CAI
CAI
CAI menyediakan perkhidmatan kejuruteraan dan perundingan untuk organisasi yang beroperasi dalam persekitaran terkawal dan kompleks dari segi teknikal. Skop kerjanya merangkumi pentauliahan dan kelayakan, pentauliahan bangunan, pengurusan aset, kualiti dan pematuhan, transformasi digital serta automasi. Syarikat ini menyokong projek bioteknologi, farmaseutikal, penjagaan kesihatan, pembuatan dan pusat data, dengan membantu pasukan menyediakan kemudahan dan operasi untuk penggunaan yang boleh dipercayai serta mematuhi peraturan. Projek global CAI meliputi penyampaian kemudahan hingga kesiapsiagaan operasi.

Jurutera Pengesahan, CQV Farmaseutikal

Membangunkan dan melaksanakan dokumentasi pentauliahan, kelayakan dan pengesahan bagi kemudahan, utiliti dan peralatan farmaseutikal. Menyokong pelanggan CAI dalam bidang sains hayat melalui kerja CQV di lokasi dan dari luar lokasi.

Penerangan

  • Menyediakan dokumentasi pentauliahan, kelayakan dan pengesahan bagi kemudahan, utiliti dan peralatan farmaseutikal.
  • Menulis dan melaksanakan protokol, termasuk pengesahan di lapangan.
  • Menyediakan laporan rumusan di tapak pelanggan.
  • Memberikan kepimpinan dan panduan cGMP untuk penyepaduan dan penyampaian perkhidmatan CQV.
  • Mengurus kitaran hayat dokumentasi dan pelaksanaan C&Q, daripada penyediaan SLIA hingga penyelesaian OQ.
  • Menyokong kerja di lokasi dan dari luar lokasi, termasuk pelaksanaan FAT, SAT, IOQ dan PQ, serta tinjauan sistem.
  • Menyumbang kepada projek pelanggan di CAI, yang berkhidmat untuk industri sains hayat dan industri kritikal misi.

Keperluan

  • Memiliki kewarganegaraan Eropah atau permit kediaman yang sah untuk Eropah.
  • Memiliki ijazah sarjana muda atau sarjana dalam bidang sains atau kejuruteraan yang berkaitan, atau pengalaman praktikal yang setara.
  • Mempunyai sekurang-kurangnya 4–8 tahun pengalaman pentauliahan dan/atau kelayakan dalam industri yang dikawal selia FDA.
  • Berpengalaman dalam permulaan kemudahan dan peralatan, tinjauan dan penyelesaian masalah di lapangan, utiliti (WFI, RO, HVAC), automasi bangunan, proses dan peralatan pembuatan farmaseutikal, FAT/SAT, URS, semakan reka bentuk, P&ID serta IQ/OQ/PQ.
  • Mempunyai perhatian yang tinggi terhadap perincian.
  • Mampu mengurus berbilang tugasan dan mengambil inisiatif.
  • Tahu cara memberikan kepimpinan dan panduan cGMP.
  • Mempunyai kemahiran teknikal yang kukuh dalam penyelesaian masalah dan pengesanan kerosakan.
  • Mampu bekerja secara kendiri dan membentuk pasukan projek.
  • Mahir dalam proses pembuatan sains hayat seperti bioteknologi, pemprosesan aseptik, pengisian/kemasan aseptik, OSD atau terapi gen.
  • Pengetahuan tentang Baseline Guide 5 (Edisi Kedua) merupakan kelebihan.
  • Berpengalaman melaksanakan dan melaporkan protokol kelayakan isolator, membangunkan kitaran VHP dan menggunakan pengetahuan GMP.
  • Mahir menggunakan Microsoft Word dan Excel.
  • Mempunyai kemahiran bahasa Inggeris lisan dan tulisan yang cemerlang.
  • Sedia melakukan perjalanan di seluruh Itali dan ke peringkat antarabangsa.

Pekerjaan Berkaitan

Peasy

Pakar Pemasaran Prestasi

Peasy
51 – 200 Pekerja
InsuransLogistikPerundingan

Pimpin pemerolehan pelanggan melalui carian berbayar, SEO dan UX untuk Peasy, sambil meningkatkan prestasi kempen dan penukaran bagi tawaran insurans, kredit dan tenaganya. Rancang belanjawan, analisis hasil dan selaraskan pakar luar dengan pasukan Produk, Teknologi dan Khidmat Pelanggan.

Buka