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Alcedis - a HUMA company
Alcedis - a HUMA company
51 – 200 Dipendenti
Assistenza sanitariaConsulenzaLogistica
Alcedis - a HUMA company è un'organizzazione di ricerca a contratto specializzata nella ricerca clinica basata sulla tecnologia per lo sviluppo biotecnologico e farmaceutico. Il suo team riunisce competenze nelle operazioni cliniche, nella gestione dei progetti, nella gestione dei dati, nel monitoraggio, negli affari regolatori, nella bio statistica, nella scrittura medica e nella farmacovigilanza. Alcedis sviluppa inoltre strumenti digitali per la ricerca, tra cui moduli elettronici adattivi per la raccolta dei dati clinici, applicazioni mobili, integrazioni e capacità di data science e intelligenza artificiale, supportando gli studi dalle prime fasi di sviluppo fino all'approvazione regolatoria e alla generazione di evidenze dal mondo reale.
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Offerte dell’azienda

Project Manager Clinico – Ricerca clinica e IT

Gestisci progetti di ricerca clinica negli Stati Uniti e tecnologie digitali per studi clinici presso Alcedis, un’organizzazione di ricerca a contratto. Le responsabilità includono sottomissioni regolatorie, budget, coordinamento dei centri, supervisione tecnologica e collaborazione con team internazionali.

USStati Uniti
80.000 $ – 110.000 $ / anno
Da remotoTempo pienoIntermedioSeniorLingua Richiesta: ingleseOperazioni cliniche

Descrizione

  • Guidare la pianificazione e l’esecuzione degli studi clinici dall’avvio dello studio alla gestione continuativa
  • Mantenere i registri e la documentazione essenziali dello studio, inclusi TMF e ISF
  • Monitorare le tappe fondamentali e mantenere l’esecuzione dello studio allineata al Piano di progetto approvato e agli obiettivi
  • Gestire i budget di progetto, i controlli finanziari e la reportistica per il responsabile dell’unità funzionale
  • Preparare e supervisionare le sottomissioni alla FDA, ai comitati di revisione istituzionale e ad altre autorità competenti, inclusi IND, CTA, emendamenti e rapporti di sicurezza
  • Coordinare team di progetto interfunzionali che operano negli Stati Uniti e in Germania
  • Supervisionare il lavoro e i deliverable dei subappaltatori
  • Gestire le tecnologie per gli studi clinici e le piattaforme digitali come ePRO, eCOA ed eCRF
  • Contribuire alla gestione dei servizi IT di supporto e verificare che le soluzioni soddisfino le esigenze dei clienti e dei partecipanti negli Stati Uniti
  • Collaborare con i team tecnici per risolvere i problemi, implementare gli aggiornamenti e migliorare i flussi di lavoro
  • Creare e implementare processi, procedure operative standard, istruzioni di lavoro e registri standardizzati
  • Coordinare i centri dello studio attraverso comunicazione, formazione, invio e monitoraggio dei documenti e gestione dei pagamenti
  • Potrebbero essere richiesti viaggi per attività legate ai progetti

Requisiti

  • Laurea in scienze naturali, disciplina affine o qualifica equivalente; è preferibile un titolo di livello avanzato
  • 3–5 o più anni di esperienza come Project Manager Clinico nella ricerca clinica
  • È richiesta una precedente esperienza presso un’organizzazione di ricerca a contratto
  • Comprovata capacità di gestire e completare in autonomia le sottomissioni ai comitati di revisione istituzionale o ai comitati etici
  • Conoscenza pratica della privacy e della protezione dei dati e degli standard di ricerca clinica, inclusi il Belmont Report, l’HIPAA e il 21 CFR Parte 11 della FDA
  • La conoscenza del GDPR costituisce un vantaggio
  • Disponibilità a lavorare in autonomia con una struttura limitata e senza colleghi locali o responsabili in sede
  • Esperienza nell’utilizzo di sistemi elettronici per i dati e database
  • Ottima conoscenza operativa di Microsoft Office
  • Capacità di lavorare con sicurezza con tecnologie di ricerca clinica e piattaforme digitali
  • Spiccate capacità interpersonali, comunicative e organizzative
  • Capacità di collaborare efficacemente tra funzioni, team e confini internazionali
  • Inglese fluente scritto e parlato
  • È necessario risiedere nella parte orientale o centrale degli Stati Uniti

Benefit

  • 15 giorni di ferie retribuite all’anno
  • 6 giorni di malattia retribuiti all’anno
  • Copertura sanitaria, odontoiatrica e oculistica per dipendenti e familiari a carico
  • Assicurazione sulla vita fornita dal datore di lavoro
  • Conto di risparmio sanitario (HSA)
  • Piano 401(k) senza contributo del datore di lavoro
  • Ambiente di lavoro orientato alla crescita e al futuro
  • Progetti stimolanti pensati per generare un impatto significativo
  • Cultura aperta e collaborativa sostenuta da una struttura organizzativa orizzontale
  • Ambiente di team dedicato e solidale
  • Responsabilità diversificate con autonomia nella gestione dei progetti
  • Orario flessibile a sostegno dell’equilibrio tra vita professionale e privata

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ICF

Caporedattore senior delle pubblicazioni

ICF
5001 – 10.000 Dipendenti
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USStati UnitiVAVirginiaIbridoTempo pienoSeniorLeadLingua Richiesta: ingleseRedattore

Guidare la rivista trimestrale di ICF Next dalla pianificazione della produzione alla pubblicazione, mantenendo la qualità editoriale e coordinando le approvazioni delle parti interessate. Applicare gli standard federali per le pubblicazioni, le norme editoriali della GPO e di Chicago e i requisiti di accessibilità della Sezione 508.

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Direttore editoriale di Device Journal

RELX
Sponsor per visto per lavoratori qualificatiAssicurazioniAssistenza sanitariaConsulenza
CNCinaDEGermaniaGBRegno UnitoNLPaesi BassiUSStati UnitiMAMassachusettsNYNew YorkPAPennsylvania
95.300 $ – 158.800 $ / anno
Da remotoTempo pienoLeadLingua Richiesta: ingleseRedattore

Definisci la direzione editoriale di Device, la rivista di Cell Press che pubblica ricerche sulle tecnologie applicate. Guida il team editoriale, valuta i contributi e crea relazioni con ricercatori di tutto il mondo.

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Sponsor per visto H1BAssistenza sanitariaConsulenzaLegale
CNCinaDEGermaniaGBRegno UnitoNLPaesi BassiUSStati UnitiMAMassachusettsNYNew YorkPAPennsylvania
95.300 $ – 158.800 $ / anno
Da remotoTempo pienoLeadLingua Richiesta: ingleseRedattore

Guida la strategia editoriale di Device, la rivista di Cell Press, parte di Elsevier, che pubblica ricerche sulle tecnologie applicate. Gestisci il team editoriale e collabora con ricercatori di tutto il mondo per orientare la rivista.

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Redattore associato, gestione degli ospiti editoriali — The Atlantic

The Atlantic
201 – 500 Dipendenti
Sponsor per visto H1BB2CMedia
USStati UnitiCACaliforniaNYNew York
77.000 $ – 85.000 $ / anno
In sedeTempo pienoJuniorIntermedioNessuna laurea richiestaLingua Richiesta: ingleseRedattore

Organizza interviste di rilievo e partecipazioni di ospiti sulle piattaforme cartacee, digitali, audio e video di The Atlantic. Coordina contratti, logistica di produzione, contatti e monitoraggio interno.

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RELX

Direttore editoriale della rivista Device

RELX
Sponsor per visto per lavoratori qualificatiAssicurazioniAssistenza sanitariaConsulenza
CNCinaDEGermaniaGBRegno UnitoNLPaesi BassiUSStati UnitiMAMassachusettsNYNew YorkPAPennsylvania
95.300 $ – 158.800 $ / anno
Da remotoTempo pienoLeadLingua Richiesta: ingleseRedattore

Guida Device, la rivista di Cell Press che pubblica ricerche sulle tecnologie applicate. Definisci la linea editoriale, gestisci il team e crea rapporti con ricercatori di tutto il mondo.

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Vori Health

Responsabile di ambulatorio clinico da remoto – Tennessee

Vori Health
51 – 200 Dipendenti
Assistenza sanitariaBenessereImpresa
USStati UnitiTNTennessee
65.000 $ – 75.000 $ / anno
Da remotoTempo pienoJuniorIntermedioNessuna laurea richiestaLingua Richiesta: ingleseLingua Richiesta: spagnoloResponsabile

Gestisci il supporto ai pazienti e le attività cliniche dello studio virtuale di salute muscoloscheletrica di Vori Health. Supervisiona gli appuntamenti, il coordinamento dell’assistenza, la conformità e un team di supporto da remoto.

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