Dentsply Sirona razvija in izdeluje zobozdravstvene rešitve za strokovnjake, ki si po vsem svetu prizadevajo izboljšati ustno zdravje. Podjetje združuje raziskave, razvoj izdelkov in proizvodnjo ter tako podpira zobozdravstvene ordinacije v več kot 50 državah. Njegove ekipe prispevajo na področjih, kot so prodaja, dobavna veriga in korporativno poslovanje, pri čemer se osredotočajo na napredek zobozdravstva danes in dolgoročno.
Vodja regulativnih zadev – Seul, Južna Koreja
Vodili boste registracije medicinskih pripomočkov, označevanje, regulativno strategijo in povezane dejavnosti na področju kakovosti za Dentsply Sirona Korea. Vloga podpira zobozdravstvene izdelke in tehnologije ter se opravlja na delovnem mestu v Seulu.
Opis
- Vzpostavljati, vzdrževati in izboljševati procese regulativnih zadev za Dentsply Sirona Korea
- Zagotavljati skladnost poslovanja v Koreji s korporativnimi politikami in korejskimi predpisi za medicinske pripomočke
- Nadzirati dejavnosti zagotavljanja kakovosti, ki predstavljajo do 10 % delovnega mesta
- Voditi osebje za regulativne zadeve s sedežem v Koreji in sodelovati z njim
- Nadzirati registracije izdelkov, vključno z vzdrževanjem obstoječih registracij in pravočasno registracijo novih izdelkov
- Skupinam za izdelke, funkcionalnim ekipam in vodstvu poročati o stanju registracij in povezanih podatkih
- Opredeljevati in sporočati strategije pred vložitvijo ter morebitne regulativne poti
- Pojasnjevati zahteve za vložitev in spremljati vloge v postopku pregleda
- Spremljati regulativne informacije in ocenjevati spremembe v regulativnem okolju
- Pripravljati regulativne scenarije in ocene vpliva v podporo vodstvenim odločitvam
- Vzpostavljati profesionalne odnose z regulativnimi organi, zakonodajalci, trgovinskimi združenji in ključnimi mnenjskimi voditelji
- Nadzirati korejske etikete, označevanje, navodila za uporabo ali priročnike, UDI in simbole za ohranjanje regulativne skladnosti
- Pripravljati in predstavljati proračune za regulativne dejavnosti
- Spremljati porabo v skladu z notranjimi politikami in zunanjimi zahtevami
- Ohranjati celovito znanje o izdelkih in sistemih družbe Dentsply Sirona
- Voditi, razvijati, mentorirati in obdržati talente na področju regulativnih zadev
- Spodbujati strateško razmišljanje, reševanje problemov, odgovornost, osredotočenost na stranke, inovacije in upravljanje sprememb
Zahteve
- Diploma dodiplomske stopnje ali višja izobrazba; prednost imajo kandidati z naravoslovnim, inženirskim ali zdravstvenim ozadjem
- Vsaj 8–10 let izkušenj na področju regulative in kakovosti medicinskih pripomočkov
- Tri do pet let izkušenj z vodenjem ekipe
- Izkušnje z delom v medkulturnih ekipah so prednost
- Odlične pisne in ustne komunikacijske sposobnosti v angleščini
- Močne medosebne veščine, sposobnost vplivanja na deležnike in vzpostavljanja odnosov
- Sposobnost vodenja projektov
- Izjemna pozornost do podrobnosti
- Sposobnost dela pod pritiskom in upoštevanja kratkih rokov
- Logično razmišljanje, dobra presoja in odprta komunikacija
- Upravičenost do dela v državi, kjer je delovno mesto
Ugodnosti
- Dentsply Sirona je delodajalec, ki zagotavlja enake možnosti
- Uspešnim kandidatom, ki so upravičeni do dela v Južni Koreji, je na voljo podpora pri pridobivanju delovnega dovoljenja
- Pri izpolnjevanju spletne prijave je na voljo pomoč pri prilagoditvah za osebe z invalidnostmi