BeOne Medicines یک شرکت جهانی فعال در حوزه سرطان‌شناسی است که در سوئیس مستقر است و بر کشف و توسعه درمان‌های نوآورانه سرطان با هدف بهبود مقرون‌به‌صرفه بودن و دسترسی به درمان تمرکز دارد. سبد محصولات این شرکت، سرطان‌های خونی و تومورهای جامد را پوشش می‌دهد و خط تولید رو به گسترشی از درمان‌های نوین دارد که با تکیه بر توانمندی‌های داخلی و همکاری‌های بیرونی توسعه می‌یابند. BeOne Medicines با بیش از ۱۱٬۰۰۰ همکار در شش قاره، برای گسترش دسترسی بیماران سراسر جهان به داروها تلاش می‌کند.
مدیر مدیریت بازرسی GCP در قاره آمریکا (دورکاری)
رهبری آمادگی، میزبانی و انطباق با بازرسی‌های GCP برای برنامه‌های توسعه انکولوژی BeOne Medicines در سراسر قاره آمریکا. نظارت بر راهبرد بازرسی، تیم‌های Quality، بسته‌شدن CAPA و بهبود مستمر.
توضیحات
- نظارت بر فعالیت‌های آمادگی برای بازرسی و هماهنگی میزبانی بازرسی‌های GCP توسط مراجع بهداشتی نظارتی
- ایجاد، نگهداری و اجرای راهبردی پیشگیرانه و مبتنی بر ریسک برای بازرسی‌های GCP
- اطمینان از تهیه ارزیابی‌های ریسک بازرسی و برنامه‌های کاهش ریسک و انتقال آن‌ها به رهبری Quality و ذی‌نفعان بین‌وظیفه‌ای
- هدایت همکاری با شرکای داخلی و خارجی در بخش‌های مختلف
- نظارت بر ایجاد، بازنگری و نگهداری ابزارها، فرایندها و رویه‌های آمادگی برای بازرسی
- رهبری متخصصان Quality و مشاورانی که مسئول آماده‌سازی، مدیریت و میزبانی بازرسی‌های GCP هستند
- پایش تعهدات بازرسی، ارتباطات مراجع بهداشتی، یافته‌ها، پرونده‌های بازرسی، درخواست‌های پیش از بازرسی و تکمیل CAPA
- نگهداری پیش‌بینی‌های بازرسی و پیگیری نتایج بازرسی
- رهبری بررسی‌های درس‌آموخته‌های پس از بازرسی و شناسایی روندها و شیوه‌های مؤثر برای بهبود فرایند
- ریاست جلسات فصلی کمیته نظارت بین‌وظیفه‌ای بر بازرسی
- ارائه راهنمایی درباره تدوین و بازنگری رویه‌ها و مدیریت آن
- ارزیابی روندها و ارجاع موضوعات مهم مربوط به تحقیقات، انحرافات و نارسایی‌های سیستمی به مدیریت ارشد
- مدیریت برنامه آموزشی داخلی و هماهنگی ارائه آموزش‌های GxP
- نمایندگی R&D Quality در جلسات و مباحث مرتبط
- در صورت نیاز، ایفای نقش به‌عنوان نماینده Executive Director of R&D Quality
- کمک به توسعه شاخص‌های بازرسی و معیارهای عملکرد برای بهبود مستمر
- مشارکت در پیش‌بینی، برنامه‌ریزی و پیگیری بودجه
- مربی‌گری و راهنمایی اعضای تیم و پشتیبانی از ورود به کار و احراز صلاحیت کارکنان جدید Quality
- پیشبرد طرح‌های بهبود مستمر
- پشتیبانی از GCP Inspection Management Team در بازرسی‌های GLP، PV و سایر انواع بازرسی
- انجام مسئولیت‌های اضافی محول‌شده
شرایط لازم
- حداقل ۱۰ سال تجربه در صنعت داروسازی یا زیست‌فناوری
- حداقل ۵ سال تجربه در پشتیبانی از فعالیت‌های GCP و مدیریت یا میزبانی بازرسی‌های GCP
- حداقل ۱۰ سال تجربه همراه با مدرک کارشناسی، ترجیحاً در علوم، یا بیش از ۷ سال تجربه همراه با مدرک کارشناسی ارشد
- دیدگاه جهانی گسترده همراه با دانش قوی از مقررات، الزامات و ملاحظات فرهنگی
- درک کامل مقررات بین‌المللی حاکم بر کارآزمایی‌های بالینی
- سابقه اثبات‌شده در تعیین راهبرد و پیشبرد بهبود فرایندهای Quality
- توانمندی‌های قوی در رهبری، راهبردپردازی، تحلیل، مربی‌گری، مدیریت پروژه، قضاوت و تصمیم‌گیری
- توانایی مدیریت چندین پروژه در برابر زمان‌بندی‌های فشرده
- مهارت مؤثر در مدیریت افراد برای ایجاد و پشتیبانی از تیم‌های دارای عملکرد بالا
- توجه استثنایی به جزئیات و توانایی بازبینی
- توانایی سازمان‌دهی و نظارت بر چندین اولویت در محیطی پرشتاب
- تسلط بر رایانه الزامی است
- تسلط بر Outlook، Word، Excel و PowerPoint
- مهارت‌های عالی ارتباطی نوشتاری و شفاهی
- توانایی همکاری مؤثر در محیطی در حال تغییر
- ممکن است در صورت نیاز، آمادگی برای سفر تا ۳۰٪ لازم باشد
مزایا
- واجد شرایط بودن برای طرح پاداش سالانه در نقش‌های غیرتجاری
- واجد شرایط بودن برای طرح جبران خدمات انگیزشی در نقش‌های تجاری
- پاداش‌های سهامی اختیاری
- دسترسی به طرح داوطلبانه خرید سهام کارکنان
- بیمه درمانی
- بیمه دندان‌پزشکی
- بیمه بینایی
- طرح 401(k)
- حساب‌های هزینه انعطاف‌پذیر و پس‌انداز سلامت
- بیمه عمر
- مرخصی با حقوق
- برنامه‌های تندرستی
- تسهیلات معقول در فرایند درخواست شغل