BeOne Medicines
BeOne Medicines
BeOne Medicines היא חברת אונקולוגיה גלובלית שמקום מושבה בשווייץ, המתמקדת בגילוי ובפיתוח של טיפולים חדשניים בסרטן שנועדו לשפר את הנגישות ואת היכולת לממן אותם. סל המוצרים שלה כולל טיפולים לסרטני דם ולגידולים מוצקים, ונתמך בצינור פיתוח מתרחב של תרופות חדשניות המקודמות באמצעות יכולות פנימיות ושיתופי פעולה חיצוניים. עם יותר מ־11,000 עובדים בשש יבשות, BeOne Medicines פועלת להרחבת הנגישות לתרופות עבור מטופלים ברחבי העולם.

מנהל/ת ניהול ביקורות GCP, אמריקה (מרחוק)

הובלת מוכנות, אירוח וציות לביקורות GCP עבור תוכניות פיתוח האונקולוגיה של BeOne Medicines ברחבי אמריקה. אחריות על אסטרטגיית הביקורות, צוותי האיכות, סגירת פעולות מתקנות ומונעות ושיפור מתמיד.

תיאור

  • פיקוח על פעילויות המוכנות לביקורות ותיאום אירוח ביקורות GCP של רשויות בריאות רגולטוריות
  • יצירה, תחזוקה ויישום של אסטרטגיית ביקורות GCP יזומה ומבוססת סיכונים
  • הבטחת פיתוחם ותקשורם של הערכות סיכוני ביקורות ותוכניות להפחתתם להנהלת האיכות ולבעלי עניין חוצי-תפקידים
  • הובלת שיתוף פעולה עם שותפים פנימיים וחיצוניים ברחבי הארגון
  • פיקוח על יצירה, עדכון ותחזוקה של כלים, תהליכים ונהלים למוכנות לביקורות
  • הובלת אנשי מקצוע ויועצים בתחום האיכות האחראים להכנה, לניהול ולאירוח של ביקורות GCP
  • מעקב אחר התחייבויות לביקורות, תקשורת עם רשויות הבריאות, ממצאים, תיקי ביקורות, בקשות טרום-ביקורת והשלמת פעולות מתקנות ומונעות
  • תחזוקת תחזיות ביקורות ומעקב אחר תוצאותיהן
  • הובלת סקירות לקחים לאחר ביקורות וזיהוי מגמות ושיטות עבודה יעילות לשיפור תהליכים
  • יושב ראש בישיבות רבעוניות של הוועדה החוצת-תפקידים לפיקוח על ביקורות
  • מתן הנחיות וניהול פיתוח ועדכון נהלים
  • הערכת מגמות והסלמת נושאים משמעותיים של חקירות, חריגות וליקויים במערכות להנהלה הבכירה
  • ניהול תוכנית ההדרכה הפנימית ותיאום העברת הדרכות GxP
  • ייצוג איכות המחקר והפיתוח בישיבות ובדיונים רלוונטיים
  • שמש/י כנציג/ה של המנהל/ת הבכיר/ה לאיכות המחקר והפיתוח בעת הצורך
  • תמיכה בפיתוח מדדי ביקורות ומדדי ביצועים לשיפור מתמיד
  • תרומה לחיזוי תקציבי, לתכנון ולמעקב
  • הדרכת חברי צוות וחניכתם ותמיכה בקליטה ובהסמכה של אנשי צוות איכות חדשים
  • קידום יוזמות לשיפור מתמיד
  • תמיכה בצוות ניהול ביקורות GCP בביקורות GLP, PV וסוגי ביקורות נוספים
  • ביצוע אחריות נוספת כפי שתוטל

דרישות

  • לפחות 10 שנות ניסיון בתעשיית התרופות או הביוטכנולוגיה
  • לפחות 5 שנות ניסיון בתמיכה בפעילויות GCP ובניהול ביקורות GCP או אירוחן
  • לפחות 10 שנות ניסיון עם תואר ראשון, רצוי במדעים, או יותר מ-7 שנות ניסיון עם תואר שני
  • נקודת מבט גלובלית רחבה עם ידע מעמיק בתקנות, בדרישות ובשיקולים תרבותיים
  • הבנה מעמיקה של התקנות הבינלאומיות המסדירות ניסויים קליניים
  • הצלחה מוכחת בקביעת אסטרטגיה ובהובלת שיפורים בתהליכי איכות
  • יכולות חזקות של מנהיגות, חשיבה אסטרטגית, ניתוח, חניכה, ניהול פרויקטים, שיקול דעת וקבלת החלטות
  • יכולת לנהל מספר פרויקטים מול לוחות זמנים תובעניים
  • מיומנויות ניהול אנשים יעילות לבנייה ולתמיכה בצוותים בעלי ביצועים גבוהים
  • תשומת לב יוצאת דופן לפרטים ויכולת סקירה גבוהה
  • יכולת לארגן ולפקח על סדרי עדיפויות מרובים בסביבה מהירה
  • נדרשת שליטה במחשב
  • שליטה ב-Outlook, Word, Excel ו-PowerPoint
  • כישורי תקשורת מצוינים בכתב ובעל פה
  • יכולת לשתף פעולה ביעילות בסביבה משתנה
  • ייתכן שתידרש זמינות לנסיעות בהיקף של עד 30%

הטבות

  • זכאות לתוכנית בונוס שנתית בתפקידים שאינם מסחריים
  • זכאות לתוכנית תגמול תמריצית בתפקידים מסחריים
  • הענקות הוניות לפי שיקול דעת
  • גישה לתוכנית וולונטרית לרכישת מניות לעובדים
  • ביטוח רפואי
  • ביטוח שיניים
  • ביטוח ראייה
  • תוכנית 401(k)
  • חשבונות הוצאה גמישים וחשבונות חיסכון בריאותי
  • ביטוח חיים
  • חופשה בתשלום
  • תוכניות רווחה
  • התאמות סבירות במהלך תהליך הגשת המועמדות למשרה

משרות קשורות

CoxHealth

רכז/ת טיפול בלילות ובסופי שבוע

CoxHealth

תיאום טיפול ביתי ללקוחות CoxHealth at Home ופיקוח על צוותי שטח בלילות, בסופי שבוע ובחגים. התפקיד תומך בתזמון הטיפול מחוץ לשעות העבודה הרגילות.

פתח
American Express

אנליסט/ית עסקי/ת, הנדסה מחדש גלובלית

American Express

תמכו בפעילות של אמריקן אקספרס באמצעות בינה מלאכותית, אוטומציה וניתוח נתונים מתקדם. בנו דוחות ולוחות מחוונים שמסייעים לקבלת החלטות וחושפים הזדמנויות לשיפור ביצועי תהליכים.

פתח
GM Financial

מתמחה בניתוח אשראי – הלוואות מסחריות

GM Financial
5,001 – 10,000 עובדים
ייעוץלוגיסטיקהרכב

הצטרפו לצוות ההלוואות המסחריות של GM Financial כמתמחים בניתוח אשראי, ותתמכו במימון סוכנויות רכב. התפקיד ההיברידי כולל סיכוני אשראי, ניתוח תיקי אשראי, קשרי סוכנויות ותיעוד הלוואות.

פתח
Brown Brothers Harriman

אנליסט תגמולים

Brown Brothers Harriman

תמיכה בדיווחי תגמול, בתוכניות קידום, בתמחור שוק ובניתוח הוגנות שכר. משרה היברידית בבוסטון או בניו יורק.

פתח
&Open

עוזר/ת בכיר/ה למנכ״ל ולמייסדים השותפים ב־&Open — עבודה היברידית, אירלנד

&Open
51 – 200 עובדים
B2BSaaS

תמיכה במנכ״ל ובמייסדים השותפים של &Open בניהול יומנים, נסיעות, פגישות ותפעול חסוי. תיאום עם ההנהלה, הצוותים הפנימיים ובעלי עניין חיצוניים בפלטפורמה עולמית למתנות עסקיות.

פתח
ECOM Agroindustrial Corp. Ltd.

אנליסט פיננסי בכיר, דאלאס (מודל היברידי)

ECOM Agroindustrial Corp. Ltd.
5,001 – 10,000 עובדים
B2Bחקלאותלוגיסטיקה

תמכו בדיווח, בתכנון ובתחזיות הפיננסיים הגלובליים של ECOM. בנו ניתוחים, מודלים ולוחות מחוונים שיסייעו למנהלים לקבל החלטות מושכלות ולשפר תהליכים פיננסיים.

פתח
SAIC

אנליסט/ית חוסן עסקי ב-SAIC (עבודה מרחוק, ארה״ב)

SAIC

תמיכה בתוכניות ניהול הסיכונים הארגוניים, ניהול המשברים והרציפות העסקית של SAIC. תחזוקת תוכניות, משאבי SharePoint, רשימות אנשי קשר לתגובה, אישורי נסיעות ודוחות סיכונים.

פתח
Ramp

אנליסט/ית בכיר/ה, מחקר כלכלי ופרויקטים של בינה מלאכותית ב-Ramp

Ramp

הרחיבו את מדד ההוצאות על בינה מלאכותית של Ramp באמצעות נתוני הוצאות עסקיות, וחקרו את אימוץ הבינה המלאכותית ואת התשואה עליו. הפיקו מחקרים, לוחות מחוונים והמלצות למנהלי כספים ולמובילי צוותי מימון.

פתח
CHS Inc.

מומחה תפעול – דגנים ודשנים

CHS Inc.

תמיכה במתקני הדגנים והדשנים של CHS באמצעות תפעול ציוד וניהול טעינה, פריקה ומלאי. סיוע בשמירה על פעילות חקלאית בטוחה ומסודרת.

פתח