Dentsply Sirona utvikler og produserer dentale løsninger for fagfolk som arbeider for å forbedre munnhelsen over hele verden. Selskapet kombinerer forskning, produktutvikling og produksjon for å støtte tannlegepraksiser i mer enn 50 land. Teamene bidrar innen områder som salg, forsyningskjede og virksomhetsdrift, med fokus på å videreutvikle tannhelsetjenesten både i dag og på lang sikt.
Leder for regulatoriske forhold – Seoul, Sør-Korea
Lede registreringer av medisinsk utstyr, merking, regulatorisk strategi og relaterte kvalitetsaktiviteter for Dentsply Sirona Korea. Stillingen støtter dentale produkter og teknologier i en stedbundet rolle i Seoul.
Beskrivelse
- Bygge opp, vedlikeholde og forbedre prosesser for regulatoriske forhold for Dentsply Sirona Korea
- Sikre at den koreanske virksomheten overholder selskapets retningslinjer og koreanske regler for medisinsk utstyr
- Føre tilsyn med kvalitetssikringsaktiviteter som utgjør opptil 10 % av stillingen
- Lede og samarbeide med medarbeidere innen regulatoriske forhold basert i Korea
- Føre tilsyn med produktregistreringer, inkludert vedlikehold av eksisterende registreringer og rettidig registrering av nye produkter
- Rapportere registreringsstatus og relaterte data til produktgrupper, funksjonsteam og ledelsen
- Definere og kommunisere strategier før innsending samt mulige regulatoriske veier
- Avklare krav til innsending og følge opp søknader under behandling
- Følge med på regulatorisk utvikling og vurdere endringer i de regulatoriske rammebetingelsene
- Utarbeide regulatoriske scenarier og konsekvensvurderinger til støtte for ledelsens beslutninger
- Bygge profesjonelle relasjoner med tilsynsmyndigheter, lovgivere, bransjeorganisasjoner og viktige opinionsledere
- Føre tilsyn med koreanske etiketter, merking, bruksanvisninger eller manualer, UDI og symboler for å opprettholde regulatorisk samsvar
- Utarbeide og presentere budsjetter for regulatoriske aktiviteter
- Følge opp utgifter i tråd med interne retningslinjer og eksterne krav
- Opprettholde omfattende kunnskap om Dentsply Sironas produkter og systemer
- Lede, utvikle, coache og beholde talenter innen regulatoriske forhold
- Fremme strategisk tenkning, problemløsning, ansvarlighet, kundefokus, innovasjon og endringsledelse
Krav
- Bachelorgrad eller høyere; naturvitenskapelig, teknisk eller helsefaglig bakgrunn foretrekkes
- Minst 8–10 års erfaring med regulatorisk arbeid og kvalitetsarbeid innen medisinsk utstyr
- Tre til fem års erfaring med personalledelse
- Erfaring med å arbeide i tverrkulturelle team foretrekkes
- Svært gode skriftlige og muntlige engelskkunnskaper
- Gode mellommenneskelige ferdigheter samt evne til å påvirke interessenter og bygge relasjoner
- Kompetanse innen prosjektledelse
- Stor oppmerksomhet på detaljer
- Evne til å arbeide under press og overholde stramme tidsfrister
- Logisk tenkning, godt skjønn og åpen kommunikasjon
- Rett til å arbeide i landet der stillingen er basert
Fordeler
- Dentsply Sirona er en arbeidsgiver som tilbyr like muligheter
- Støtte til arbeidstillatelse er tilgjengelig for søkere som får stillingen og har rett til å arbeide i Sør-Korea
- Hjelp med tilrettelegging for funksjonsnedsettelser er tilgjengelig ved utfylling av den elektroniske søknaden