Alcedis - a HUMA company
Alcedis - a HUMA company
Alcedis - a HUMA company, biyoteknoloji ve ilaç geliştirme süreçleri için teknoloji destekli klinik araştırmalarda uzmanlaşmış bir sözleşmeli araştırma kuruluşudur. Ekibi klinik operasyonları; proje yönetimi, veri yönetimi, izleme, düzenleyici işler, biyostatistik, tıbbi yazım ve farmakovijilans alanlarıyla birleştirir. Alcedis ayrıca uyarlanabilir elektronik olgu rapor formları, mobil uygulamalar, entegrasyonlar ve veri bilimi ile yapay zekâ yetenekleri dâhil olmak üzere dijital araştırma araçları geliştirerek erken geliştirme aşamasından ruhsat onayına ve gerçek yaşam kanıtlarına kadar çalışmaları destekler.

Klinik Proje Yöneticisi – Klinik Araştırma ve BT

Alcedis adlı sözleşmeli araştırma kuruluşu için ABD'deki klinik araştırma projelerini ve dijital klinik araştırma teknolojilerini yönetin. Sorumluluklar arasında düzenleyici başvurular, bütçeler, merkez koordinasyonu, teknoloji yönetimi ve uluslararası ekiplerle iş birliği yer alır.

Açıklama

  • Çalışma başlangıcından devam eden yönetime kadar klinik araştırmaların planlanmasını ve yürütülmesini yönetin
  • TMF ve ISF dahil olmak üzere temel çalışma kayıtlarını ve belgelerini koruyun
  • Kilometre taşlarını izleyin ve çalışma yürütümünün onaylanmış Proje Planı ile hedeflere uygun olmasını sağlayın
  • Proje bütçelerini, mali kontrolleri ve fonksiyonel birim yöneticisine sunulan raporlamayı yönetin
  • IND'ler, CTA'lar, değişiklikler ve güvenlilik raporları dahil olmak üzere FDA, IRB'ler ve diğer ilgili yetkililere yapılacak başvuruları hazırlayın ve denetleyin
  • Amerika Birleşik Devletleri ve Almanya'da çalışan işlevler arası proje ekiplerini koordine edin
  • Alt yüklenicilerin çalışmalarını ve teslimatlarını denetleyin
  • ePRO, eCOA ve eCRF gibi klinik araştırma teknolojilerini ve dijital platformları yönetin
  • Destekleyici BT hizmetlerinin yönetimine yardımcı olun ve çözümlerin ABD'li müşterilerin ve katılımcıların ihtiyaçlarını karşıladığını doğrulayın
  • Sorunları gidermek, güncellemeleri devreye almak ve iş akışlarını iyileştirmek için teknik ekiplerle çalışın
  • Süreçler, standart çalışma prosedürleri, iş talimatları ve standartlaştırılmış kayıtlar oluşturun ve uygulayın
  • İletişim, eğitim, belge gönderimi ve takibi ile ödeme işlemleri yoluyla araştırma merkezlerini koordine edin
  • Proje kapsamındaki faaliyetler için seyahat gerekebilir

Gereksinimler

  • Doğa bilimleri, ilgili bir alan veya eşdeğer bir yeterlilikte lisans derecesi; lisansüstü derece tercih edilir
  • Klinik araştırmalarda Klinik Proje Yöneticisi olarak 3–5+ yıl deneyim
  • Bir sözleşmeli araştırma kuruluşunda daha önce deneyim sahibi olmak zorunludur
  • IRB veya etik kurul başvurularını bağımsız olarak yönetme ve tamamlama becerisi
  • The Belmont Report, HIPAA ve FDA 21 CFR Part 11 dahil olmak üzere veri gizliliği, veri koruma ve klinik araştırma standartları hakkında çalışma bilgisi
  • GDPR bilgisi avantajdır
  • Sınırlı yapı içinde, yerel çalışma arkadaşları veya sahada yönetim olmadan bağımsız çalışmaya yatkınlık
  • Elektronik veri sistemleri ve veritabanlarını kullanma deneyimi
  • Microsoft Office konusunda güçlü çalışma bilgisi
  • Klinik araştırma teknolojileri ve dijital platformlarla güvenle çalışma becerisi
  • Güçlü kişilerarası iletişim ve organizasyon becerileri
  • Fonksiyonlar, ekipler ve uluslararası sınırlar arasında etkili iş birliği yapabilme
  • Yazılı ve sözlü İngilizceye akıcı biçimde hakimiyet
  • ABD'nin Doğu veya Merkez bölgelerinde ikamet etme zorunluluğu

Yan Haklar

  • Yılda 15 gün ücretli izin
  • Yılda 6 gün ücretli hastalık izni
  • Çalışanlar ve bakmakla yükümlü oldukları kişiler için sağlık, diş ve görme sigortası kapsamı
  • İşveren tarafından sağlanan hayat sigortası
  • Sağlık Tasarruf Hesabı (HSA)
  • İşveren katkısı olmayan 401(k) planı
  • Geleceğe odaklanan, gelişimi destekleyen çalışma ortamı
  • Anlamlı etki yaratması amaçlanan zorlu projeler
  • Yatay organizasyon yapısıyla desteklenen açık ve iş birliğine dayalı kültür
  • Özverili ve destekleyici ekip ortamı
  • Proje sahipliği konusunda özerklik sunan çeşitli sorumluluklar
  • İş-yaşam dengesini destekleyen esnek çalışma saatleri

İlgili İş İlanları

NFQ

Kıdemli PHP Yazılım Mühendisi

NFQ

HomeToGo’nun tatil kiralama pazaryerinde ödeme ve rezervasyon sonrası deneyimlerini geliştiren kıdemli PHP mühendisi. PHP ve dağıtık sistemlerle ölçeklenebilir uygulamalar geliştirir, rezervasyon akışlarını iyileştirir.

Aç
knowmad mood

.NET Çözümleri Mimarı (Hibrit, İspanya)

knowmad mood
1.001 – 5.000 Çalışanlar
DanışmanlıkLojistikSağlık hizmetleri

.NET mimarı olarak uygulama modernizasyonuna, mikro hizmetlere ve bulut platformu tasarımına liderlik edin. Knowmad mood'da ölçeklenebilir çözümler ve uygulanabilir DevOps yöntemleri geliştirin.

Aç
APL Logistics

Süreç Uzmanı, GBS Finans Operasyonları – Alacak Hesapları

APL Logistics

APL Logistics’in küresel operasyonlarında faturalama ve muhasebe süreçlerini; kargo teslim güncellemeleri ve fatura işlemleri dâhil olmak üzere destekleyin. Faturalama anlaşmazlıklarını çözün, hizmet seviyesi hedeflerini yönetin, paydaşların sorularını yanıtlayın ve ekip ihtiyaçlarına göre görev devralın.

Aç
APL Logistics

Finans Operasyonları Süreç Uzmanı, Alacak Hesapları

APL Logistics

Küresel bir deniz taşımacılığı ve lojistik şirketinin alacak hesapları ve finans operasyonlarını yürütür; müşteri faturalandırması, muhasebe kayıtları ve kargo teslim süreçlerini destekler. Faturalandırma itirazlarını çözer, faturaları işler, paydaş taleplerini yanıtlar ve hizmet ile performans hedeflerine ulaşılmasına katkı sağlar.

Aç
Nokia

Nokia’da Yazılım Mühendisliği Stajyeri (Bratislava, Hibrit)

Nokia

Bratislava’daki Nokia yazılım mühendisliği ekibine katılarak ağ altyapısı ve IP ağ çözümleri geliştirilmesine katkıda bulunun. Bulut tabanlı uygulamalar, otomasyon, test ve yapay zekâ destekli yazılım geliştirme alanlarında çalışın.

Aç
Walmart

Kıdemli Yazılım Mühendisi, Dağıtık Platformlar

Walmart

Walmart’ın dağıtık veri ve yapay zekâ platform altyapısını kurun; Java ve Python servisleri, Spark işlem hatları ve üretken yapay zekâ yetenekleri geliştirin. Perakende ölçeğindeki sistemler için dayanıklı platform çözümleri oluşturun.

Aç