LogoFresh Jobs Ahead
Alcedis - a HUMA company
Alcedis - a HUMA company
51 – 200 Pracownicy
DoradztwoLogistykaOpieka zdrowotna
Alcedis — firma należąca do HUMA, specjalizująca się w badaniach klinicznych wspieranych technologią na potrzeby rozwoju biotechnologicznego i farmaceutycznego. Jej zespół łączy operacje kliniczne z zarządzaniem projektami i danymi, monitorowaniem, kwestiami regulacyjnymi, biostatystyką, opracowywaniem dokumentacji medycznej oraz nadzorem nad bezpieczeństwem farmakoterapii. Alcedis rozwija również cyfrowe narzędzia badawcze, w tym adaptacyjne elektroniczne formularze zgłaszania przypadków klinicznych, aplikacje mobilne, integracje oraz rozwiązania z zakresu analizy danych i sztucznej inteligencji, wspierając badania od wczesnych etapów rozwoju aż po uzyskanie zgody organów regulacyjnych i pozyskiwanie dowodów z praktyki klinicznej.
LinkedIn
Oferty pracy firmy

Menedżer projektów klinicznych — badania kliniczne i IT

Zarządzanie projektami badań klinicznych w USA oraz cyfrowymi technologiami badań dla Alcedis, organizacji prowadzącej badania na zlecenie. Zakres obowiązków obejmuje zgłoszenia regulacyjne, budżety, koordynację ośrodków, nadzór nad technologią i współpracę z międzynarodowymi zespołami.

USStany Zjednoczone
80 000 $ – 110 000 $ / rok
ZdalniePełny etatPoziom średniSeniorWymagany Język: angielskiOperacje kliniczne

Opis

  • Kierowanie planowaniem i realizacją badań klinicznych od uruchomienia badania po bieżące zarządzanie
  • Prowadzenie kluczowych rejestrów i dokumentacji badania, w tym TMF i ISF
  • Monitorowanie kamieni milowych i zapewnianie zgodności realizacji badania z zatwierdzonym planem projektu i celami
  • Zarządzanie budżetami projektów, kontrolą finansową i raportowaniem do kierownika jednostki funkcjonalnej
  • Przygotowywanie i nadzorowanie zgłoszeń do FDA, komisji bioetycznych i innych właściwych organów, w tym IND, CTA, zmian oraz raportów dotyczących bezpieczeństwa
  • Koordynowanie międzyfunkcyjnych zespołów projektowych pracujących w Stanach Zjednoczonych i Niemczech
  • Nadzorowanie pracy i rezultatów podwykonawców
  • Zarządzanie technologiami badań klinicznych i platformami cyfrowymi, takimi jak ePRO, eCOA i eCRF
  • Wspieranie zarządzania pomocniczymi usługami IT oraz weryfikowanie, czy rozwiązania odpowiadają potrzebom klientów i uczestników w USA
  • Współpraca z zespołami technicznymi przy rozwiązywaniu problemów, wdrażaniu aktualizacji i usprawnianiu procesów pracy
  • Tworzenie i wdrażanie procesów, SOP, instrukcji roboczych i ustandaryzowanych rejestrów
  • Koordynowanie ośrodków badań poprzez komunikację, szkolenia, wysyłkę i śledzenie dokumentów oraz obsługę płatności
  • Podróże związane z projektem mogą być wymagane

Wymagania

  • Licencjat z nauk przyrodniczych, pokrewnej dziedziny lub równoważne kwalifikacje; preferowany jest wyższy stopień naukowy
  • 3–5 lub więcej lat doświadczenia na stanowisku menedżera projektów klinicznych w badaniach klinicznych
  • Wymagane jest wcześniejsze doświadczenie w organizacji prowadzącej badania na zlecenie
  • Udokumentowana umiejętność samodzielnego zarządzania zgłoszeniami do komisji bioetycznych lub komisji etycznych i ich finalizowania
  • Praktyczna znajomość prywatności i ochrony danych oraz standardów badań klinicznych, w tym Belmont Report, HIPAA i FDA 21 CFR Part 11
  • Znajomość RODO będzie dodatkowym atutem
  • Gotowość do samodzielnej pracy przy ograniczonej strukturze oraz bez lokalnych współpracowników i kierownictwa na miejscu
  • Doświadczenie w korzystaniu z elektronicznych systemów danych i baz danych
  • Bardzo dobra znajomość pakietu Microsoft Office
  • Umiejętność swobodnej pracy z technologiami badań klinicznych i platformami cyfrowymi
  • Wysoko rozwinięte umiejętności interpersonalne, komunikacyjne i organizacyjne
  • Umiejętność skutecznej współpracy między funkcjami, zespołami i granicami międzynarodowymi
  • Biegła znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie
  • Kandydat musi mieszkać we wschodniej lub centralnej części Stanów Zjednoczonych

Benefity

  • 15 płatnych dni urlopu rocznie
  • 6 płatnych dni chorobowych rocznie
  • Ubezpieczenie zdrowotne, stomatologiczne i okulistyczne dla pracowników oraz osób na ich utrzymaniu
  • Ubezpieczenie na życie zapewniane przez pracodawcę
  • Konto oszczędnościowe na cele zdrowotne (HSA)
  • Plan 401(k) bez wpłat pracodawcy
  • Środowisko pracy nastawione na rozwój i przyszłość
  • Wymagające projekty zaprojektowane tak, aby wywierać znaczący wpływ
  • Otwarta kultura współpracy wspierana przez płaską strukturę organizacyjną
  • Zaangażowany i wspierający zespół
  • Zróżnicowane obowiązki z autonomią w zakresie prowadzenia projektów
  • Elastyczne godziny pracy wspierające równowagę między życiem zawodowym i prywatnym

Powiązane oferty pracy

Havas

Stażysta asystent ds. obsługi klienta PR

Havas
DoradztwoMarketingMedia
ITWłochy
500 € / miesiąc
HybrydowoStażPoziom średniSeniorWymagany Język: angielskiWymagany Język: włoskiAsystent ds. kontOgólne

Wspieraj zespół Havas PR w Mediolanie w komunikacji konsumenckiej: obsłudze biura prasowego, relacjach z mediami, digital PR i kampaniach zintegrowanych. Pomagaj koordynować raportowanie działań influencerów, kontakt z mediami i bieżące zadania związane z obsługą klienta.

Otwórz
The Access Group

Specjalista ds. należności — praca zdalna

The Access Group
5001 – 10 000 Pracownicy
DoradztwoHotelarstwoOpieka zdrowotna
USStany Zjednoczone
55 000 $ – 65 000 $ / rok
ZdalniePełny etatJuniorPoziom średniDyplom nie jest wymaganyWymagany Język: angielskiNależności
ERPOracle

Obsługa przeterminowanych należności, uzgadnianie płatności i przygotowywanie raportów windykacyjnych dla The Access Group, globalnego dostawcy oprogramowania do zarządzania przedsiębiorstwem.

Otwórz