CAI
CAI
CAI menyediakan layanan rekayasa dan konsultasi bagi organisasi yang bekerja di lingkungan yang diatur secara ketat dan memiliki kompleksitas teknis tinggi. Cakupan pekerjaannya meliputi commissioning dan kualifikasi, commissioning gedung, manajemen aset, mutu dan kepatuhan, transformasi digital, serta otomasi. Perusahaan ini melayani proyek bioteknologi, farmasi, layanan kesehatan, manufaktur, dan pusat data, serta membantu tim menyiapkan fasilitas dan operasional agar dapat digunakan secara andal dan sesuai ketentuan. Proyek global CAI mencakup seluruh tahapan, mulai dari penyelesaian fasilitas hingga kesiapan operasional.

Insinyur Validasi, CQV Farmasi

Menyusun dan menjalankan dokumentasi commissioning, kualifikasi, dan validasi untuk fasilitas, utilitas, serta peralatan farmasi. Mendukung klien CAI di bidang ilmu hayati melalui pekerjaan CQV di lokasi maupun jarak jauh.

Deskripsi

  • Menyusun dokumentasi commissioning, kualifikasi, dan validasi untuk fasilitas, utilitas, serta peralatan farmasi.
  • Menulis dan menjalankan protokol, termasuk verifikasi lapangan.
  • Menyiapkan laporan ringkasan di lokasi klien.
  • Memberikan kepemimpinan dan panduan cGMP untuk integrasi dan pelaksanaan layanan CQV.
  • Mengelola siklus dokumentasi dan pelaksanaan C&Q, mulai dari penyusunan SLIA hingga penyelesaian OQ.
  • Mendukung pekerjaan di lokasi maupun jarak jauh, termasuk pelaksanaan FAT, SAT, IOQ, dan PQ, serta peninjauan sistem di lapangan.
  • Berkontribusi pada proyek klien di CAI, yang melayani industri ilmu hayati dan industri kritis misi.

Persyaratan

  • Memiliki kewarganegaraan negara Eropa atau izin tinggal yang masih berlaku di Eropa.
  • Memiliki gelar sarjana atau magister di bidang sains atau teknik yang relevan, atau pengalaman langsung yang setara.
  • Memiliki pengalaman minimal 4–8 tahun dalam commissioning dan/atau kualifikasi di industri yang diatur FDA.
  • Berpengalaman dalam memulai fasilitas dan peralatan, peninjauan lapangan dan pemecahan masalah, utilitas (WFI, RO, HVAC), otomasi gedung, proses dan peralatan manufaktur farmasi, FAT/SAT, URS, tinjauan desain, P&ID, serta IQ/OQ/PQ.
  • Memiliki perhatian yang tinggi terhadap detail.
  • Mampu mengelola beberapa tugas sekaligus dan mengambil inisiatif.
  • Memahami cara memberikan kepemimpinan dan panduan cGMP.
  • Memiliki keterampilan teknis yang kuat dalam pemecahan masalah dan penanganan gangguan.
  • Mampu bekerja mandiri dan membangun tim proyek.
  • Menguasai proses manufaktur ilmu hayati seperti bioteknologi, pemrosesan aseptik, pengisian/penyelesaian aseptik, OSD, atau terapi gen.
  • Pengetahuan tentang Baseline Guide 5 (Edisi Kedua) menjadi nilai tambah.
  • Berpengalaman menjalankan dan melaporkan protokol kualifikasi isolator, mengembangkan siklus VHP, serta menerapkan pengetahuan GMP.
  • Mahir menggunakan Microsoft Word dan Excel.
  • Mampu berbahasa Inggris dengan sangat baik, lisan maupun tulisan.
  • Bersedia bepergian di Italia dan ke luar negeri.

Lowongan Terkait

Ford Motor Company

Koordinator Insentif Pemasaran Digital – Ford Motor Company

Ford Motor Company

Koordinasikan program insentif kendaraan digital Ford di berbagai pasar Eropa, mulai dari penyiapan dan pemeriksaan harga hingga pelaporan dan pembaruan proses. Bekerja sama dengan tim pemasaran, penjualan, keuangan, dan kampanye untuk meluncurkan serta memantau insentif di kanal penjualan online Ford.

Buka
Truelogic Software

Insinyur Data Senior, Pemasaran Digital

Truelogic Software
501 – 1.000 Karyawan
B2BPerusahaanSaaS

Bangun dan optimalkan pipeline ETL PySpark dan Databricks untuk perusahaan pemodelan media. Tingkatkan transformasi data, kinerja, tata kelola, dan efisiensi biaya cloud.

Buka