Dentsply Sirona arendab ja toodab hambaravilahendusi professionaalidele, kes töötavad suutervise parandamise nimel kogu maailmas. Ettevõte ühendab teadusuuringud, tootearenduse ja tootmise, et toetada hambaravipraksiseid enam kui 50 riigis. Selle meeskonnad panustavad muu hulgas müügi, tarneahela ja ettevõtte tugifunktsioonide valdkonnas, keskendudes hambaravi edendamisele nii täna kui ka pikemas perspektiivis.
Regulatiivküsimuste juht – Soul, Lõuna-Korea
Juhi Dentsply Sirona Korea meditsiiniseadmete registreerimist, märgistamist, regulatiivset strateegiat ja sellega seotud kvaliteeditegevusi. Roll toetab hambaravitooteid ja -tehnoloogiaid Soulis kohapeal töötades.
Kirjeldus
- Loo, halda ja täiusta Dentsply Sirona Korea regulatiivküsimuste protsesse
- Tagada, et Korea tegevused vastaksid ettevõtte poliitikatele ja Korea meditsiiniseadmeid käsitlevatele õigusaktidele
- Jälgida kvaliteedi tagamise tegevusi, mis moodustavad kuni 10% rollist
- Juhtida Koreas asuvaid regulatiivküsimuste töötajaid ja teha nendega koostööd
- Jälgida toodete registreerimist, sealhulgas olemasolevate registreeringute haldamist ja uute toodete õigeaegset registreerimist
- Teatada registreerimiste staatusest ja seotud andmetest tooterühmadele, funktsionaalsetele meeskondadele ja juhtkonnale
- Määratleda ja edastada esitamiseelsed strateegiad ning võimalikud regulatiivsed teed
- Selgitada esitamisnõudeid ja jälgida läbivaatamisel olevaid taotlusi
- Jälgida regulatiivset teavet ja hinnata muutusi regulatiivses keskkonnas
- Koostada regulatiivseid stsenaariume ja mõjuanalüüse juhtkonna otsuste toetamiseks
- Luua professionaalseid suhteid reguleerivate asutuste, seadusandjate, kutseühenduste ja oluliste arvamusliidritega
- Jälgida Korea märgiseid, märgistust, kasutusjuhendeid või käsiraamatuid, UDI-tunnuseid ja sümboleid regulatiivse vastavuse säilitamiseks
- Koostada ja esitleda regulatiivtegevuste eelarveid
- Jälgida kulutusi kooskõlas sisemiste poliitikate ja väliste nõuetega
- Säilitada põhjalikud teadmised Dentsply Sirona toodetest ja süsteemidest
- Juhtida, arendada, juhendada ja hoida regulatiivküsimuste talente
- Edendada strateegilist mõtlemist, probleemide lahendamist, vastutustundlikkust, kliendikesksust, innovatsiooni ja muutuste juhtimist
Nõuded
- Bakalaureusekraad või kõrgem haridus; eelistatud on loodusteaduste, inseneriteaduse või tervishoiu taust
- Vähemalt 8–10 aastat kogemust meditsiiniseadmete regulatiiv- ja kvaliteeditöös
- Kolme- kuni viieaastane meeskonna juhtimise kogemus
- Eelistatud on kogemus kultuuridevaheliste meeskondadega töötamisel
- Suurepärane inglise keele kirjalik ja suuline oskus
- Tugevad suhtlemis-, sidusrühmade mõjutamise ja suhete loomise oskused
- Projektijuhtimise võimekus
- Väga hea tähelepanu detailidele
- Võime töötada pinge all ja pidada kinni rangetest tähtaegadest
- Loogiline mõtlemine, hea otsustusvõime ja avatud suhtlus
- Õigus töötada riigis, kus ametikoht asub
Hüved
- Dentsply Sirona on võrdsete võimalustega tööandja
- Edukatel kandidaatidel, kellel on õigus Lõuna-Koreas töötada, on võimalik saada tuge tööloa küsimustes
- Veebipõhise avalduse täitmisel on puuetega seotud kohanduste saamiseks saadaval abi