LogoFresh Jobs Ahead
Alcedis - a HUMA company
Alcedis - a HUMA company
51 – 200 Zaměstnanci
LogistikaPoradenstvíZdravotní péče
Alcedis, společnost skupiny HUMA, se specializuje na klinický výzkum využívající technologie pro biotechnologický a farmaceutický vývoj. Její tým spojuje klinické operace s řízením projektů a dat, monitoringem, regulačními záležitostmi, biostatistikou, tvorbou zdravotnické dokumentace a farmakovigilancí. Alcedis také vyvíjí digitální nástroje pro výzkum, včetně adaptivních elektronických formulářů pro záznam klinických údajů, mobilních aplikací, integrací a řešení v oblasti datové vědy a umělé inteligence. Podporuje studie od raných fází vývoje až po schválení regulačními orgány a získávání důkazů z reálné klinické praxe.
LinkedIn
Pracovní nabídky společnosti

Manažer klinických projektů — klinický výzkum a IT

Řízení klinických výzkumných projektů v USA a digitálních technologií pro klinická hodnocení ve společnosti Alcedis, smluvní výzkumné organizaci. Mezi povinnosti patří regulační podání, rozpočty, koordinace center, dohled nad technologiemi a spolupráce s mezinárodními týmy.

USSpojené státy
80 000 $ – 110 000 $ / rok
Na dálkuPlný úvazekStředně pokročilýSeniorPožadovaný Jazyk: angličtinaKlinické operace

Popis

  • Řídit plánování a realizaci klinických hodnocení od zahájení studie až po průběžné řízení
  • Vést základní záznamy a dokumentaci studie včetně TMF a ISF
  • Sledovat milníky a zajišťovat, aby realizace studie odpovídala schválenému projektovému plánu a cílům
  • Řídit rozpočty projektů, finanční kontroly a reportování vedoucímu funkční jednotky
  • Připravovat a dohlížet na podání úřadu FDA, etickým komisím a dalším příslušným orgánům, včetně IND, CTA, dodatků a bezpečnostních hlášení
  • Koordinovat mezifunkční projektové týmy působící ve Spojených státech a Německu
  • Dohlížet na práci a výstupy subdodavatelů
  • Řídit technologie klinických hodnocení a digitální platformy, jako jsou ePRO, eCOA a eCRF
  • Pomáhat řídit podpůrné IT služby a ověřovat, že řešení odpovídají potřebám klientů a účastníků v USA
  • Spolupracovat s technickými týmy při řešení problémů, nasazování aktualizací a zlepšování pracovních postupů
  • Vytvářet a zavádět procesy, SOP, pracovní instrukce a standardizované záznamy
  • Koordinovat výzkumná centra prostřednictvím komunikace, školení, odesílání a sledování dokumentů a zpracování plateb
  • Pro projektové aktivity může být vyžadováno cestování

Požadavky

  • Bakalářský titul v oboru přírodních věd, příbuzném oboru nebo rovnocenná kvalifikace; pokročilý titul je výhodou
  • 3–5 a více let zkušeností na pozici manažera klinických projektů v oblasti klinického výzkumu
  • Předchozí zkušenost ve smluvní výzkumné organizaci je vyžadována
  • Prokázaná schopnost samostatně řídit a dokončovat podání etickým komisím nebo komisím pro etiku výzkumu
  • Praktická znalost ochrany soukromí a osobních údajů a standardů klinického výzkumu včetně Belmont Report, HIPAA a FDA 21 CFR Part 11
  • Znalost GDPR je výhodou
  • Ochota pracovat samostatně s omezenou strukturou a bez místních kolegů či řízení na pracovišti
  • Zkušenost s používáním elektronických datových systémů a databází
  • Velmi dobrá znalost Microsoft Office
  • Schopnost sebejistě pracovat s technologiemi klinického výzkumu a digitálními platformami
  • Silné interpersonální, komunikační a organizační schopnosti
  • Schopnost efektivně spolupracovat napříč funkcemi, týmy a mezinárodními hranicemi
  • Plynulá písemná i mluvená angličtina
  • Je nutné bydliště ve východní nebo centrální části Spojených států

Benefity

  • 15 placených dnů dovolené ročně
  • 6 placených dnů nemocenské ročně
  • Zdravotní, zubní a oční pojištění pro zaměstnance a jejich rodinné příslušníky
  • Životní pojištění hrazené zaměstnavatelem
  • Spořicí účet pro zdravotní výdaje (HSA)
  • Plán 401(k) bez příspěvku zaměstnavatele
  • Pracovní prostředí zaměřené na růst a budoucnost
  • Náročné projekty navržené tak, aby měly významný dopad
  • Otevřená kultura spolupráce podporovaná plochou organizační strukturou
  • Oddaný a podporující tým
  • Rozmanité povinnosti s autonomií při řízení projektů
  • Flexibilní pracovní doba podporující rovnováhu mezi pracovním a osobním životem

Související pracovní nabídky

YASH Technologies

Seniorní softwarový inženýr Core Java

YASH Technologies
5 001 – 10 000 Zaměstnanci
Sponzor víza H1BLogistikaPoradenstvíZdravotní péče
INIndieNa pracovištiPlný úvazekSeniorPožadovaný Jazyk: angličtinaFull-stack inženýrSoftwarový inženýr
GradleJavaJavaScriptMavenMySQLOraclePostgresSpringSpring BootSQL

Vyvíjejte a udržujte podnikové aplikace v jazyce Java ve společnosti YASH Technologies, technologickém integrátorovi. Náplň práce zahrnuje návrh a optimalizaci řešení, nasazování softwaru a mentorování vývojářů.

Otevřít
Snowflake

Seniorní manažer zákaznických projektů, Frontier Engineering

Snowflake
5 001 – 10 000 Zaměstnanci
Sponzor víza H1BCloud computingMarketingPoradenství
NZNový ZélandNa dálkuPlný úvazekSeniorPožadovaný Jazyk: angličtinaSoftwarový inženýr
AWSAzureCloudGoogle Cloud Platform

Veďte zákaznické projekty Frontier Engineering na Novém Zélandu v oblasti transformace dat a AI od zjišťování potřeb až po výsledky v produkčním prostředí. Odpovídejte za prodej, realizaci, finanční výkonnost a rozšiřování spolupráce v rámci každého projektu.

Otevřít
Ultralytics

Zakládající inženýr pro počítačové vidění

Ultralytics
11 – 50 Zaměstnanci
LogistikaPoradenstvíVýroba
USSpojené státyNYNew YorkHybridněPlný úvazekStředně pokročilýSeniorPožadovaný Jazyk: angličtinaSoftwarový inženýr
CloudDockerPostgresPythonPyTorchReactTypeScript

Vyvíjejte modely počítačového vidění Ultralytics YOLO, API a infrastrukturu a současně budujte newyorský technický tým společnosti. Převezměte technickou odpovědnost od architektury přes nasazení do produkce až po další vylepšování.

Otevřít
Reindeer

Softwarový inženýr pro frontend a full-stack vývoj

Reindeer
11 – 50 Zaměstnanci
LogistikaPojištěníPoradenství
ILIzraelHybridněPlný úvazekStředně pokročilýSeniorPožadovaný Jazyk: angličtinaFull-stack inženýrSoftwarový inženýr
AngularERPGraphQLJavaScriptMySQLNode.jsPostgresReactSQLSvelteTypeScriptVue.js

Vytvářejte responzivní rozhraní, API a vizualizace pro agentní platformu AI Reindeer. Propojujte autonomní agenty s firemními pracovními postupy a systémy.

Otevřít
Snowflake

Senior softwarový inženýr pro produktivitu vývojářů

Snowflake
5 001 – 10 000 Zaměstnanci
Sponzor víza H1BCloud computingMarketingPoradenství
CHŠvýcarskoHybridněPlný úvazekSeniorPožadovaný Jazyk: angličtinaFull-stack inženýrSoftwarový inženýr
C++CloudGoJavaKubernetesPrometheusPython

Vytvářejte CI/CD systémy, testovací infrastrukturu a nástroje pro AI agenty pro platformu observability Snowflake Observe. Zvyšujte rychlost práce vývojářů a spolehlivost vydávání verzí ve velké technické organizaci.

Otevřít