LogoFresh Jobs Ahead
BeOne Medicines
BeOne Medicines
BiotehnoloogiaFarmaatsiatootedTervishoid
BeOne Medicines on Šveitsis registreeritud ülemaailmne onkoloogiaettevõte, mis keskendub uuenduslike vähiravimite avastamisele ja arendamisele, et parandada nende taskukohasust ja kättesaadavust. Ettevõtte ravimivalik hõlmab verevähke ja soliidtuumoreid ning seda toetab laienev uute ravimeetodite arendusportfell, mida edendatakse ettevõttesiseste võimekuste ja väliste koostööprojektide abil. BeOne Medicines tegutseb kuuel kontinendil ning enam kui 11 000 töötajaga töötab selle nimel, et muuta ravimid patsientidele kogu maailmas paremini kättesaadavaks.
LinkedIn
Töökohad ettevõttes

GCP-inspektsioonide juht, Ameerika piirkond (kaugtöö)

Juhi GCP-inspektsioonideks valmisolekut, inspektsioonide korraldamist ja nõuetele vastavust BeOne Medicinesi onkoloogiliste arendusprogrammide raames Ameerika piirkonnas. Vastuta inspektsioonistrateegia, kvaliteedimeeskondade, CAPA-meetmete lõpetamise ja pideva parendamise eest.

USAmeerika Ühendriigid
172 000 $ – 232 000 $ / aasta
KaugtööTäistööaegJuhtivspetsialistNõutav Keel: ingliseDirektor
Google Cloud Platform

Kirjeldus

  • Juhi inspektsiooniks valmisoleku tegevusi ja koordineeri regulatiivsete terviseasutuste GCP-inspektsioonide korraldamist
  • Loo, halda ja rakenda ennetavat riskipõhist GCP-inspektsioonistrateegiat
  • Tagada, et inspektsiooniriskide hindamised ja maandamisplaanid töötatakse välja ning edastatakse kvaliteedijuhtidele ja valdkondadeülestele sidusrühmadele
  • Juhi koostööd sisemiste ja väliste partneritega eri funktsioonide lõikes
  • Jälgi inspektsiooniks valmisoleku tööriistade, protsesside ja protseduuride loomist, läbivaatamist ja hooldamist
  • Juhi kvaliteedispetsialiste ja konsultante, kes vastutavad GCP-inspektsioonide ettevalmistamise, juhtimise ja korraldamise eest
  • Jälgi inspektsioonikohustusi, terviseasutuste kommunikatsiooni, leide, inspektsioonitoimikuid, inspektsioonieelpäringuid ja CAPA-meetmete lõpetamist
  • Koosta inspektsiooniprognoose ja jälgi inspektsioonide tulemusi
  • Juhi inspektsioonijärgseid õppetundide ülevaatusi ning tuvasta protsesside parendamiseks suundumusi ja tõhusaid tavasid
  • Juhi valdkondadeülese inspektsioonide järelevalvekomitee kvartalikoosolekuid
  • Anna juhiseid protseduuride väljatöötamiseks ja muutmiseks ning halda neid tegevusi
  • Hinda suundumusi ja eskaleeri olulised uurimiste, kõrvalekallete ja süsteemipuudustega seotud küsimused kõrgemale juhtkonnale
  • Halda sisemist koolitusprogrammi ja koordineeri GxP-koolituste korraldamist
  • Esinda teadus- ja arendustegevuse kvaliteedijuhtimist asjakohastel koosolekutel ja aruteludel
  • Asenda vajaduse korral teadus- ja arendustegevuse kvaliteedijuhtimise tegevdirektorit
  • Toeta inspektsioonimõõdikute ja tulemusnäitajate väljatöötamist pidevaks parendamiseks
  • Osale eelarveprognooside koostamises, planeerimises ja jälgimises
  • Juhenda ja nõusta meeskonnaliikmeid ning toeta uute kvaliteeditöötajate sisseelamist ja kvalifitseerimist
  • Edenda pideva parendamise algatusi
  • Toeta GCP-inspektsioonide juhtimise meeskonda GLP-, PV- ja muud tüüpi inspektsioonidega
  • Täida muid määratud ülesandeid

Nõuded

  • Vähemalt 10 aastat töökogemust farmaatsia- või biotehnoloogiatööstuses
  • Vähemalt 5 aastat GCP-tegevuste toetamise ning GCP-inspektsioonide juhtimise või korraldamise kogemust
  • Vähemalt 10 aastat töökogemust bakalaureusekraadiga, eelistatavalt loodusteadustes, või üle 7 aasta magistrikraadiga
  • Lai globaalne vaatenurk ning põhjalikud teadmised õigusaktidest, nõuetest ja kultuurilistest eripäradest
  • Põhjalik arusaam kliinilisi uuringuid reguleerivatest rahvusvahelistest õigusaktidest
  • Tõestatud edulugu strateegia kujundamisel ja kvaliteediprotsesside parendamise juhtimisel
  • Tugevad juhtimis-, strateegilised, analüütilised, mentorlus-, projektijuhtimis-, otsustus- ja otsustamisoskused
  • Võime hallata mitut projekti pingeliste tähtaegadega
  • Tõhusad inimeste juhtimise oskused suurepärase tulemuslikkusega meeskondade loomiseks ja toetamiseks
  • Erakordne tähelepanelikkus detailide suhtes ja väga hea läbivaatamisoskus
  • Võime korraldada ja jälgida mitut prioriteeti kiiresti muutuvas keskkonnas
  • Arvutioskus on nõutav
  • Outlooki, Wordi, Exceli ja PowerPointi kasutamise oskus
  • Suurepärased kirjalikud ja suulised suhtlusoskused
  • Võime teha muutuvas keskkonnas tõhusat koostööd
  • Töö võib eeldada kuni 30 protsendi ulatuses reisimist

Hüved

  • Õigus osaleda iga-aastases boonusprogrammis mitteärilistel ametikohtadel
  • Õigus osaleda tulemustasu programmis ärilistel ametikohtadel
  • Kaalutlusõigusel põhinevad aktsiaauhinnad
  • Võimalus osaleda vabatahtlikus töötajate aktsiate ostuprogrammis
  • Ravikindlustus
  • Hambaravikindlustus
  • Nägemiskindlustus
  • 401(k)-plaan
  • Paindlikud kulukontod ja tervisehoiukontod
  • Elukindlustus
  • Tasustatud vaba aeg
  • Heaoluprogrammid
  • Mõistlikud kohandused tööle kandideerimise protsessi ajal

Seotud töökohad

Smart Working

Mobiiliarendaja, .NET MAUI ja C#

Smart Working
51 – 200 Töötajad
NõustamineTervishoidTurundus
INIndiaKaugtööTäistööaegJuuniorKesktaseKraadi ei nõutaNõutav Keel: ingliseTarkvarainsener
.NETAndroidAzureFlutterReactReact NativeSwift

Arenda ja halda Smart Workingi platvormiüleseid mobiilifunktsioone, pöörates võrdselt tähelepanu kasutajaliidesele ja taustasüsteemidele. Töö hõlmab API-de uuendamist, kasutajaliidese täiustamist, testimist ja koostööd teiste mobiiliarendajatega.

Ava
Peraton

Front-end-kasutajaliidese arendaja

Peraton
H1B viisa sponsorLogistikaNõustamineTervishoid
USAmeerika ÜhendriigidTXTexas
80 000 $ – 128 000 $ / aasta
KohapealTäistööaegKesktaseSeeniorNõutav Keel: ingliseFrontend-insenerTarkvarainsener
AngulariOSJavaScriptReactSitecoreTypeScriptUnityUnreal Engine

Loo Figma kavanditest ligipääsetavaid ja kohanduvaid kasutajaliideseid Peratoni riikliku julgeoleku ja ettevõtete IT-töö jaoks. Ühenda UX ja arendus veebi-, mobiili- ning uutel platvormidel.

Ava
Antares Capital LP

UX/UI-arendaja, asepresidendi asetäitja

Antares Capital LP
201 – 500 Töötajad
H1B viisa sponsorB2BFintechRahandus
USAmeerika ÜhendriigidILIllinoisNYNew York
145 000 $ – 175 000 $ / aasta
HübriidtööTäistööaegJuhtivspetsialistNõutav Keel: ingliseFrontend-insenerTarkvarainsener
AxureJavaScriptPilvReactSCSSTypeScript

Kujunda ja arenda Antares Capitali investeerimisteenuste jaoks ligipääsetavaid ettevõtterakendusi. Juhi kasutajauuringuid, kiiret prototüüpimist, Reacti arendust ja ettevõtteülest disainisüsteemi.

Ava
General Dynamics Information Technology

AWS-i vanemtehniline juht, Java ja Angular

General Dynamics Information Technology
H1B viisa sponsorLogistikaNõustamineTervishoid
USAmeerika Ühendriigid
131 750 $ – 178 250 $ / aasta
KaugtööTäistööaegSeeniorNõutav Keel: ingliseFull-stack-insenerTarkvarainsener
AngularAWSDockerHibernateJavaMikroteenusedOraclePilvPostgresPrometheusRaySpringSpring BootSQLTerraformTypeScript

Juhi hajutatud agiilset meeskonda, kes arendab General Dynamics Information Technology jaoks Java ja Angulari rakendusi AWS-is. Ühenda praktiline tarkvaraarendus arhitektuuri, pilveoperatsioonide ja tehnilise mentorlusega.

Ava