CAI
CAI
CAI tarjoaa suunnittelu- ja konsultointipalveluja organisaatioille, jotka toimivat säännellyissä ja teknisesti vaativissa ympäristöissä. Sen palveluihin kuuluvat käyttöönotto ja kelpuutus, rakennusten käyttöönotto, omaisuudenhallinta, laatu ja vaatimustenmukaisuus, digitaalinen muutos sekä automaatio. Yritys palvelee biotekniikan, lääketeollisuuden, terveydenhuollon, teollisuuden ja datakeskusten hankkeita ja auttaa tiimejä valmistelemaan tiloja ja toimintaa luotettavaan ja vaatimustenmukaiseen käyttöön. CAI:n maailmanlaajuiset hankkeet kattavat tilojen toteutuksen aina toiminnan valmiuteen saakka.

Validointi-insinööri, lääketeollisuuden CQV

Laadi ja toteuta lääketeollisuuden tilojen, hyödykkeiden ja laitteiden käyttöönotto-, kvalifiointi- ja validointidokumentaatiota. Tue CAI:n biotieteiden asiakkaita paikan päällä ja etänä tehtävässä CQV-työssä.

Kuvaus

  • Laadi lääketeollisuuden tilojen, hyödykkeiden ja laitteiden käyttöönoton, kvalifioinnin ja validoinnin dokumentaatiota.
  • Kirjoita ja toteuta protokollia, mukaan lukien kenttävarmennukset.
  • Laadi yhteenvetoraportteja asiakkaiden toimipaikoissa.
  • Tarjoa cGMP-johtajuutta ja ohjausta CQV-palveluiden integrointiin ja toteutukseen.
  • Hallinnoi C&Q-dokumentaation ja toteutuksen koko elinkaarta SLIA:n laadinnasta OQ:n valmistumiseen.
  • Tue työtä paikan päällä ja etänä, mukaan lukien FAT- ja SAT-testit, IOQ- ja PQ-toteutukset sekä järjestelmien läpikäynnit.
  • Osallistu CAI:n asiakasprojekteihin. CAI palvelee biotieteiden ja kriittisen infrastruktuurin toimialoja.

Vaatimukset

  • Ole Euroopan kansalainen tai sinulla on voimassa oleva oleskelulupa Euroopassa.
  • Sinulla on soveltuva luonnontieteiden tai tekniikan kandidaatin- tai maisterintutkinto tai vastaavaa käytännön kokemusta.
  • Sinulla on vähintään 4–8 vuoden kokemus käyttöönotosta ja/tai kvalifioinnista FDA:n säätelemällä toimialalla.
  • Sinulla on kokemusta tilojen ja laitteiden käynnistyksestä, läpikäynneistä ja vianetsinnästä, hyödykkeistä (WFI, RO, HVAC), rakennusautomaatiosta, lääketeollisuuden valmistusprosesseista ja laitteista, FAT/SAT-testeistä, URS-vaatimuksista, suunnittelukatselmuksista, P&ID-kaavioista sekä IQ/OQ/PQ-vaiheista.
  • Kiinnität tarkasti huomiota yksityiskohtiin.
  • Pystyt hallitsemaan useita tehtäviä ja toimit oma-aloitteisesti.
  • Osaat tarjota cGMP-johtajuutta ja ohjausta.
  • Sinulla on vahvat tekniset ongelmanratkaisu- ja vianetsintätaidot.
  • Työskentelet itsenäisesti ja rakennat projektitiimin.
  • Hallitset biotieteiden valmistusprosesseja, kuten biotekniikkaa, aseptista prosessointia, aseptista täyttöä ja viimeistelyä, OSD-valmistusta tai geeniterapiaa.
  • Baseline Guide 5 -oppaan (toinen painos) tuntemus katsotaan eduksi.
  • Sinulla on kokemusta eristimien kvalifiointiprotokollien toteuttamisesta ja raportoinnista, VHP-syklien kehittämisestä sekä GMP-osaamisen soveltamisesta.
  • Käytät sujuvasti Microsoft Wordia ja Exceliä.
  • Sinulla on erinomainen suullinen ja kirjallinen englannin taito.
  • Olet valmis matkustamaan Italiassa ja kansainvälisesti.

Samankaltaiset työpaikat

Tanium

Vanhempi ohjelmistoinsinööri

Tanium

Kehitä turvallisia ja skaalautuvia taustapalveluja Taniumin Autonomous IT -alustalle. Suunnittele ja julkaise tuotteita asiakkaiden ja tuotepäälliköiden palautteen pohjalta.

Avaa
Cisco

Pilvipalveluiden verkkotekniikan johtava ohjelmistokehitysasiantuntija

Cisco

Määritä Ciscon Splunk Cloudin monipilviverkkoalustan tekninen suunta, rakenna itsepalveluinfrastruktuuria ja ohjaa arkkitehtuuria. Johda merkittäviä hankkeita ja mentoroi verkkoinsinöörejä.

Avaa
CDW

Vanhempi ohjelmistoinsinööri II, etätyö Illinoisissa

CDW

Johda skaalautuvien liiketoimintasovellusten suunnittelua ja toteutusta CDW:llä arkkitehtuurista testaukseen ja ketterään projektityöhön. Ohjaa teknisiä tiimejä, mentoroi kehittäjiä ja sovita tekniset ratkaisut tuotteen ja liiketoiminnan tavoitteisiin.

Avaa
AeroVironment

Nuorempi sulautettujen ohjelmistojen insinööri, AeroVironment — Moorpark, CA

AeroVironment
1 001 – 5 000 Työntekijät
KonsultointiLogistiikkaValmistus

Kehität sulautettuja ohjelmistoja AeroVironmentin autonomisiin puolustus- ja robotiikkajärjestelmiin sekä yhdistät antureita ja prosessoreita ilma-aluksiin ja hyötykuormiin. Työ kattaa kehityksen ja testauksen prototyypeistä tuotantoon.

Avaa
Gruve

Junior Full Stack -kehittäjä, etätyö Yhdysvalloissa

Gruve
201 – 500 Työntekijät
KyberturvallisuusTekoälyYritys

Kehitä pilvipohjaisia ohjelmistoja sairaala- ja laboratorioinstrumenttien valvontaan mistä tahansa Yhdysvalloista käsin. Työskentele Reactin, TypeScriptin, .NET/C#:n, Pythonin, AWS:n, Dockerin ja tekoälytyökalujen parissa.

Avaa