BeOne Medicines
BeOne Medicines
BeOne Medicines, merkezi İsviçre’de bulunan ve kanser tedavilerinin daha erişilebilir ve uygun maliyetli olmasını amaçlayan yenilikçi tedavileri keşfetmeye ve geliştirmeye odaklanan küresel bir onkoloji şirketidir. Şirketin portföyü, şirket içi yetkinlikler ve dış iş birlikleriyle ilerletilen yeni tedavi adaylarından oluşan genişleyen bir ürün geliştirme hattıyla desteklenen hematolojik kanserleri ve solid tümörleri kapsamaktadır. Altı kıtada 11.000’den fazla çalışanıyla BeOne Medicines, dünya genelindeki hastaların ilaçlara erişimini artırmak için çalışmalarını sürdürmektedir.

Amerika Kıtası GCP Denetim Yönetimi Direktörü (Uzaktan)

Amerika kıtasındaki BeOne Medicines onkoloji geliştirme programları için GCP denetim hazırlığı, ev sahipliği ve uyumluluğa liderlik edin. Denetim stratejisini, Kalite ekiplerini, CAPA kapanışını ve sürekli iyileştirmeyi yönetin.

Açıklama

  • Düzenleyici sağlık otoriteleri tarafından gerçekleştirilen GCP denetimleri için denetim hazırlığı faaliyetlerini denetlemek ve denetimlere ev sahipliği yapılmasını koordine etmek
  • Proaktif ve risk temelli bir GCP denetim stratejisi oluşturmak, sürdürmek ve uygulamak
  • Denetim risk değerlendirmelerinin ve azaltma planlarının hazırlanmasını ve Kalite liderliği ile işlevler arası paydaşlara iletilmesini sağlamak
  • İç ve dış iş ortaklarıyla işlevler arası iş birliğini yönetmek
  • Denetim hazırlığı araçlarının, süreçlerinin ve prosedürlerinin oluşturulmasını, revizyonunu ve sürdürülmesini denetlemek
  • GCP denetimlerinin hazırlanması, yönetilmesi ve yürütülmesinden sorumlu Kalite profesyonellerine ve danışmanlara liderlik etmek
  • Denetim taahhütlerini, sağlık otoritesi iletişimlerini, bulguları, denetim dosyalarını, denetim öncesi talepleri ve CAPA tamamlanmasını izlemek
  • Denetim tahminlerini güncel tutmak ve denetim sonuçlarını takip etmek
  • Denetim sonrası çıkarılan derslerin gözden geçirilmesine liderlik etmek ve süreç iyileştirmesi için eğilimleri ve etkili uygulamaları belirlemek
  • İşlevler Arası Denetim Gözetim Komitesinin üç aylık toplantılarına başkanlık etmek
  • Prosedür geliştirme ve revizyonu konusunda rehberlik sağlamak ve bunları yönetmek
  • Eğilimleri değerlendirmek ve önemli soruşturma, sapma ve sistem eksikliği konularını üst yönetime iletmek
  • İç eğitim programını yönetmek ve GxP eğitimlerinin sunulmasını koordine etmek
  • İlgili toplantı ve görüşmelerde Ar-Ge Kalitesini temsil etmek
  • Gerektiğinde Ar-Ge Kalitesi İcra Direktörünün vekili olarak görev yapmak
  • Sürekli iyileştirme için denetim metriklerinin ve performans ölçütlerinin geliştirilmesini desteklemek
  • Bütçe tahmini, planlaması ve takibine katkıda bulunmak
  • Ekip üyelerine koçluk ve mentorluk yapmak; yeni Kalite personelinin işe alıştırılmasını ve yetkinlik kazanmasını desteklemek
  • Sürekli iyileştirme girişimlerini ilerletmek
  • GCP Denetim Yönetimi Ekibine GLP, PV ve diğer denetim türlerinde destek olmak
  • Verilen diğer sorumlulukları yerine getirmek

Gereksinimler

  • İlaç veya biyoteknoloji sektöründe en az 10 yıl deneyim
  • GCP faaliyetlerini destekleme ve GCP denetimlerini yönetme veya yürütme konusunda en az 5 yıl deneyim
  • Lisans derecesiyle en az 10 yıl, tercihen fen bilimleri alanında; yüksek lisans derecesiyle 7 yıl veya daha fazla deneyim
  • Düzenlemeler, gereklilikler ve kültürel hususlar konusunda güçlü bilgiye sahip geniş bir küresel bakış açısı
  • Klinik araştırmaları yöneten uluslararası düzenlemeleri kapsamlı şekilde anlama
  • Strateji belirleme ve kalite süreçlerinde iyileştirmeler sağlama konusunda kanıtlanmış başarı
  • Güçlü liderlik, stratejik düşünme, analitik, mentorluk, proje yönetimi, muhakeme ve karar verme yetkinlikleri
  • Zorlu zaman çizelgelerine göre birden fazla projeyi yönetebilme
  • Yüksek performanslı ekipler kurmak ve desteklemek için etkili insan yönetimi becerileri
  • Olağanüstü dikkat ve inceleme yeteneği
  • Hızlı tempolu bir ortamda birden fazla önceliği organize etme ve denetleme becerisi
  • Bilgisayar kullanma yeterliliği gereklidir
  • Outlook, Word, Excel ve PowerPoint bilgisi
  • Mükemmel yazılı ve sözlü iletişim becerileri
  • Değişen bir ortamda etkili iş birliği yapabilme
  • Gerektiğinde %30'a kadar seyahat edebilme

Yan Haklar

  • Ticari olmayan pozisyonlarda yıllık bonus planına uygunluk
  • Ticari pozisyonlarda teşvik tazminatı planına uygunluk
  • İsteğe bağlı hisse ödülleri
  • Gönüllü çalışan hisse satın alma planına erişim
  • Sağlık sigortası
  • Diş sigortası
  • Görme sigortası
  • 401(k) planı
  • Esnek harcama ve sağlık tasarruf hesapları
  • Hayat sigortası
  • Ücretli izin
  • Sağlık ve esenlik programları
  • İş başvurusu sürecinde makul düzenleme

İlgili İş İlanları

New Era Technology

Uzaktan Satış Destek Uzmanı — Filipinler

New Era Technology

New Era Technology’nin satış ekibine teklif, yenileme, sipariş ve satın alma süreçlerinde destek olun. ConnectWise kayıtlarını güncel tutarken müşteriler, tedarikçiler ve şirket içi ekiplerle koordinasyon sağlayın.

Aç
CNA Insurance

CNA Sigorta Müşteri Hizmetleri Uzmanı, Lake Mary'de Hibrit

CNA Insurance

CNA sigorta müşterilerine, acentelerine ve brokerlarına telefonla, e-postayla ve uygulamalar üzerinden destek verin. Sorunları takip edin ve zamanında çözüme ulaşmaları için yol gösterin.

Aç
Walmart

Kıdemli Yazılım Mühendisi, Ajan Tabanlı Yapay Zekâ — Walmart

Walmart

Walmart’ta ölçeklenebilir ajan tabanlı yapay zekâ uygulamalarının ve çoklu ajan sistemlerinin mimarisine ve geliştirilmesine liderlik edin. Kurumsal yapay zekâ ürünleri sunmak için mühendislik, veri bilimi, ürün ve iş ekipleriyle birlikte çalışın.

Aç
PayJoy

Ödemeler Kıdemli Yazılım Mühendisi

PayJoy

PayJoy’da, gelişmekte olan pazarlardaki yeterince hizmet alamayan müşterilere kredi sağlayan şirket için ölçeklenebilir ödeme altyapısının tasarımına liderlik edin. Mimarinin şekillendirilmesine, kritik servislerin geliştirilmesine ve mühendislere mentorluk yapmaya katkı sağlayın.

Aç