CAI
CAI
CAI poskytuje inžinierske a konzultačné služby organizáciám pôsobiacim v regulovanom a technicky náročnom prostredí. Jeho služby zahŕňajú uvádzanie do prevádzky a kvalifikáciu, uvádzanie budov do prevádzky, správu majetku, kvalitu a súlad s predpismi, digitálnu transformáciu a automatizáciu. Spoločnosť sa podieľa na projektoch v oblasti biotechnológií, farmaceutického priemyslu, zdravotníctva, výroby a dátových centier a pomáha tímom pripraviť zariadenia a prevádzku na spoľahlivé používanie v súlade s predpismi. Jej globálne projekty pokrývajú celý proces od realizácie zariadení až po prevádzkovú pripravenosť.

Validačný inžinier pre farmaceutické CQV

Pripravovať a vykonávať dokumentáciu pre uvádzanie do prevádzky, kvalifikáciu a validáciu farmaceutických zariadení, médií a vybavenia. Podporovať klientov CAI z oblasti biologických vied pri práci CQV priamo na mieste aj na diaľku.

Popis

  • Vytvárať dokumentáciu pre uvádzanie do prevádzky, kvalifikáciu a validáciu farmaceutických zariadení, médií a vybavenia.
  • Písať a vykonávať protokoly vrátane overovania v teréne.
  • Pripravovať súhrnné správy priamo u klientov.
  • Poskytovať odborné vedenie a usmernenia v oblasti cGMP pri integrácii a poskytovaní služieb CQV.
  • Riadiť celý cyklus dokumentácie a vykonávania C&Q od prípravy SLIA až po dokončenie OQ.
  • Podporovať prácu priamo na mieste aj na diaľku vrátane FAT, SAT, vykonávania IOQ a PQ a obhliadok systémov.
  • Podieľať sa na klientskych projektoch v spoločnosti CAI, ktorá pôsobí v oblasti biologických vied a kritickej infraštruktúry.

Požiadavky

  • Mať občianstvo niektorej európskej krajiny alebo platné povolenie na pobyt v Európe.
  • Mať bakalársky alebo magisterský titul v príslušnom prírodovednom či technickom odbore alebo porovnateľné praktické skúsenosti.
  • Mať aspoň 4 až 8 rokov skúseností s uvádzaním do prevádzky a/alebo kvalifikáciou v odvetví regulovanom FDA.
  • Mať skúsenosti so spúšťaním zariadení a vybavenia, obhliadkami a riešením problémov, médiami (WFI, RO, HVAC), automatizáciou budov, farmaceutickými výrobnými procesmi a zariadeniami, FAT/SAT, URS, posudzovaním návrhov, P&ID a IQ/OQ/PQ.
  • Dbať na detail.
  • Vedieť riadiť viacero úloh a prejavovať iniciatívu.
  • Vedieť poskytovať odborné vedenie a usmernenia v oblasti cGMP.
  • Mať výborné technické zručnosti pri riešení problémov a odstraňovaní porúch.
  • Vedieť pracovať samostatne a zostaviť projektový tím.
  • Ovládať výrobné procesy v oblasti biologických vied, napríklad biotechnológiu, aseptické spracovanie, aseptické plnenie a dokončovanie, OSD alebo génovú terapiu.
  • Znalosť príručky Baseline Guide 5 (druhé vydanie) je výhodou.
  • Mať skúsenosti s vykonávaním a vykazovaním protokolov kvalifikácie izolátorov, prípravou cyklov VHP a uplatňovaním znalostí GMP.
  • Ovládať programy Microsoft Word a Excel.
  • Výborne ovládať hovorenú aj písanú angličtinu.
  • Byť k dispozícii na pracovné cesty po Taliansku aj do zahraničia.

Súvisiace pracovné ponuky

GMS

Advokát pre subrogáciu v odškodňovaní pri pracovných úrazoch a občianskoprávne spory

GMS

Advokát na úrovni associate bude riešiť subrogačné nároky z odškodňovania pri pracovných úrazoch a občianskoprávne spory pre kalifornských zamestnávateľov, poisťovne a podniky so samopoistením. Pozícia je v kalifornskej právnickej kancelárii GMS zameranej na obhajobu klientov.

Otvoriť
GMS

Advokát alebo advokátka pre obhajobu v oblasti odškodňovania pracovníkov

GMS

Advokát alebo advokátka na pozícii associate bude zastupovať zamestnávateľov v sporoch o odškodnenie pracovníkov pre Goldman Magdalin Straatsma, LLP. Bude riešiť rôznorodé prípady v Kalifornii s možnosťou práce v kancelárii, hybridne alebo na diaľku.

Otvoriť
GMS

Právnik pre obhajobu v prípadoch odškodnenia pri pracovných úrazoch

GMS

Zastupujte zamestnávateľov, poisťovne a verejné subjekty v prípadoch odškodnenia pri pracovných úrazoch v kalifornskej advokátskej kancelárii zameranej na obhajobu. Riešte prípady od dokazovania a rokovaní až po súdne konanie.

Otvoriť
Segal McCambridge

Vzdialený advokát na pozícii Associate – obhajoba v azbestových sporoch | Segal McCambridge

Segal McCambridge
201 – 500 Zamestnanci
B2BPrávo

Pridajte sa k Segal McCambridge ako advokát na pozícii Associate a zastupujte klientov v zložitých sporoch týkajúcich sa azbestu a toxických látok. Budete sa podieľať na koordinovanej obhajobe vrátane dokazovania, výsluchov, stratégie prípadov a prípravy na súdne konania.

Otvoriť
Oregon Department of Human Services

Zástupca generálneho prokurátora pre ekonomickú spravodlivosť

Oregon Department of Human Services

Vyšetrovať a viesť súdne konania vo veciach protimonopolného práva a nepravdivých nárokov pre Ministerstvo spravodlivosti štátu Oregon. Pomáhať chrániť spotrebiteľov a podporovať spravodlivú hospodársku súťaž prostredníctvom vymáhacích opatrení a dohodnutých urovnaní.

Otvoriť
Gordon Rees Scully Mansukhani, LLP

Advokát/ka pre civilné spory – Tulsa, Oklahoma

Gordon Rees Scully Mansukhani, LLP

Zastupujte klientov v sporoch v rámci občianskoprávnej obhajoby v rôznych oblastiach praxe v spoločnosti Gordon Rees Scully Mansukhani. Pozícia zahŕňa právny výskum a písanie, kontakt s klientmi a účasť na súdnych pojednávaniach a výsluchoch v kancelárii v Tulse.

Otvoriť
W

Regionálny obchodný manažér pre lízing automobilov

Westlake Financial

Rozvíjajte sieť predajcov v oblasti nepriameho lízingu automobilov spoločnosti CULA prostredníctvom sprostredkovania lízingov, rozvoja partnerstiev, analýzy trhu a predaja v regióne. Rola zahŕňa vzťahy s predajcami a veriteľmi, obchodné školenia a vykazovanie regionálnych výsledkov.

Otvoriť
New Frontier Immigration Law

Advokát/ka pre obchodné imigračné právo – Phoenix

New Frontier Immigration Law
11 – 50 Zamestnanci
B2CPrávo

Poskytujte poradenstvo podnikateľom, vedúcim pracovníkom a spoločnostiam v otázkach pracovnej imigrácie do USA. Veďte konzultácie s klientmi, budujte vzťahy a spravujte zložité imigračné prípady a podania.

Otvoriť