LogoFresh Jobs Ahead
BeOne Medicines
BeOne Medicines
BioteknologiFarmaseutikalPenjagaan kesihatan
BeOne Medicines ialah syarikat onkologi global yang beribu pejabat di Switzerland, dengan tumpuan untuk menemui dan membangunkan rawatan kanser inovatif yang direka bagi meningkatkan kemampuan dan akses. Portfolionya merangkumi kanser hematologi dan tumor pepejal, disokong oleh saluran pembangunan terapi baharu yang semakin berkembang melalui keupayaan dalaman serta kerjasama luaran. Dengan lebih daripada 11,000 warga kerja di enam benua, BeOne Medicines berusaha meluaskan akses kepada ubat-ubatan untuk pesakit di seluruh dunia.
LinkedIn
Pekerjaan Syarikat

Pengarah Pengurusan Pemeriksaan GCP, Amerika

Memimpin kesiapsiagaan, pengendalian, dan pematuhan pemeriksaan GCP bagi program pembangunan onkologi BeOne Medicines di seluruh Amerika. Menyelia strategi pemeriksaan, pasukan Quality, penutupan CAPA, dan penambahbaikan berterusan.

USAmerika Syarikat
$172,000 – $232,000 / tahun
Jarak jauhSepenuh masaKetuaBahasa Diperlukan: InggerisPengarah
Google Cloud Platform

Penerangan

  • Menyelia aktiviti kesiapsiagaan pemeriksaan dan menyelaraskan penganjuran pemeriksaan GCP oleh pihak berkuasa kesihatan kawal selia
  • Mewujudkan, mengekalkan, dan melaksanakan strategi pemeriksaan GCP yang proaktif serta berasaskan risiko
  • Memastikan penilaian risiko pemeriksaan dan pelan mitigasi dibangunkan serta disampaikan kepada kepimpinan Quality dan pihak berkepentingan merentas fungsi
  • Mengarahkan kerjasama dengan rakan kongsi dalaman dan luaran merentas fungsi
  • Menyelia penciptaan, semakan, dan penyelenggaraan alat, proses, serta prosedur kesiapsiagaan pemeriksaan
  • Memimpin profesional Quality dan perunding yang bertanggungjawab terhadap persediaan, pengurusan, dan penganjuran pemeriksaan GCP
  • Memantau komitmen pemeriksaan, komunikasi pihak berkuasa kesihatan, penemuan, dossier pemeriksaan, permintaan pra-pemeriksaan, dan penyelesaian CAPA
  • Mengekalkan ramalan pemeriksaan dan menjejaki hasil pemeriksaan
  • Memimpin semakan pengajaran selepas pemeriksaan serta mengenal pasti trend dan amalan berkesan untuk penambahbaikan proses
  • Mempengerusikan mesyuarat suku tahunan Jawatankuasa Pengawasan Pemeriksaan Merentas Fungsi
  • Memberikan panduan dan mengurus pembangunan serta semakan prosedur
  • Menilai trend dan meningkatkan perkara penting berkaitan penyiasatan, penyimpangan, dan kekurangan sistem kepada pengurusan kanan
  • Mengurus program latihan dalaman dan menyelaraskan penyampaian latihan GxP
  • Mewakili Quality R&D dalam mesyuarat dan perbincangan yang berkaitan
  • Bertindak sebagai wakil Pengarah Eksekutif Quality R&D apabila diperlukan
  • Menyokong pembangunan metrik pemeriksaan dan ukuran prestasi untuk penambahbaikan berterusan
  • Menyumbang kepada ramalan, perancangan, dan penjejakan belanjawan
  • Melatih dan membimbing ahli pasukan serta menyokong orientasi dan kelayakan kakitangan Quality baharu
  • Memajukan inisiatif penambahbaikan berterusan
  • Menyokong Pasukan Pengurusan Pemeriksaan GCP dalam pemeriksaan GLP, PV, dan jenis pemeriksaan lain
  • Melaksanakan tanggungjawab tambahan seperti yang ditugaskan

Keperluan

  • Sekurang-kurangnya 10 tahun pengalaman dalam industri farmaseutikal atau bioteknologi
  • Sekurang-kurangnya 5 tahun menyokong aktiviti GCP dan mengurus atau menganjurkan pemeriksaan GCP
  • Sekurang-kurangnya 10 tahun pengalaman dengan ijazah sarjana muda, sebaik-baiknya dalam bidang sains, atau lebih 7 tahun dengan ijazah sarjana
  • Perspektif global yang luas dengan pengetahuan kukuh tentang peraturan, keperluan, dan pertimbangan budaya
  • Pemahaman menyeluruh tentang peraturan antarabangsa yang mengawal selia percubaan klinikal
  • Kejayaan yang terbukti dalam menetapkan strategi dan memacu penambahbaikan proses Quality
  • Keupayaan kepimpinan, strategik, analitikal, bimbingan, pengurusan projek, pertimbangan, dan pembuatan keputusan yang kukuh
  • Keupayaan mengurus pelbagai projek mengikut garis masa yang mencabar
  • Kemahiran pengurusan pekerja yang berkesan untuk membina dan menyokong pasukan berprestasi tinggi
  • Perhatian yang luar biasa terhadap perincian dan keupayaan menyemak
  • Keupayaan mengatur dan menyelia pelbagai keutamaan dalam persekitaran yang pantas
  • Kemahiran komputer diperlukan
  • Kemahiran menggunakan Outlook, Word, Excel, dan PowerPoint
  • Kemahiran komunikasi bertulis dan lisan yang cemerlang
  • Keupayaan bekerjasama dengan berkesan dalam persekitaran yang berubah
  • Ketersediaan untuk melakukan perjalanan sehingga 30% mungkin diperlukan

Faedah

  • Kelayakan untuk program bonus tahunan bagi peranan bukan komersial
  • Kelayakan untuk program pampasan insentif bagi peranan komersial
  • Anugerah ekuiti mengikut budi bicara
  • Akses kepada pelan pembelian saham pekerja secara sukarela
  • Insurans perubatan
  • Insurans pergigian
  • Insurans penglihatan
  • Pelan 401(k)
  • Akaun perbelanjaan fleksibel dan simpanan kesihatan
  • Insurans hayat
  • Cuti berbayar
  • Program kesejahteraan
  • Akomodasi munasabah semasa proses permohonan kerja

Pekerjaan Berkaitan

stp.one | Simplify Legal Work

Perunding Perisian, C#/.NET — Kerja Hibrid Karlsruhe

stp.one | Simplify Legal Work
501 – 1,000 Pekerja
Kecerdasan buatanPerundinganUndang-undang
DEJermanHibridSepenuh masaPertengahanSeniorBahasa Diperlukan: JermanBahasa Diperlukan: InggerisPerunding
.NETAngularMS SQL ServerReactSQLVBA

Bina penyelesaian teknologi undang-undang yang disesuaikan untuk pelanggan Septeo CNEE, daripada reka bentuk aliran kerja dan penyepaduan sistem hingga migrasi data. Gabungkan pembangunan C#/.NET dengan khidmat perundingan teknikal dan kerjasama rapat dengan pelanggan.

Buka