LogoFresh Jobs Ahead
Alcedis - a HUMA company
Alcedis - a HUMA company
51 – 200 Pekerja
LogistikPenjagaan kesihatanPerundingan
Alcedis - a HUMA company ialah organisasi penyelidikan kontrak yang mengkhusus dalam penyelidikan klinikal berasaskan teknologi untuk pembangunan bioteknologi dan farmaseutikal. Pasukannya menggabungkan operasi klinikal dengan pengurusan projek, pengurusan data, pemantauan, hal ehwal kawal selia, biostatistik, penulisan perubatan dan farmakovigilans. Alcedis turut membangunkan alat penyelidikan digital, termasuk borang laporan kes elektronik adaptif, aplikasi mudah alih, integrasi serta keupayaan sains data dan kecerdasan buatan, bagi menyokong kajian daripada peringkat pembangunan awal hingga kelulusan kawal selia dan bukti dunia sebenar.
LinkedIn
Pekerjaan Syarikat

Pengurus Projek Klinikal – Penyelidikan Klinikal dan IT

Mengurus projek penyelidikan klinikal di AS dan teknologi percubaan digital untuk Alcedis, sebuah organisasi penyelidikan kontrak. Tanggungjawab merangkumi penyerahan kawal selia, belanjawan, penyelarasan tapak, pengawasan teknologi, dan kerjasama dengan pasukan antarabangsa.

USAmerika Syarikat
$80,000 – $110,000 / tahun
Jarak jauhSepenuh masaPertengahanSeniorBahasa Diperlukan: InggerisOperasi klinikal

Penerangan

  • Memimpin perancangan dan pelaksanaan percubaan klinikal dari permulaan kajian hingga pengurusan berterusan
  • Menyelenggara rekod dan dokumentasi kajian yang penting, termasuk TMF dan ISF
  • Menjejaki pencapaian dan memastikan pelaksanaan kajian sejajar dengan Pelan Projek serta objektif yang diluluskan
  • Mengurus belanjawan projek, kawalan kewangan, dan pelaporan kepada ketua unit fungsi
  • Menyediakan dan mengawasi penyerahan kepada FDA, IRB, dan pihak berkuasa lain yang berkaitan, termasuk IND, CTA, pindaan, dan laporan keselamatan
  • Menyelaras pasukan projek rentas fungsi yang bekerja di Amerika Syarikat dan Jerman
  • Mengawasi kerja dan hasil penyedia subkontrak
  • Mengurus teknologi percubaan klinikal dan platform digital seperti ePRO, eCOA, dan eCRF
  • Membantu mengurus perkhidmatan IT sokongan dan mengesahkan bahawa penyelesaian memenuhi keperluan pelanggan serta peserta di AS
  • Bekerjasama dengan pasukan teknikal untuk menyelesaikan masalah, melaksanakan kemas kini, dan menambah baik aliran kerja
  • Mewujudkan dan melaksanakan proses, SOP, arahan kerja, dan rekod piawai
  • Menyelaras tapak percubaan melalui komunikasi, latihan, penghantaran dan penjejakan dokumen, serta pemprosesan bayaran
  • Perjalanan mungkin diperlukan untuk aktiviti berkaitan projek

Keperluan

  • Ijazah sarjana muda dalam sains semula jadi, bidang berkaitan, atau kelayakan setara; ijazah lanjutan lebih diutamakan
  • Pengalaman 3–5 tahun atau lebih sebagai Pengurus Projek Klinikal dalam penyelidikan klinikal
  • Pengalaman terdahulu dalam organisasi penyelidikan kontrak diperlukan
  • Keupayaan yang terbukti untuk mengurus dan menyelesaikan penyerahan kepada IRB atau jawatankuasa etika secara bebas
  • Pengetahuan kerja tentang privasi data, perlindungan data, dan piawaian penyelidikan klinikal, termasuk The Belmont Report, HIPAA, dan FDA 21 CFR Bahagian 11
  • Pengetahuan tentang GDPR merupakan kelebihan
  • Selesa bekerja secara bebas dengan struktur terhad dan tanpa rakan sekerja tempatan atau pengurusan di tapak
  • Pengalaman menggunakan sistem data elektronik dan pangkalan data
  • Pengetahuan kerja yang kukuh tentang Microsoft Office
  • Mampu bekerja dengan yakin menggunakan teknologi penyelidikan klinikal dan platform digital
  • Kemahiran interpersonal, komunikasi, dan organisasi yang kukuh
  • Mampu bekerjasama dengan berkesan merentas fungsi, pasukan, dan sempadan antarabangsa
  • Fasih berbahasa Inggeris secara bertulis dan lisan
  • Mesti menetap di wilayah Timur atau Tengah Amerika Syarikat

Faedah

  • 15 hari cuti berbayar setiap tahun
  • 6 hari cuti sakit berbayar setiap tahun
  • Perlindungan kesihatan, pergigian, dan penglihatan untuk pekerja serta tanggungan
  • Insurans hayat yang disediakan oleh majikan
  • Health Savings Account (HSA)
  • Pelan 401(k) tanpa padanan majikan
  • Tempat kerja yang berorientasikan pertumbuhan dan masa depan
  • Projek mencabar yang direka untuk memberikan impak bermakna
  • Budaya terbuka dan kolaboratif yang disokong oleh struktur organisasi mendatar
  • Persekitaran pasukan yang berdedikasi dan saling menyokong
  • Tanggungjawab yang pelbagai dengan autonomi terhadap pemilikan projek
  • Waktu kerja fleksibel yang menyokong keseimbangan kerja dan kehidupan

Pekerjaan Berkaitan

General Dynamics Information Technology

Jurutera dan Arkitek AI Kanan

General Dynamics Information Technology
Penaja Visa H1BLogistikPenjagaan kesihatanPerundingan
USAmerika Syarikat
$149,469 – $201,250 / tahun
Jarak jauhSepenuh masaSeniorKetuaBahasa Diperlukan: InggerisJurutera AIJurutera pembelajaran mesin
AwanAWSAzureJavaPythonRustSistem teragih

Pimpin seni bina AI, pembelajaran mesin dan model bahasa besar untuk misi kerajaan, pertahanan dan risikan General Dynamics Information Technology. Bawa penyelesaian daripada bukti konsep hingga ke produksi dalam persekitaran operasi yang kompleks.

Buka