Alcedis - a HUMA company
Alcedis - a HUMA company
تُعد Alcedis - a HUMA company منظمةً للبحوث التعاقدية متخصصةً في البحوث السريرية المدعومة بالتكنولوجيا لتطوير المستحضرات الحيوية والأدوية. يجمع فريقها بين العمليات السريرية وإدارة المشاريع وإدارة البيانات والمراقبة والشؤون التنظيمية والإحصاء الحيوي والكتابة الطبية والتيقظ الدوائي. كما تطوّر Alcedis أدوات رقمية للبحوث، بما في ذلك نماذج تقارير الحالات الإلكترونية التكيفية وتطبيقات الهاتف المحمول وعمليات التكامل وقدرات علم البيانات والذكاء الاصطناعي، لدعم الدراسات بدءًا من مراحل التطوير المبكرة وصولًا إلى الموافقة التنظيمية والأدلة المستمدة من الممارسة الواقعية.

مدير مشاريع سريرية – الأبحاث السريرية وتقنية المعلومات

إدارة مشاريع الأبحاث السريرية في الولايات المتحدة وتقنيات التجارب الرقمية لدى شركة ألسيديس، وهي منظمة أبحاث تعاقدية. تشمل المسؤوليات التقديمات التنظيمية والميزانيات وتنسيق المواقع والإشراف على التقنيات والتعاون مع الفرق الدولية.

الوصف

  • توجيه تخطيط التجارب السريرية وتنفيذها بدءًا من مرحلة بدء الدراسة وحتى إدارتها المستمرة
  • الحفاظ على سجلات الدراسة الأساسية ووثائقها، بما في ذلك ملف TMF وملف ISF
  • تتبع المراحل الرئيسية وضمان توافق تنفيذ الدراسة مع خطة المشروع المعتمدة وأهدافها
  • إدارة ميزانيات المشاريع والضوابط المالية وإعداد التقارير لرئيس الوحدة الوظيفية
  • إعداد التقديمات إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ولجان المراجعة المؤسسية (IRBs) والسلطات الأخرى المختصة والإشراف عليها، بما في ذلك طلبات IND وCTA والتعديلات وتقارير السلامة
  • تنسيق فرق المشاريع متعددة الوظائف التي تعمل في الولايات المتحدة وألمانيا
  • الإشراف على أعمال المتعاقدين من الباطن وتسليماتهم
  • إدارة تقنيات التجارب السريرية والمنصات الرقمية مثل ePRO وeCOA وeCRF
  • المساعدة في إدارة خدمات تقنية المعلومات الداعمة والتحقق من تلبية الحلول لاحتياجات العملاء والمشاركين في الولايات المتحدة
  • العمل مع الفرق التقنية لاستكشاف المشكلات وإصلاحها ونشر التحديثات وتحسين سير العمل
  • إنشاء العمليات وإجراءات التشغيل القياسية (SOPs) وتعليمات العمل والسجلات الموحدة وتنفيذها
  • تنسيق مواقع التجارب من خلال التواصل والتدريب وشحن الوثائق وتتبعها ومعالجة المدفوعات
  • قد يُطلب السفر للقيام بأنشطة مرتبطة بالمشروع

المتطلبات

  • درجة بكالوريوس في العلوم الطبيعية أو تخصص ذي صلة أو مؤهل معادل؛ وتُفضل درجة علمية متقدمة
  • خبرة لا تقل عن 3 إلى 5 سنوات في العمل مديرًا للمشاريع السريرية في مجال الأبحاث السريرية
  • يشترط وجود خبرة سابقة في منظمة أبحاث تعاقدية
  • قدرة مثبتة على إدارة تقديمات لجان المراجعة المؤسسية أو لجان الأخلاقيات وإنجازها بشكل مستقل
  • معرفة عملية بخصوصية البيانات وحمايتها ومعايير الأبحاث السريرية، بما في ذلك تقرير بلمونت وHIPAA والجزء 11 من الباب 21 من لوائح FDA
  • تُعد معرفة اللائحة العامة لحماية البيانات (GDPR) ميزة إضافية
  • القدرة على العمل باستقلالية ضمن هيكل محدود ودون زملاء محليين أو إدارة في الموقع
  • خبرة في استخدام أنظمة البيانات الإلكترونية وقواعد البيانات
  • معرفة قوية وعملية ببرامج Microsoft Office
  • القدرة على التعامل بثقة مع تقنيات الأبحاث السريرية والمنصات الرقمية
  • مهارات قوية في التعامل والتواصل والتنظيم
  • القدرة على التعاون بفعالية بين الوظائف والفرق والحدود الدولية
  • إجادة اللغة الإنجليزية كتابةً وتحدثًا
  • يجب الإقامة في المنطقة الشرقية أو الوسطى من الولايات المتحدة

المزايا

  • 15 يومًا من الإجازة المدفوعة سنويًا
  • 6 أيام مرضية مدفوعة سنويًا
  • تغطية صحية وتغطية للأسنان والبصر للموظفين ومن يعولونهم
  • تأمين على الحياة مقدم من صاحب العمل
  • حساب توفير صحي (HSA)
  • خطة 401(k) دون مساهمة من صاحب العمل
  • بيئة عمل تركز على النمو وتتطلع إلى المستقبل
  • مشاريع مليئة بالتحديات ومصممة لإحداث أثر ملموس
  • ثقافة مفتوحة وتعاونية تدعمها بنية تنظيمية مسطحة
  • بيئة عمل مخصصة وداعمة ضمن فريق متعاون
  • مسؤوليات متنوعة مع استقلالية في تولي ملكية المشاريع
  • ساعات عمل مرنة تدعم التوازن بين العمل والحياة

وظائف ذات صلة

Rijksoverheid

مستشار قانوني أول لمكافحة غسل الأموال وتمويل الإرهاب

Rijksoverheid

تقديم المشورة القانونية بشأن الإشراف على مكافحة غسل الأموال وتمويل الإرهاب في وزارة المالية الهولندية. تقديم المشورة بشأن اللوائح الأوروبية والإنفاذ والرقابة على مكافحة غسل الأموال.

فتح
GSK

مدير التسويق العالمي للأورام في GSK

GSK

قد استراتيجية عالمية وجهوزية إطلاق مقترن الأجسام المضادة والأدوية لعلاج سرطان الرئة صغير الخلايا. ادفع نمو دورة حياة المنتج ونفّذ الأنشطة التجارية بتنسيق بين الفرق والمناطق.

فتح
PayPal

مدير أول للتسويق القائم على الحسابات

PayPal

قيادة التسويق القائم على الحسابات وحملات الرعاية المستمرة لقطاع مدفوعات المؤسسات BXO لدى PayPal. التعاون مع فرق المبيعات والمنتجات لتعزيز التفاعل وبناء فرص مؤهلة.

فتح
Capital.com

نائب الرئيس لشؤون الجرائم المالية

Capital.com

قيادة ضوابط الاحتيال ومكافحة غسل الأموال والعقوبات ضمن خط الدفاع الأول مع توسّع منصة التداول لدى كابيتال.كوم. بناء الفرق والتقنيات والجاهزية التشغيلية عبر مختلف الولايات القضائية.

فتح
American Express

تنفيذي تسويق أول، بطاقات بلاتينيوم — هونغ كونغ

American Express

قد الحملات التسويقية والشراكات وتجارب العملاء المتميزة لمنتجات أمريكان إكسبريس بلاتينيوم والشحن في هونغ كونغ. يركز الدور على نمو المحفظة والتواصل المتوافق مع المتطلبات مع العملاء.

فتح
Xora Innovation

الرئيس التنفيذي للشؤون التجارية، ذاكرة استدلال الذكاء الاصطناعي

Xora Innovation

قيادة استراتيجية دخول السوق والمبيعات والشراكات ونمو الإيرادات لشركة تطور ذاكرة لاستدلال الذكاء الاصطناعي. رفع تقارير إلى الرئيس التنفيذي وتوجيه التوسع في قطاع الشركات.

فتح
C

مدير التسويق الدولي، السيجار الفاخر

CARAZO ENTERPRISE SL

قد الاستراتيجية الدولية والحملات وفريق التسويق لعلامة أدريان ماغنوس التجارية للسيجار الفاخر. حقق نمواً قابلاً للقياس في أوروبا وأمريكا اللاتينية وأسواق عالمية أخرى.

فتح
Rillet

مدير تسويق المنتجات، تخطيط موارد المؤسسات

Rillet

قد تسويق المنتجات لنظام Rillet لتخطيط موارد المؤسسات الأصلي بالذكاء الاصطناعي، وساهم في رسم مكانته السوقية وإطلاقاته واستراتيجيته للوصول إلى السوق. أنشئ هذا الفريق وساعد في تعزيز التبني والفرص البيعية والإيرادات.

فتح
Monzo Bank

مدير فريق مكافحة الجرائم المالية الناطق بالإسبانية (عن بُعد في المملكة المتحدة)

Monzo Bank

قد فريق محققي الجرائم المالية في مونزو، ودرّب أعضاء الفريق وأدر التصعيدات المعقدة. طوّر عمليات الاحتيال ومكافحة غسل الأموال والفحص لعملاء المملكة المتحدة.

فتح
TopCashback UK

تنفيذي الشراكات والتسويق

TopCashback UK

ادعم منصة TopCashback العالمية للاسترداد النقدي عبر إدارة العروض وعلاقات الشركاء وإضافة العلامات التجارية الجديدة والمحتوى التسويقي عبر القنوات الرقمية.

فتح