Dentsply Sirona พัฒนาและผลิตโซลูชันด้านทันตกรรมสำหรับผู้เชี่ยวชาญที่มุ่งพัฒนาสุขภาพช่องปากทั่วโลก บริษัทผสานการวิจัย การพัฒนาผลิตภัณฑ์ และการผลิต เพื่อสนับสนุนคลินิกทันตกรรมในกว่า 50 ประเทศ ทีมงานของบริษัทมีส่วนร่วมในหลากหลายด้าน เช่น การขาย ห่วงโซ่อุปทาน และการดำเนินงานขององค์กร โดยมุ่งพัฒนาวงการทันตกรรมทั้งในปัจจุบันและระยะยาว
ผู้จัดการฝ่ายกำกับดูแล - โซล ประเทศเกาหลีใต้
เป็นผู้นำด้านการขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์ การติดฉลาก กลยุทธ์ด้านกฎระเบียบ และกิจกรรมด้านคุณภาพที่เกี่ยวข้องสำหรับ Dentsply Sirona Korea ตำแหน่งนี้ปฏิบัติงานประจำที่กรุงโซลและสนับสนุนผลิตภัณฑ์กับเทคโนโลยีด้านทันตกรรม
รายละเอียด
- สร้าง ดูแล และปรับปรุงกระบวนการด้านกำกับดูแลสำหรับ Dentsply Sirona Korea
- ตรวจสอบให้การดำเนินงานในเกาหลีใต้เป็นไปตามนโยบายขององค์กรและกฎระเบียบของเกาหลีใต้เกี่ยวกับเครื่องมือแพทย์
- กำกับดูแลกิจกรรมประกันคุณภาพ ซึ่งคิดเป็นสัดส่วนสูงสุด 10% ของบทบาทงาน
- บริหารและทำงานร่วมกับบุคลากรฝ่ายกำกับดูแลในเกาหลีใต้
- กำกับดูแลการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ รวมถึงการดูแลทะเบียนเดิมและการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ใหม่ให้ทันเวลา
- รายงานสถานะการขึ้นทะเบียนและข้อมูลที่เกี่ยวข้องต่อกลุ่มผลิตภัณฑ์ ทีมงานฝ่ายต่าง ๆ และผู้บริหาร
- กำหนดและสื่อสารกลยุทธ์ก่อนการยื่นคำขอ รวมถึงแนวทางด้านกฎระเบียบที่อาจดำเนินการได้
- ชี้แจงข้อกำหนดในการยื่นคำขอและติดตามคำขอที่อยู่ระหว่างการพิจารณา
- ติดตามข้อมูลด้านกฎระเบียบและประเมินการเปลี่ยนแปลงในสภาพแวดล้อมด้านกฎระเบียบ
- จัดทำสถานการณ์ด้านกฎระเบียบและการประเมินผลกระทบเพื่อสนับสนุนการตัดสินใจของผู้บริหาร
- สร้างความสัมพันธ์ทางวิชาชีพกับหน่วยงานกำกับดูแล สมาชิกสภานิติบัญญัติ สมาคมการค้า และผู้นำทางความคิดที่สำคัญ
- กำกับดูแลฉลาก เนื้อหาบนฉลาก คู่มือการใช้งานหรือคู่มือผลิตภัณฑ์ UDI และสัญลักษณ์ในเกาหลีใต้ เพื่อให้เป็นไปตามกฎระเบียบ
- จัดทำและนำเสนองบประมาณสำหรับกิจกรรมด้านกำกับดูแล
- ติดตามการใช้จ่ายให้สอดคล้องกับนโยบายภายในและข้อกำหนดภายนอก
- รักษาความรู้ความเข้าใจอย่างรอบด้านเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์และระบบของ Dentsply Sirona
- เป็นผู้นำ พัฒนา ให้คำแนะนำ และรักษาบุคลากรที่มีความสามารถในฝ่ายกำกับดูแล
- ส่งเสริมการคิดเชิงกลยุทธ์ การแก้ปัญหา ความรับผิดชอบ การมุ่งเน้นลูกค้า นวัตกรรม และการบริหารการเปลี่ยนแปลง
คุณสมบัติ
- วุฒิปริญญาตรีขึ้นไป โดยพิจารณาเป็นพิเศษสำหรับผู้มีพื้นฐานด้านวิทยาศาสตร์ วิศวกรรมศาสตร์ หรือการดูแลสุขภาพ
- มีประสบการณ์อย่างน้อย 8–10 ปีในงานด้านกฎระเบียบและคุณภาพของเครื่องมือแพทย์
- มีประสบการณ์บริหารทีม 3–5 ปี
- พิจารณาเป็นพิเศษสำหรับผู้มีประสบการณ์ทำงานกับทีมข้ามวัฒนธรรม
- มีทักษะการสื่อสารภาษาอังกฤษทั้งการเขียนและการพูดในระดับยอดเยี่ยม
- มีทักษะด้านมนุษยสัมพันธ์ การสร้างอิทธิพลต่อผู้มีส่วนได้ส่วนเสีย และการสร้างความสัมพันธ์ที่ดี
- มีความสามารถด้านการบริหารโครงการ
- ใส่ใจในรายละเอียดอย่างมาก
- สามารถทำงานภายใต้แรงกดดันและทำงานให้ทันกำหนดเวลาที่กระชั้นชิด
- มีเหตุผลเชิงตรรกะ วิจารณญาณที่ดี และสื่อสารอย่างเปิดเผย
- มีสิทธิ์ทำงานในประเทศที่เป็นที่ตั้งของตำแหน่งงาน
สวัสดิการ
- Dentsply Sirona เป็นนายจ้างที่ให้โอกาสอย่างเท่าเทียม
- มีการสนับสนุนด้านคุณสมบัติในการขออนุญาตทำงานสำหรับผู้สมัครที่ผ่านการคัดเลือกและมีสิทธิ์ทำงานในเกาหลีใต้
- มีความช่วยเหลือด้านการจัดสิ่งอำนวยความสะดวกสำหรับผู้พิการเมื่อกรอกใบสมัครออนไลน์