LogoFresh Jobs Ahead
Alcedis - a HUMA company
Alcedis - a HUMA company
51 – 200 Anställda
Hälso- och sjukvårdKonsultverksamhetLogistik
Alcedis - a HUMA company är en kontraktsforskningsorganisation som specialiserar sig på teknikstödd klinisk forskning för utveckling inom bioteknik och läkemedel. Teamet kombinerar klinisk verksamhet med projektledning, datahantering, monitorering, regulatoriska frågor, biostatistik, medicinskt skrivande och läkemedelssäkerhet. Alcedis utvecklar även digitala forskningsverktyg, inklusive adaptiva elektroniska prövningsformulär, mobilapplikationer, integrationer samt funktioner inom datavetenskap och artificiell intelligens. Verktygen stödjer studier från tidig utveckling till regulatoriskt godkännande och evidens från klinisk vardag.
LinkedIn
Jobb på företaget

Clinical Project Manager – Klinisk forskning och IT

Hantera kliniska forskningsprojekt i USA och digital teknik för kliniska prövningar hos Alcedis, en kontraktsforskningsorganisation. Ansvarsområdena omfattar myndighetsansökningar, budgetar, prövarsamordning, teknikansvar och samarbete med internationella team.

USUSA
80 000 $ – 110 000 $ / år
DistansHeltidMellannivåSeniorObligatoriskt Språk: engelskaKlinisk verksamhet

Beskrivning

  • Leda planering och genomförande av kliniska prövningar från studiestart till löpande hantering
  • Underhålla viktiga studieuppgifter och dokumentation, inklusive TMF och ISF
  • Följa upp milstolpar och säkerställa att studiens genomförande överensstämmer med den godkända projektplanen och målen
  • Hantera projektbudgetar, ekonomisk styrning och rapportering till chefen för den funktionella enheten
  • Förbereda och övervaka ansökningar till FDA, etikprövningsnämnder och andra tillämpliga myndigheter, inklusive IND- och CTA-ansökningar, ändringar och säkerhetsrapporter
  • Samordna tvärfunktionella projektteam som arbetar i USA och Tyskland
  • Övervaka underleverantörers arbete och leveranser
  • Hantera teknik och digitala plattformar för kliniska prövningar, såsom ePRO, eCOA och eCRF
  • Bidra till hanteringen av stödjande IT-tjänster och verifiera att lösningarna uppfyller behoven hos amerikanska kunder och studiedeltagare
  • Samarbeta med tekniska team för att felsöka problem, distribuera uppdateringar och förbättra arbetsflöden
  • Skapa och implementera processer, SOP:er, arbetsinstruktioner och standardiserade register
  • Samordna prövningscentra genom kommunikation, utbildning, utskick och spårning av dokument samt betalningshantering
  • Resor kan krävas för projektrelaterade aktiviteter

Krav

  • Kandidatexamen i naturvetenskap, ett närliggande område eller motsvarande kvalifikation; avancerad examen är meriterande
  • 3–5+ års erfarenhet av arbete som Clinical Project Manager inom klinisk forskning
  • Tidigare erfarenhet från en kontraktsforskningsorganisation krävs
  • Dokumenterad förmåga att självständigt hantera och slutföra ansökningar till etikprövningsnämnder eller etikkommittéer
  • Goda kunskaper om integritet, dataskydd och standarder för klinisk forskning, inklusive Belmont-rapporten, HIPAA och FDA 21 CFR Part 11
  • Kunskaper om GDPR är meriterande
  • Förmåga att arbeta självständigt med begränsad struktur och utan lokala kollegor eller platsbaserad ledning
  • Erfarenhet av elektroniska datasystem och databaser
  • Mycket goda kunskaper i Microsoft Office
  • Förmåga att arbeta tryggt med teknik och digitala plattformar för klinisk forskning
  • Mycket god social, kommunikativ och organisatorisk förmåga
  • Förmåga att samarbeta effektivt mellan funktioner, team och internationella gränser
  • Flytande engelska i tal och skrift
  • Måste vara bosatt i östra eller centrala USA

Förmåner

  • 15 betalda semesterdagar per år
  • 6 betalda sjukdagar per år
  • Sjuk-, tandvårds- och synförsäkring för anställda och anhöriga
  • Livförsäkring som bekostas av arbetsgivaren
  • Hälsosparkonto (HSA)
  • 401(k)-plan utan arbetsgivarens matchning
  • Framtidsinriktad arbetsplats med fokus på utveckling
  • Utmanande projekt utformade för att skapa meningsfull påverkan
  • Öppen och samarbetsinriktad kultur med en platt organisationsstruktur
  • Engagerat och stöttande team
  • Varierade arbetsuppgifter med självständigt ansvar för projektägande
  • Flexibla arbetstider som främjar balans mellan arbete och privatliv

Relaterade jobb

CrowdStrike

Senioringenjör inom molnautentisering

CrowdStrike
5 001 – 10 000 Anställda
Sponsor för H1B-visumArtificiell intelligensCybersäkerhetSaaS
USUSACAKalifornien
140 000 $ – 215 000 $ / år
HybridHeltidSeniorObligatoriskt Språk: engelskaMolningenjör
AWSCybersäkerhetDistribuerade systemElasticsearchGoGoogle Cloud PlatformGraphQLKafkaMolnÖppen källkodPostgresRedis

Bygg backendtjänster för autentisering och behörighetskontroll till CrowdStrikes globala cybersäkerhetsplattform. Skala distribuerade molnsystem som hanterar biljoner behörighetsbeslut varje dag.

Öppna
A&O IT Group

Kommersiell lösningsarkitekt, Indien (distansarbete)

A&O IT Group
201 – 500 Anställda
BesöksnäringHälso- och sjukvårdLogistik
INIndienDistansHeltidMellannivåSeniorObligatoriskt Språk: engelskaLösningsingenjör

Led komplexa anbud, prissättning, leverantörssamordning och avtalsstöd för A&O IT Groups globala tjänster inom hanterad IT och cybersäkerhet. Samarbeta med försäljning och drift för att utforma kommersiellt hållbara lösningar och driva affärer från första kontakt till avtalssignering.

Öppna
CrowdStrike

Senioringenjör inom Cloud Core API

CrowdStrike
5 001 – 10 000 Anställda
Sponsor för H1B-visumArtificiell intelligensCybersäkerhetSaaS
USUSACAKalifornien
140 000 $ – 215 000 $ / år
HybridHeltidSeniorObligatoriskt Språk: engelskaMolningenjör
AWSCassandraCybersäkerhetDistribuerade systemElasticsearchGoKafkaMolnÖppen källkodScala

Bygg backend-API:er och distribuerade molnsystem för CrowdStrikes cybersäkerhetsplattform. Bidra till att upptäcka riktade attacker och automatisera cyberhotinformation i global skala.

Öppna