CAI
CAI
CAI tillhandahåller ingenjörs- och konsulttjänster för organisationer som verkar i reglerade och tekniskt komplexa miljöer. Arbetet omfattar idrifttagning och kvalificering, idrifttagning av byggnader, tillgångsförvaltning, kvalitet och regelefterlevnad, digital omställning samt automation. Företaget arbetar med projekt inom bioteknik, läkemedel, hälso- och sjukvård, tillverkning och datacenter och hjälper team att förbereda anläggningar och verksamheter för tillförlitlig och regelrätt drift. CAI:s globala projekt sträcker sig från leverans av anläggningar till operativ beredskap.

Valideringsingenjör, farmaceutisk CQV

Ta fram och genomför dokumentation för driftsättning, kvalificering och validering av läkemedelsanläggningar, mediaförsörjning och utrustning. Stöd CAI:s kunder inom life science med CQV-arbete på plats och på distans.

Beskrivning

  • Ta fram dokumentation för driftsättning, kvalificering och validering av läkemedelsanläggningar, mediaförsörjning och utrustning.
  • Skriv och genomför protokoll, inklusive verifiering på plats.
  • Ta fram sammanfattande rapporter hos kunder.
  • Bidra med cGMP-ledarskap och vägledning vid integrering och leverans av CQV-tjänster.
  • Hantera hela livscykeln för C&Q-dokumentation och genomförande, från framtagning av SLIA till slutförd OQ.
  • Stöd arbete på plats och på distans, inklusive FAT, SAT, genomförande av IOQ och PQ samt systemgenomgångar.
  • Bidra till kundprojekt hos CAI, som arbetar inom life science och verksamhetskritiska branscher.

Krav

  • Ha europeiskt medborgarskap eller giltigt uppehållstillstånd i Europa.
  • Ha en kandidat- eller masterexamen inom ett relevant naturvetenskapligt eller tekniskt ämne, eller motsvarande praktisk erfarenhet.
  • Ha minst 4–8 års erfarenhet av driftsättning och/eller kvalificering inom en FDA-reglerad bransch.
  • Ha erfarenhet av uppstart av anläggningar och utrustning, systemgenomgångar och felsökning, mediaförsörjning (WFI, RO, HVAC), fastighetsautomation, läkemedelstillverkningsprocesser och utrustning, FAT/SAT, URS, designgranskningar, P&ID och IQ/OQ/PQ.
  • Vara mycket noggrann.
  • Kunna hantera flera uppgifter samtidigt och ta initiativ.
  • Kunna bidra med cGMP-ledarskap och vägledning.
  • Ha god förmåga att lösa tekniska problem och felsöka.
  • Kunna arbeta självständigt och bygga upp ett projektteam.
  • Ha goda kunskaper om tillverkningsprocesser inom life science, exempelvis bioteknik, aseptisk produktion, aseptisk fyllning och slutberedning, OSD eller genterapi.
  • Kunskap om Baseline Guide 5 (Second Edition) är meriterande.
  • Ha erfarenhet av att genomföra och rapportera protokoll för isolatorkvalificering, utveckla VHP-cykler och tillämpa GMP-kunskap.
  • Ha goda kunskaper i Microsoft Word och Excel.
  • Ha mycket goda kunskaper i talad och skriven engelska.
  • Kunna resa inom Italien och internationellt.

Relaterade jobb

WhyHireWrong?

Staff Software Engineer, AI för sjukvård

WhyHireWrong?
1 – 10 Anställda
HR-teknikRekryteringSaaS

Bygg tillförlitliga AI-agenter för en vårdstartup i stealthläge, från distribuerad infrastruktur till klinisk tillsyn. Forma agenternas dirigering, verktygsintegrationer och kontroller för granskningsbara åtgärder.

Öppna
Ciril GROUP

Fullstackutvecklare inom PHP och Symfony

Ciril GROUP

Bygg webbportaler för lokala myndigheter hos Ciril GROUP, en fransk programvaruleverantör och molnhostingleverantör. Integrera verksamhetstjänster, automatisera tester och förbättra den tekniska plattformen kontinuerligt.

Öppna
Alan

Praktikant inom varumärkesmarknadsföring

Alan

Hjälp till att utveckla arbetssätt för marknadsintroduktioner, evenemang och produktlanseringar på internationella marknader och stötta varumärkesstrategin på Alan, ett försäkringsbolag med fokus på förebyggande hälsa. Samarbeta med den kreativa chefen och bidra till varumärkesteamets planering och OKR:er.

Öppna