Ang BeOne Medicines ay isang pandaigdigang kompanya sa oncology na nakabase sa Switzerland, na nakatuon sa pagtuklas at pagbuo ng mga makabagong paggamot sa kanser upang mapahusay ang pagiging abot-kaya at access. Saklaw ng portfolio nito ang mga hematologic cancer at solid tumor, na sinusuportahan ng lumalawak na pipeline ng mga bagong therapeutics na isinusulong sa pamamagitan ng sariling mga kakayahan at pakikipagtulungan sa labas. Sa mahigit 11,000 kasamahan sa anim na kontinente, nagsisikap ang BeOne Medicines na palawakin ang access ng mga pasyente sa mga gamot sa buong mundo.
Direktor ng Pamamahala ng Inspeksyon ng GCP, Amerika
Pangunahan ang kahandaan, pagho-host, at pagsunod sa inspeksyon ng GCP para sa mga programa sa pagpapaunlad ng oncology ng BeOne Medicines sa buong Amerika. Pangasiwaan ang estratehiya sa inspeksyon, mga Quality team, pagsasara ng CAPA, at patuloy na pagpapahusay.
Paglalarawan
- Pangasiwaan ang mga aktibidad para sa kahandaan sa inspeksyon at iugnay ang pagho-host ng mga inspeksyon ng GCP ng mga awtoridad sa kalusugan na nangangasiwa
- Lumikha, magpanatili, at magpatupad ng maagap at nakabatay sa panganib na estratehiya sa inspeksyon ng GCP
- Tiyaking binuo at ipinaalam sa pamunuan ng Quality at mga cross-functional na stakeholder ang mga pagtatasa ng panganib sa inspeksyon at mga plano sa pagpapagaan
- Pangunahan ang pakikipagtulungan sa mga panloob at panlabas na kasosyo sa iba’t ibang function
- Pangasiwaan ang paglikha, pagrerebisa, at pagpapanatili ng mga tool, proseso, at pamamaraan para sa kahandaan sa inspeksyon
- Pangunahan ang mga propesyonal sa Quality at consultant na responsable sa paghahanda, pamamahala, at pagho-host ng inspeksyon ng GCP
- Subaybayan ang mga pangako sa inspeksyon, komunikasyon mula sa mga awtoridad sa kalusugan, mga finding, inspection dossier, mga kahilingan bago ang inspeksyon, at pagkumpleto ng CAPA
- Panatilihin ang mga pagtataya sa inspeksyon at subaybayan ang mga resulta ng inspeksyon
- Pangunahan ang mga pagsusuri sa mga natutuhan matapos ang inspeksyon at tukuyin ang mga trend at epektibong gawi para sa pagpapahusay ng proseso
- Pangunahan ang mga quarterly meeting ng Cross-functional Inspection Oversight Committee
- Magbigay ng gabay at pamahalaan ang pagbuo at pagrerebisa ng mga pamamaraan
- Suriin ang mga trend at i-escalate sa senior management ang mahahalagang usapin sa imbestigasyon, paglihis, at kakulangan sa sistema
- Pamahalaan ang panloob na programa sa pagsasanay at iugnay ang paghahatid ng pagsasanay sa GxP
- Kinatawan ang R&D Quality sa mga kaugnay na pulong at talakayan
- Magsilbing delegado ng Executive Director ng R&D Quality kung kinakailangan
- Suportahan ang pagbuo ng mga sukatan ng inspeksyon at mga panukat ng pagganap para sa patuloy na pagpapahusay
- Mag-ambag sa pagtataya, pagpaplano, at pagsubaybay sa badyet
- Mag-coach at mag-mentor ng mga miyembro ng team at suportahan ang onboarding at kwalipikasyon ng bagong Quality staff
- Isulong ang mga inisyatiba para sa patuloy na pagpapahusay
- Suportahan ang GCP Inspection Management Team sa mga inspeksyon ng GLP, PV, at iba pang uri ng inspeksyon
- Kumpletuhin ang iba pang responsibilidad ayon sa itinalaga
Mga Kinakailangan
- Hindi bababa sa 10 taong karanasan sa industriya ng parmasyutiko o biotechnology
- Hindi bababa sa 5 taong pagsuporta sa mga aktibidad ng GCP at pamamahala o pagho-host ng mga inspeksyon ng GCP
- Hindi bababa sa 10 taong karanasan na may bachelor’s degree, mas mainam sa agham, o mahigit 7 taon na may master’s degree
- Malawak na pandaigdigang pananaw na may matibay na kaalaman sa mga regulasyon, kinakailangan, at pagsasaalang-alang sa kultura
- Masusing pag-unawa sa mga internasyonal na regulasyong namamahala sa mga klinikal na pagsubok
- Napatunayang tagumpay sa pagtatakda ng estratehiya at pagmamaneho ng mga pagpapahusay sa proseso ng Quality
- Matibay na kakayahan sa pamumuno, estratehiya, pagsusuri, mentoring, pamamahala ng proyekto, paghatol, at paggawa ng desisyon
- Kakayahang mamahala ng maraming proyekto sa ilalim ng mahihigpit na takdang panahon
- Epektibong kasanayan sa pamamahala ng mga tao para bumuo at suportahan ang mga team na mahusay ang pagganap
- Pambihirang atensyon sa detalye at kakayahan sa pagrerepaso
- Kakayahang mag-ayos at mangasiwa ng maraming priyoridad sa mabilis na kapaligiran
- Kinakailangan ang kasanayan sa computer
- Kasanayan sa Outlook, Word, Excel, at PowerPoint
- Napakahusay na kasanayan sa nakasulat at pasalitang komunikasyon
- Kakayahang epektibong makipagtulungan sa nagbabagong kapaligiran
- Maaaring kailanganing bumiyahe nang hanggang 30%
Mga Benepisyo
- Pagiging kwalipikado para sa taunang bonus plan sa mga non-commercial na tungkulin
- Pagiging kwalipikado para sa incentive compensation plan sa mga commercial na tungkulin
- Mga discretionary equity award
- Access sa boluntaryong employee stock purchase plan
- Medical insurance
- Dental insurance
- Vision insurance
- 401(k) plan
- Flexible spending at health savings account
- Life insurance
- Bayad na leave
- Mga wellness program
- Makatuwirang accommodation sa panahon ng proseso ng aplikasyon sa trabaho