LogoFresh Jobs Ahead
Alcedis - a HUMA company
Alcedis - a HUMA company
51 – 200 Medarbejdere
LogistikRådgivningSundhedsvæsen
Alcedis - a HUMA company er en kontraktforskningsorganisation, der specialiserer sig i teknologibaseret klinisk forskning til udvikling inden for bioteknologi og lægemidler. Teamet kombinerer kliniske aktiviteter med projektledelse, datahåndtering, monitorering, regulatoriske forhold, biostatistik, medicinsk skrivning og lægemiddelovervågning. Alcedis udvikler også digitale forskningsværktøjer, herunder adaptive elektroniske forsøgsformularer, mobilapplikationer, integrationer samt funktioner inden for datavidenskab og kunstig intelligens. Værktøjerne understøtter studier fra tidlig udvikling til regulatorisk godkendelse og evidens fra den virkelige verden.
LinkedIn
Job i virksomheden

Clinical Project Manager – Klinisk forskning og IT

Stå i spidsen for kliniske forskningsprojekter i USA og digital teknologi til kliniske forsøg hos Alcedis, en kontraktforskningsorganisation. Ansvarsområderne omfatter myndighedsansøgninger, budgetter, koordinering af forsøgssteder, teknologiansvar og samarbejde med internationale teams.

USUSA
80.000 $ – 110.000 $ / år
FjernarbejdeFuldtidMellemniveauSeniorPåkrævet Sprog: engelskKlinisk drift

Beskrivelse

  • Lede planlægning og gennemførelse af kliniske forsøg fra opstart til løbende håndtering
  • Vedligeholde vigtige studiedata og dokumentation, herunder TMF og ISF
  • Følge milepæle og sikre, at gennemførelsen af studiet er i overensstemmelse med den godkendte projektplan og målsætningerne
  • Administrere projektbudgetter, økonomisk styring og rapportering til lederen af den funktionelle enhed
  • Forberede og føre tilsyn med indsendelser til FDA, videnskabsetiske komitéer og andre relevante myndigheder, herunder IND'er, CTA'er, ændringer og sikkerhedsrapporter
  • Koordinere tværfunktionelle projektteams, der arbejder på tværs af USA og Tyskland
  • Føre tilsyn med underleverandørers arbejde og leverancer
  • Administrere teknologier og digitale platforme til kliniske forsøg, såsom ePRO, eCOA og eCRF
  • Bidrage til administrationen af understøttende IT-tjenester og kontrollere, at løsningerne opfylder behovene hos amerikanske kunder og forsøgsdeltagere
  • Samarbejde med tekniske teams om fejlfinding, implementering af opdateringer og forbedring af arbejdsgange
  • Udarbejde og implementere processer, SOP'er, arbejdsinstruktioner og standardiserede optegnelser
  • Koordinere forsøgssteder gennem kommunikation, oplæring, fremsendelse og sporing af dokumenter samt betalingsbehandling
  • Der kan være behov for rejser i forbindelse med projektaktiviteter

Krav

  • Bachelorgrad i naturvidenskab, et beslægtet fagområde eller en tilsvarende kvalifikation; en videregående uddannelse foretrækkes
  • 3–5+ års erfaring som Clinical Project Manager inden for klinisk forskning
  • Tidligere erfaring fra en kontraktforskningsorganisation er et krav
  • Dokumenteret evne til selvstændigt at administrere og gennemføre indsendelser til videnskabsetiske komitéer eller etikkomitéer
  • Praktisk kendskab til databeskyttelse, datasikkerhed og standarder for klinisk forskning, herunder Belmont-rapporten, HIPAA og FDA 21 CFR Part 11
  • Kendskab til GDPR er en fordel
  • Evne til at arbejde selvstændigt med begrænset struktur og uden lokale kolleger eller ledelse på stedet
  • Erfaring med elektroniske datasystemer og databaser
  • Stærke færdigheder i Microsoft Office
  • Evne til at arbejde sikkert med teknologi og digitale platforme til klinisk forskning
  • Stærke interpersonelle, kommunikative og organisatoriske evner
  • Effektiv samarbejdspartner på tværs af funktioner, teams og landegrænser
  • Flydende engelsk i skrift og tale
  • Skal være bosat i det østlige eller centrale USA

Fordele

  • 15 betalte feriedage om året
  • 6 betalte sygedage om året
  • Sundheds-, tand- og synsdækning for medarbejdere og pårørende
  • Arbejdsgiverbetalt livsforsikring
  • Sundhedsopsparingskonto (HSA)
  • 401(k)-ordning uden arbejdsgivermatch
  • Udviklingsorienteret arbejdsplads med fokus på fremtiden
  • Udfordrende projekter, der er designet til at skabe meningsfuld effekt
  • Åben og samarbejdsorienteret kultur understøttet af en flad organisationsstruktur
  • Dedikeret og støttende teammiljø
  • Varierede ansvarsområder med selvstændigt ejerskab for projekter
  • Fleksible arbejdstider, der understøtter balancen mellem arbejde og privatliv

Relaterede job

GFIC Geiger Food Ingredients Recruitment & Consult.Ing

Senior EMEA-chef for produkt- og forretningsudvikling inden for fødevareingredienser

GFIC Geiger Food Ingredients Recruitment & Consult.Ing
1 – 10 Medarbejdere
LogistikRådgivningSundhedsvæsen
FjernarbejdeFuldtidSeniorLeadPåkrævet Sprog: engelskForretningsudviklingsrepræsentant

Led produkt- og forretningsudviklingen hos en international distributør af fødevareingredienser i EMEA. Opbyg relationer til leverandører, støt salgschefer i 40 lande, og udvikl B2B-forretningen inden for olier, fedtstoffer, kakao og andre fødevareingredienser.

Åbn
Nestle

CRM-specialist, Latinamerika

Nestle
5.001 – 10.000 Medarbejdere
Sponsor for H1B-visumFødevarer og drikkevarerFremstillingLogistik
BRBrasilienHybridFuldtidMellemniveauSeniorPåkrævet Sprog: engelskPåkrævet Sprog: spanskPåkrævet Sprog: portugisiskCustomer success managerKundesucces
Cloud

Led Salesforce Marketing Cloud-kampagner via e-mail, WhatsApp og SMS for Nestlés fødevare- og drikkevareforretning i Latinamerika. Koordinér kunderejser, og tilpas CRM-programmer til lokale markeder.

Åbn