CAI
CAI
CAI надає інженерні та консультаційні послуги організаціям, що працюють у суворо регульованих і технічно складних умовах. Напрями роботи компанії охоплюють пусконалагодження та кваліфікацію, введення будівель в експлуатацію, управління активами, якість і відповідність вимогам, цифрову трансформацію та автоматизацію. CAI працює над проєктами у сферах біотехнологій, фармацевтики, охорони здоров’я, виробництва й центрів обробки даних, допомагаючи підготувати об’єкти та операційні процеси до надійної роботи з дотриманням вимог. Глобальні проєкти компанії охоплюють увесь шлях — від створення об’єктів до готовності до експлуатації.

Інженер із валідації фармацевтичних систем CQV

Розробка та виконання документації з пусконалагодження, кваліфікації та валідації фармацевтичних об’єктів, інженерних систем і обладнання. Підтримка клієнтів CAI у сфері наук про життя під час виконання робіт CQV на об’єктах і дистанційно.

Опис

  • Розробка документації з пусконалагодження, кваліфікації та валідації фармацевтичних об’єктів, інженерних систем і обладнання.
  • Підготовка та виконання протоколів, зокрема перевірка на об’єкті.
  • Підготовка підсумкових звітів на об’єктах клієнтів.
  • Забезпечення лідерства та консультування з питань cGMP для інтеграції й надання послуг CQV.
  • Управління повним циклом документації та виконання C&Q — від підготовки SLIA до завершення OQ.
  • Підтримка робіт на об’єктах і дистанційно, зокрема FAT, SAT, виконання IOQ і PQ, а також обходи систем.
  • Участь у проєктах клієнтів CAI — компанії, що працює у сферах наук про життя та критично важливої інфраструктури.

Вимоги

  • Громадянство однієї з країн Європи або чинний дозвіл на проживання в Європі.
  • Ступінь бакалавра або магістра у відповідній галузі науки чи інженерії або еквівалентний практичний досвід.
  • Щонайменше 4–8 років досвіду пусконалагоджувальних робіт та/або кваліфікації в галузі, що регулюється FDA.
  • Досвід запуску об’єктів та обладнання, обходів систем і усунення несправностей; роботи з інженерними системами (WFI, RO, HVAC), автоматизацією будівель, фармацевтичними виробничими процесами й обладнанням, FAT/SAT, URS, аналізом проєктів, P&ID та IQ/OQ/PQ.
  • Уважність до деталей.
  • Уміння вести кілька завдань одночасно та проявляти ініціативу.
  • Навички лідерства та консультування з питань cGMP.
  • Сильні технічні навички розв’язання проблем і усунення несправностей.
  • Уміння працювати самостійно та формувати проєктну команду.
  • Знання виробничих процесів у сфері наук про життя, наприклад біотехнологій, асептичної обробки, асептичного розливу й пакування, виробництва твердих лікарських форм для перорального застосування (OSD) або генної терапії.
  • Знання Baseline Guide 5 (Second Edition) буде перевагою.
  • Досвід виконання та звітування за протоколами кваліфікації ізоляторів, розробки циклів VHP і застосування знань GMP.
  • Впевнене володіння Microsoft Word та Excel.
  • Відмінне усне й письмове знання англійської мови.
  • Готовність до поїздок в Італії та за кордон.

Схожі вакансії

SGS

Старший провідний бізнес-аналітик, віддалено в Латвії

SGS

Керуйте дослідженням потреб і формуванням готових до реалізації вимог для цифрових продуктів SGS bluesign у сфері сталого розвитку. Спрямовуйте команди, що працюють над відповідністю вимогам, аналізом хімічних речовин і глобальними ланцюгами постачання.

Відкрити
EVERSANA

Старший бізнес-аналітик систем ШІ у фармаконагляді

EVERSANA

Формуйте вимоги до регульованих платформ фармаконагляду та систем ШІ. Підтримуйте валідацію, приймальне тестування та відповідність послуг для клієнтів EVERSANA з галузі наук про життя.

Відкрити
HeyTeam - Employee experience

Менеджер із розвитку клієнтів, малий і середній бізнес

HeyTeam - Employee experience

Ведіть близько 40 клієнтів малого й середнього бізнесу в HeyTeam — платформі для покращення досвіду працівників. Розвивайте використання продукту, утримання клієнтів і зростання акаунтів.

Відкрити
Mission Technologies, a division of HII

Менеджер із логістики CMS (аналітик з управління логістикою 4) — HII, Німеччина

Mission Technologies, a division of HII

Керуйте логістикою життєвого циклу та готовністю обладнання на об’єктах радіоелектронної боротьби HII, що підтримують Космічні сили США в Європі та Африці. Робота на місці охоплює облік обладнання, матеріально-технічне забезпечення та підтримку розгорнутих об’єктів.

Відкрити
Expleo Group

Бізнес-аналітик програми ШІ

Expleo Group

Формуйте процеси з використанням ШІ, робочі процеси агентів і механізми відповідального ШІ в програмі трансформації фінансових послуг Expleo. Керуйте вимогами, проєктуванням процесів і контролем якості реалізації.

Відкрити
ERNI

Технічний бізнес-аналітик з Microsoft Dynamics і WordPress

ERNI
501 – 1 000 Працівники
Консалтинг

ERNI шукає технічного бізнес-аналітика, який перетворюватиме потреби бізнесу на вимоги до корпоративних застосунків. Робота охоплює Microsoft Dynamics, WordPress, інтеграції, тестування та постачання рішень на всіх етапах життєвого циклу розробки ПЗ.

Відкрити
American Express

Аналітик з управління ризиками, пропозиції Amex

American Express

Перевіряйте дані торговельних партнерів і розглядайте ескалації щодо кампаній American Express Offers на ринку США. Підтримуйте маркетингові операції за допомогою перевірок якості, звітності, автоматизації та взаємодії з глобальними командами.

Відкрити
Traba

Фахівець із роботи з клієнтами, Філіппіни (віддалено)

Traba

Допомагайте компаніям і працівникам користуватися технологічною платформою Traba для пошуку персоналу. Вирішуйте питання щодо персоналу, розкладів, змін і підтримки клієнтів на Філіппінах.

Відкрити
STF Recruiting Academy für Startups

Старший бізнес-аналітик і фінансовий менеджер

STF Recruiting Academy für Startups

Старший бізнес-аналітик і фінансовий менеджер у компанії SaaS, що зростає, перетворює фінансові дані на рішення щодо KPI, ціноутворення та прибутковості.

Відкрити
SGS

Провідний бізнес-аналітик — SGS

SGS

Керуйте дослідженням продукту й формуйте готові до розробки вимоги для програмного забезпечення SGS bluesign у сфері сталого розвитку та відповідності нормам. Співпрацюйте з автономними командами, які створюють цифрові продукти для глобальних ланцюгів постачання.

Відкрити