LogoFresh Jobs Ahead
Alcedis - a HUMA company
Alcedis - a HUMA company
51 – 200 Medewerkers
AdviesGezondheidszorgLogistiek
Alcedis - a HUMA company is een contractonderzoeksorganisatie die gespecialiseerd is in technologiegedreven klinisch onderzoek voor de ontwikkeling van biotechnologische en farmaceutische producten. Het team combineert klinische activiteiten met projectmanagement, datamanagement, monitoring, regelgevingszaken, biostatistiek, medisch schrijven en geneesmiddelenbewaking. Alcedis ontwikkelt daarnaast digitale onderzoekstools, waaronder adaptieve elektronische casusrapportageformulieren, mobiele applicaties, integraties en mogelijkheden op het gebied van data science en kunstmatige intelligentie. Daarmee ondersteunt het bedrijf onderzoeken vanaf de vroege ontwikkelingsfase tot en met goedkeuring door de regelgevende autoriteiten en real-world evidence.
LinkedIn
Vacatures bij het bedrijf

Clinical Project Manager – Klinisch onderzoek en IT

Beheer klinische onderzoeksprojecten en digitale technologieën voor klinische proeven bij Alcedis, een contractonderzoeksorganisatie. De verantwoordelijkheden omvatten indieningen bij regelgevende instanties, budgetten, coördinatie van onderzoekslocaties, toezicht op technologie en samenwerking met internationale teams.

USVerenigde Staten
$ 80.000 – $ 110.000 / jaar
Op afstandVoltijdMediorSeniorVereiste Taal: EngelsKlinische operaties

Beschrijving

  • Aansturen van de planning en uitvoering van klinische proeven vanaf de opstart van het onderzoek tot en met het doorlopende beheer
  • Bijhouden van essentiële onderzoeksgegevens en documentatie, waaronder TMF en ISF
  • Volgen van mijlpalen en ervoor zorgen dat de uitvoering van het onderzoek aansluit bij het goedgekeurde projectplan en de doelstellingen
  • Beheren van projectbudgetten, financiële controles en rapportages aan het hoofd van de functionele eenheid
  • Voorbereiden en toezien op indieningen bij de FDA, medisch-ethische toetsingscommissies en andere bevoegde instanties, waaronder IND's, CTA's, wijzigingen en veiligheidsrapporten
  • Coördineren van multidisciplinaire projectteams die in de Verenigde Staten en Duitsland werken
  • Toezien op het werk en de opleveringen van onderaannemers
  • Beheren van technologieën voor klinische proeven en digitale platforms zoals ePRO, eCOA en eCRF
  • Ondersteunen van het beheer van IT-diensten en controleren of oplossingen voldoen aan de behoeften van Amerikaanse klanten en deelnemers
  • Samenwerken met technische teams om problemen op te lossen, updates uit te rollen en werkprocessen te verbeteren
  • Opstellen en implementeren van processen, SOP's, werkinstructies en gestandaardiseerde registraties
  • Coördineren van onderzoekslocaties via communicatie, training, verzending en opvolging van documenten en betalingsverwerking
  • Reizen kan vereist zijn voor projectgerelateerde activiteiten

Vereisten

  • Bachelordiploma in natuurwetenschappen, een aanverwante studierichting of een gelijkwaardige kwalificatie; een gevorderd diploma strekt tot aanbeveling
  • 3–5+ jaar ervaring als Clinical Project Manager in klinisch onderzoek
  • Eerdere ervaring bij een contractonderzoeksorganisatie is vereist
  • Aantoonbare ervaring met het zelfstandig beheren en voltooien van indieningen bij medisch-ethische toetsingscommissies
  • Werkkennis van privacy, gegevensbescherming en normen voor klinisch onderzoek, waaronder het Belmont Report, HIPAA en FDA 21 CFR Part 11
  • Kennis van de AVG is een pluspunt
  • Comfortabel zelfstandig werken met beperkte structuur en zonder lokale collega's of leiding ter plaatse
  • Ervaring met elektronische gegevenssystemen en databases
  • Uitstekende kennis van Microsoft Office
  • Vermogen om zelfverzekerd te werken met technologie en digitale platforms voor klinisch onderzoek
  • Sterke interpersoonlijke, communicatieve en organisatorische vaardigheden
  • Effectief kunnen samenwerken over functies, teams en internationale grenzen heen
  • Vloeiende schriftelijke en mondelinge beheersing van het Engels
  • Moet in het oosten of centrale deel van de Verenigde Staten wonen

Voordelen

  • 15 betaalde vakantiedagen per jaar
  • 6 betaalde ziektedagen per jaar
  • Dekking voor ziektekosten, tandzorg en oogzorg voor medewerkers en gezinsleden
  • Door de werkgever verstrekte levensverzekering
  • Health Savings Account (HSA)
  • 401(k)-regeling zonder werkgeversbijdrage
  • Toekomstgerichte werkomgeving met aandacht voor groei
  • Uitdagende projecten met een betekenisvolle impact
  • Open, samenwerkingsgerichte cultuur met een platte organisatiestructuur
  • Toegewijd en ondersteunend team
  • Afwisselende verantwoordelijkheden met zelfstandigheid over het eigenaarschap van projecten
  • Flexibele werktijden die de werk-privébalans ondersteunen

Gerelateerde vacatures

I

Senior Engineering Manager Risicotechniek

Imprint
201 – 500 Medewerkers
AdviesFinanciënMarketing
USVerenigde StatenCACaliforniëNYNew York
$ 220.000 – $ 235.000 / jaar
HybrideVoltijdSeniorVereiste Taal: EngelsEngineeringmanager
AWSDynamoDBGedistribueerde systemenGoKafkaKubernetesMySQL

Leid backendteams die bij Imprint verantwoordelijk zijn voor realtime betalingsautorisatie, fraudebeslissingen en kredietbeoordeling. Imprint is een platform voor geïntegreerde betalingen en krediet.

Openen
Martin & Company

Directeur P&C-verzekeringsadvies

Martin & Company
51 – 200 Medewerkers
AdviesLogistiekVerzekeringen
USVerenigde Staten
$ 120.000 – $ 150.000 / jaar
Op afstandVoltijdLeadVereiste Taal: EngelsDirecteur

Leid klantgerichte adviestrajecten op het gebied van schadeverzekeringen bij Martin & Company, een technologiegedreven adviesbureau voor de verzekeringssector. Bepaal de projectomvang, bewaak de kwaliteit, ontwikkel klantrelaties en begeleid consultants.

Openen
General Dynamics Information Technology

Vicepresident en algemeen directeur Marine en Marine Corps

General Dynamics Information Technology
Sponsor voor H1B-visumAdviesGezondheidszorgLogistiek
USVerenigde StatenSCSouth CarolinaVAVirginia
$ 279.718 – $ 345.000 / jaar
Op locatieVoltijdLeadVereiste Taal: EngelsVicepresident
Cloud

Geef leiding aan GDIT’s technologieportfolio voor de Amerikaanse marine en het Marine Corps, met een jaaromzet van meer dan 700 miljoen dollar. Bepaal de bedrijfsstrategie, houd toezicht op financiële resultaten en dienstverlening en stimuleer groei binnen defensieprogramma’s.

Openen
Powered by Search

Hoofd Groei, Canada (remote)

Powered by Search
11 – 50 Medewerkers
B2BMarketingSaaS
CACanada
$ 100.000 – $ 130.000 / jaar
Op afstandVoltijdLeadVereiste Taal: EngelsGroeimarketing

Geef leiding aan SEO, generatieve zoekmachineoptimalisatie, betaalde klantenwerving en merkambassadeurschap bij een B2B-bureau voor vraaggeneratie. Bouw de verkooppijplijn uit met AI-agentworkflows, content, webinars, podcasts en branche-evenementen.

Openen