CAI 為在受監管且技術複雜的環境中運作的組織提供工程與顧問服務。服務範圍包括試車與確效、建築試車、資產管理、品質與法規遵循、數位轉型及自動化。公司服務生物科技、製藥、醫療保健、製造業與資料中心專案，協助團隊讓設施及營運為可靠且合規地投入使用做好準備。CAI 的全球專案涵蓋從設施交付到營運就緒的各個階段。
製藥業調試與確認驗證工程師
為製藥設施、公用系統與設備編製並執行調試、確認及驗證文件。 透過現場與非現場 CQV 工作，支援 CAI 的生命科學客戶。
說明
- 為製藥設施、公用系統與設備編製調試、確認及驗證文件。
- 撰寫並執行方案，包括現場查證。
- 於客戶現場準備摘要報告。
- 為 CQV 服務整合與交付提供 cGMP 領導與指導。
- 管理 C&Q 文件與執行的完整生命週期，從 SLIA 編製到 OQ 完成。
- 支援現場與非現場工作，包括 FAT、SAT、IOQ 與 PQ 執行，以及系統巡檢。
- 參與 CAI 的客戶專案；CAI 服務生命科學與關鍵任務產業。
職位要求
- 持有歐洲國家公民身分或有效的歐洲居留許可。
- 具備相關科學或工程領域的學士或碩士學位，或同等實務經驗。
- 在受 FDA 監管的產業具備至少 4–8 年調試及／或確認經驗。
- 具備設施與設備啟動、巡檢及故障排除、公用系統（WFI、RO、HVAC）、樓宇自動化、製藥製程與設備、FAT/SAT、URS、設計審查、P&ID 以及 IQ/OQ/PQ 方面的經驗。
- 注重細節。
- 能管理多項任務並主動採取行動。
- 了解如何提供 cGMP 領導與指導。
- 具備出色的技術問題解決與故障排除能力。
- 能獨立工作並組建專案團隊。
- 熟悉生物技術、無菌製程、無菌充填／封裝、口服固體劑型（OSD）或基因治療等生命科學製造流程。
- 熟悉《Baseline Guide 5》（第二版）者尤佳。
- 具備執行並回報隔離器確認方案、開發 VHP 循環，以及運用 GMP 知識的經驗。
- 熟練使用 Microsoft Word 與 Excel。
- 具備優秀的英語口說及書寫能力。
- 可於義大利境內及國際出差。