Alcedis - a HUMA company ni shirika la utafiti wa kimkataba linalobobea katika utafiti wa kimatibabu unaotumia teknolojia kwa ajili ya maendeleo ya bioteknolojia na dawa. Timu yake inachanganya shughuli za kimatibabu na usimamizi wa miradi, usimamizi wa data, ufuatiliaji, masuala ya udhibiti, biostatistiki, uandishi wa kimatibabu na ufuatiliaji wa usalama wa dawa. Alcedis pia hutengeneza zana za kidijitali za utafiti, zikiwemo fomu za kielektroniki zinazobadilika za kuripoti kesi, programu za simu, miunganisho, pamoja na uwezo wa sayansi ya data na akili bandia, kusaidia tafiti kuanzia maendeleo ya awali hadi idhini ya udhibiti na ushahidi wa matumizi halisi.
Meneja wa Miradi ya Kliniki – Utafiti wa Kliniki na IT
Simamia miradi ya utafiti wa kliniki nchini Marekani na teknolojia za kidijitali za majaribio ya kliniki kwa Alcedis, shirika la utafiti wa kimkataba. Majukumu yanajumuisha mawasilisho ya udhibiti, bajeti, uratibu wa vituo, usimamizi wa teknolojia, na ushirikiano na timu za kimataifa.
Marekani$ 80,000 – $ 110,000 / mwaka
MbaliMuda woteKiwango cha katiMwandamiziLugha Inayohitajika: KiingerezaOperesheni za klinikiMaelezo
- Ongoza upangaji na utekelezaji wa majaribio ya kliniki kuanzia kuanzishwa kwa utafiti hadi usimamizi unaoendelea
- Dumisha rekodi na nyaraka muhimu za utafiti, zikiwemo TMF na ISF
- Fuatilia hatua muhimu na uhakikishe utekelezaji wa utafiti unaendana na Mpango wa Mradi na malengo yaliyoidhinishwa
- Simamia bajeti za mradi, udhibiti wa fedha, na utoaji wa taarifa kwa mkuu wa kitengo cha kiutendaji
- Andaa na simamia mawasilisho kwa FDA, IRB, na mamlaka nyingine husika, yakiwemo IND, CTA, marekebisho, na ripoti za usalama
- Ratibu timu za mradi zenye kazi mbalimbali zinazofanya kazi nchini Marekani na Ujerumani
- Simamia kazi na matokeo ya wakandarasi wadogo
- Simamia teknolojia za majaribio ya kliniki na mifumo ya kidijitali kama vile ePRO, eCOA, na eCRF
- Saidia kusimamia huduma za IT zinazounga mkono kazi na uthibitishe kuwa suluhisho zinakidhi mahitaji ya wateja na washiriki nchini Marekani
- Fanya kazi na timu za kiufundi kutatua matatizo, kusambaza masasisho, na kuboresha mtiririko wa kazi
- Unda na utekeleze michakato, SOP, maelekezo ya kazi, na rekodi sanifu
- Ratibu vituo vya majaribio kupitia mawasiliano, mafunzo, usafirishaji na ufuatiliaji wa nyaraka, pamoja na uchakataji wa malipo
- Usafiri unaweza kuhitajika kwa shughuli zinazohusiana na mradi
Mahitaji
- Shahada ya kwanza katika sayansi asilia, taaluma inayohusiana, au sifa inayolingana; shahada ya juu inapendelewa
- Miaka 3–5 au zaidi ya uzoefu wa kufanya kazi kama Meneja wa Mradi wa Kliniki katika utafiti wa kliniki
- Uzoefu wa awali katika shirika la utafiti wa kimkataba unahitajika
- Uwezo uliothibitishwa wa kusimamia na kukamilisha kwa kujitegemea mawasilisho ya IRB au kamati ya maadili
- Uelewa wa kufanya kazi kuhusu faragha ya data, ulinzi wa data, na viwango vya utafiti wa kliniki, vikiwemo The Belmont Report, HIPAA, na FDA 21 CFR Sehemu ya 11
- Ujuzi wa GDPR ni faida
- Uwe na utayari wa kufanya kazi kwa kujitegemea ukiwa na muundo mdogo na bila wafanyakazi wenzako wa eneo husika au usimamizi wa mahali pa kazi
- Uzoefu wa kutumia mifumo ya kielektroniki ya data na hifadhidata
- Ujuzi thabiti wa kufanya kazi na Microsoft Office
- Uwezo wa kufanya kazi kwa ujasiri na teknolojia ya utafiti wa kliniki na mifumo ya kidijitali
- Uwezo thabiti wa kuhusiana na watu, kuwasiliana, na kupanga kazi
- Uwezo wa kushirikiana kwa ufanisi katika vitengo, timu, na mipaka ya kimataifa
- Uwe hodari katika Kiingereza cha maandishi na mazungumzo
- Lazima uwe unaishi Mashariki au Kati mwa Marekani
Manufaa
- Siku 15 za likizo yenye malipo kila mwaka
- Siku 6 za likizo ya ugonjwa yenye malipo kila mwaka
- Bima ya afya, meno, na macho kwa wafanyakazi na wategemezi wao
- Bima ya maisha inayotolewa na mwajiri
- Health Savings Account (HSA)
- Mpango wa 401(k) bila mchango unaolinganishwa na mwajiri
- Mahali pa kazi panapolenga ukuaji na kuelekea siku zijazo
- Miradi yenye changamoto iliyoundwa kuwa na athari yenye maana
- Utamaduni wa uwazi na ushirikiano unaoungwa mkono na muundo bapa wa shirika
- Mazingira ya timu yenye kujitolea na kusaidiana
- Majukumu mbalimbali yenye uhuru wa kumiliki mradi
- Saa za kazi zinazobadilika zinazosaidia uwiano wa kazi na maisha