LogoFresh Jobs Ahead
Alcedis - a HUMA company
Alcedis - a HUMA company
51 – 200 Karyawan
KonsultasiLayanan kesehatanLogistik
Alcedis - a HUMA company adalah organisasi penelitian kontrak yang mengkhususkan diri dalam penelitian klinis berbasis teknologi untuk pengembangan bioteknologi dan farmasi. Timnya menggabungkan operasional klinis dengan manajemen proyek, manajemen data, pemantauan, urusan regulasi, biostatistika, penulisan medis, dan farmakovigilans. Alcedis juga mengembangkan perangkat penelitian digital, termasuk formulir laporan kasus elektronik adaptif, aplikasi seluler, integrasi, serta kapabilitas ilmu data dan kecerdasan buatan, untuk mendukung penelitian mulai dari tahap pengembangan awal hingga persetujuan regulasi dan bukti dunia nyata.
LinkedIn
Lowongan Perusahaan

Manajer Proyek Klinis – Riset Klinis dan TI

Mengelola proyek riset klinis di AS dan teknologi uji klinis digital untuk Alcedis, sebuah organisasi riset kontrak. Tanggung jawab mencakup pengajuan regulasi, anggaran, koordinasi lokasi penelitian, pengawasan teknologi, dan kolaborasi dengan tim internasional.

USAmerika Serikat
$80.000 – $110.000 / tahun
Jarak jauhPenuh waktuMenengahSeniorBahasa Wajib: InggrisOperasi klinis

Deskripsi

  • Memimpin perencanaan dan pelaksanaan uji klinis sejak persiapan studi hingga pengelolaan berkelanjutan
  • Memelihara catatan dan dokumentasi studi yang penting, termasuk TMF dan ISF
  • Melacak pencapaian dan memastikan pelaksanaan studi tetap selaras dengan Rencana Proyek serta tujuan yang telah disetujui
  • Mengelola anggaran proyek, pengendalian keuangan, dan pelaporan kepada kepala unit fungsional
  • Menyiapkan dan mengawasi pengajuan kepada FDA, IRB, dan otoritas terkait lainnya, termasuk IND, CTA, amandemen, serta laporan keselamatan
  • Mengoordinasikan tim proyek lintas fungsi yang bekerja di Amerika Serikat dan Jerman
  • Mengawasi pekerjaan dan hasil kerja subkontraktor
  • Mengelola teknologi uji klinis dan platform digital seperti ePRO, eCOA, dan eCRF
  • Membantu mengelola layanan TI pendukung dan memastikan solusi memenuhi kebutuhan klien serta peserta di AS
  • Bekerja sama dengan tim teknis untuk memecahkan masalah, menerapkan pembaruan, dan meningkatkan alur kerja
  • Membuat dan menerapkan proses, SOP, instruksi kerja, serta catatan terstandardisasi
  • Mengoordinasikan lokasi penelitian melalui komunikasi, pelatihan, pengiriman dan pelacakan dokumen, serta pemrosesan pembayaran
  • Perjalanan mungkin diperlukan untuk kegiatan terkait proyek

Persyaratan

  • Gelar sarjana dalam ilmu alam, bidang terkait, atau kualifikasi setara; gelar lanjutan lebih disukai
  • Pengalaman 3–5 tahun atau lebih sebagai Manajer Proyek Klinis dalam riset klinis
  • Pengalaman sebelumnya di organisasi riset kontrak merupakan persyaratan
  • Kemampuan yang terbukti untuk mengelola dan menyelesaikan pengajuan kepada IRB atau komite etik secara mandiri
  • Pemahaman kerja tentang privasi data, perlindungan data, dan standar riset klinis, termasuk The Belmont Report, HIPAA, dan FDA 21 CFR Bagian 11
  • Pengetahuan tentang GDPR menjadi nilai tambah
  • Nyaman bekerja secara mandiri dengan struktur terbatas dan tanpa rekan kerja lokal atau manajemen di lokasi
  • Pengalaman menggunakan sistem dan basis data elektronik
  • Menguasai Microsoft Office dengan baik
  • Mampu bekerja dengan percaya diri menggunakan teknologi riset klinis dan platform digital
  • Kemampuan interpersonal, komunikasi, dan organisasi yang kuat
  • Mampu berkolaborasi secara efektif lintas fungsi, tim, dan batas negara
  • Fasih berbahasa Inggris secara tertulis dan lisan
  • Wajib berdomisili di wilayah Timur atau Tengah Amerika Serikat

Tunjangan

  • 15 hari cuti berbayar setiap tahun
  • 6 hari cuti sakit berbayar setiap tahun
  • Perlindungan kesehatan, gigi, dan penglihatan bagi karyawan serta tanggungan
  • Asuransi jiwa yang disediakan pemberi kerja
  • Health Savings Account (HSA)
  • Program 401(k) tanpa kontribusi pemberi kerja
  • Tempat kerja yang berorientasi pada pertumbuhan dan masa depan
  • Proyek menantang yang dirancang untuk memberikan dampak berarti
  • Budaya terbuka dan kolaboratif dengan struktur organisasi yang datar
  • Lingkungan tim yang berdedikasi dan saling mendukung
  • Tanggung jawab yang beragam dengan otonomi dalam kepemilikan proyek
  • Jam kerja fleksibel yang mendukung keseimbangan kehidupan dan pekerjaan

Lowongan Terkait

General Dynamics Information Technology

Koordinator Proyek Utilitas Air

General Dynamics Information Technology
Sponsor Visa H1BKonsultasiLayanan kesehatanLogistik
USAmerika Serikat
$85.000 – $115.000 / tahun
Jarak jauhPenuh waktuMenengahSeniorBahasa Wajib: InggrisManajer proyek

Koordinasikan proyek utilitas air lintas fungsi untuk GDIT, dengan memastikan hasil kerja, anggaran, dan risiko tetap terkendali sambil menjalin hubungan dengan klien dan pemangku kepentingan masyarakat. Pekerjaan jarak jauh di AS ini mencakup perjalanan ke berbagai wilayah negara tersebut 50%–75% dari waktu kerja.

Buka