni.
  • Koosta ja vii ellu protokolle, sealhulgas kontrolli seadmeid ja süsteeme kohapeal.
  • Koosta klientide asukohtades kokkuvõtvaid aruandeid.
  • Paku cGMP-alast eestvedamist ja juhiseid CQV-teenuste lõimimiseks ning osutamiseks.
  • Halda C&Q dokumentatsiooni ja elluviimise kogu elutsüklit alates SLIA koostamisest kuni OQ lõpetamiseni.
  • Toeta kohapealset ja kaugteel tehtavat tööd, sealhulgas FAT- ja SAT-katseid, IOQ ja PQ elluviimist ning süsteemide ülevaatust.
  • Panusta CAI kliendiprojektidesse. CAI tegutseb bioteaduste ja elutähtsa taristu valdkonnas.

Nõuded

  • Ole Euroopa kodanik või oma kehtiv Euroopas elamise luba.
  • Sul on asjakohane bakalaureuse- või magistrikraad loodusteaduste või inseneeria valdkonnas või samaväärne praktiline kogemus.
  • Sul on vähemalt 4–8 aastat kasutuselevõtu ja/või kvalifitseerimise kogemust FDA reguleeritud valdkonnas.
  • Sul on kogemus hoonete ja seadmete käivitamise, ülevaatuse ning tõrkeotsinguga, tehnovõrkude (WFI, RO, HVAC), hooneautomaatika, farmaatsiatootmise protsesside ja seadmete, FAT/SAT, URS-i, projekteerimise ülevaatuste, P&ID-de ning IQ/OQ/PQ-ga.
  • Pöörad suurt tähelepanu detailidele.
  • Oskad hallata mitut ülesannet ja haarad ise initsiatiivi.
  • Oskad pakkuda cGMP-alast eestvedamist ja juhendamist.
  • Sul on tugevad tehnilised probleemilahendus- ja tõrkeotsinguoskused.
  • Töötad iseseisvalt ja suudad moodustada projektimeeskonna.
  • Valdad bioteaduste tootmisprotsesse, näiteks biotehnoloogiat, aseptilist töötlemist, aseptilist täitmist ja viimistlemist, OSD-d või geeniteraapiat.
  • Baseline Guide 5 (teine väljaanne) tundmine tuleb kasuks.
  • Sul on kogemus isolaatorite kvalifitseerimisprotokollide täitmise ja aruandlusega, VHP-tsüklite väljatöötamisega ning GMP-teadmiste rakendamisega.
  • Valdad Microsoft Wordi ja Excelit.
  • Valdad suurepäraselt inglise keelt nii kõnes kui ka kirjas.
  • Oled valmis reisima Itaalias ja rahvusvaheliselt.

Seotud töökohad

Superior Virtual Solutions, LLC

Florida kaugtöö mittetulundusühingu annetuste kogumise tugispetsialist

Superior Virtual Solutions, LLC
1 – 10 Töötajad
LogistikaNõustamineTurundus

Võta kaugtööna vastu sissetulevaid annetajate kõnesid väljakujunenud mittetulundusühingute annetuskampaaniate raames. Töötle annetusi ja annetuselubadusi kinnitatud skriptide ning protseduuride järgi ja järgi vastavusnõudeid.

Ava
Motorola Solutions

Kaugvideoteenuste klienditoe juht, USA kirdeosa

Motorola Solutions

Juhi Motorola Solutionsi Mobile Video ja Vehicle Intelligence'i teenuslepinguid USA kirdeosas. Vasta teenuste osutamise, lepingute uuendamise, tehniliste probleemide eskaleerimise ja klientide rahulolu eest.

Ava
Visio Lending

Vanem ärianalüütika insener

Visio Lending
51 – 200 Töötajad
KinnisvaraRahandus

Juhi Power BI aruandlust ja semantilist modelleerimist ettevõttes Visio Lending, mis rahastab üürikodusid. Töö hõlmab platvormi haldamist, SQL-analüüsi, DAX-i ja aruannete väljalaskeid.

Ava