BeOne Medicines
BeOne Medicines
BeOne Medicines ni kampuni ya kimataifa ya tiba ya saratani yenye makao nchini Uswisi, inayolenga kugundua na kuendeleza matibabu bunifu ya saratani yaliyoundwa kuboresha uwezo wa kumudu gharama na upatikanaji. Orodha ya bidhaa zake inajumuisha saratani za damu na uvimbe thabiti, ikiungwa mkono na mkondo unaopanuka wa tiba mpya zinazoendelezwa kupitia uwezo wa ndani na ushirikiano wa nje. Ikiwa na zaidi ya wafanyakazi 11,000 katika mabara sita, BeOne Medicines inafanya kazi kupanua upatikanaji wa dawa kwa wagonjwa kote duniani.

Mkurugenzi wa Usimamizi wa Ukaguzi wa GCP, Amerika

Ongoza utayari, uendeshaji, na uzingatiaji wa ukaguzi wa GCP kwa programu za maendeleo ya saratani za BeOne Medicines kote Amerika. Simamia mkakati wa ukaguzi, timu za Quality, kukamilisha CAPA, na uboreshaji endelevu.

Maelezo

  • Simamia shughuli za kujiandaa kwa ukaguzi na kuratibu uendeshaji wa ukaguzi wa GCP unaofanywa na mamlaka za afya za udhibiti
  • Unda, dumisha, na tekeleza mkakati wa ukaguzi wa GCP unaotangulia na unaozingatia hatari
  • Hakikisha tathmini za hatari za ukaguzi na mipango ya kupunguza hatari zinaandaliwa na kuwasilishwa kwa uongozi wa Quality na wadau wa kazi mbalimbali
  • Ongoza ushirikiano na washirika wa ndani na nje katika vitengo mbalimbali
  • Simamia uundaji, marekebisho, na udumishaji wa zana, michakato, na taratibu za kujiandaa kwa ukaguzi
  • Ongoza wataalamu wa Quality na washauri wanaowajibika kwa maandalizi, usimamizi, na uendeshaji wa ukaguzi wa GCP
  • Fuatilia ahadi za ukaguzi, mawasiliano ya mamlaka za afya, matokeo, nyaraka za ukaguzi, maombi ya kabla ya ukaguzi, na kukamilika kwa CAPA
  • Dumisha utabiri wa ukaguzi na fuatilia matokeo ya ukaguzi
  • Ongoza mapitio ya mafunzo yaliyopatikana baada ya ukaguzi na tambua mienendo na mbinu bora za kuboresha mchakato
  • Mwenyekiti wa mikutano ya kila robo mwaka ya Kamati ya Usimamizi wa Ukaguzi wa Vitengo Mbalimbali
  • Toa mwongozo na simamia uundaji na marekebisho ya taratibu
  • Tathmini mienendo na peleka kwa usimamizi wa juu masuala muhimu ya uchunguzi, mkengeuko, na upungufu wa mfumo
  • Simamia programu ya mafunzo ya ndani na kuratibu utoaji wa mafunzo ya GxP
  • Wakilisha Quality ya R&D katika mikutano na majadiliano husika
  • Kuwa mjumbe wa Executive Director wa Quality ya R&D inapohitajika
  • Saidia kuunda vipimo vya ukaguzi na viashiria vya utendaji kwa ajili ya uboreshaji endelevu
  • Changia katika utabiri, upangaji, na ufuatiliaji wa bajeti
  • Wafundishe na washauri wanachama wa timu na kusaidia kuwaingiza na kuwahitimu wafanyakazi wapya wa Quality
  • Sukuma mbele mipango ya uboreshaji endelevu
  • Saidia Timu ya Usimamizi wa Ukaguzi wa GCP katika ukaguzi wa GLP, PV, na aina nyingine za ukaguzi
  • Kamilisha majukumu ya ziada kama utakavyopewa

Mahitaji

  • Angalau miaka 10 ya uzoefu katika tasnia ya dawa au bayoteknolojia
  • Angalau miaka 5 ya kusaidia shughuli za GCP na kusimamia au kuendesha ukaguzi wa GCP
  • Angalau miaka 10 ya uzoefu ukiwa na shahada ya kwanza, ikiwezekana katika sayansi, au zaidi ya miaka 7 ukiwa na shahada ya uzamili
  • Mtazamo mpana wa kimataifa wenye ujuzi thabiti wa kanuni, mahitaji, na masuala ya kitamaduni
  • Uelewa wa kina wa kanuni za kimataifa zinazosimamia majaribio ya kimatibabu
  • Mafanikio yaliyothibitishwa katika kuweka mkakati na kuendesha maboresho ya michakato ya Quality
  • Uwezo thabiti wa uongozi, kimkakati, uchanganuzi, ushauri, usimamizi wa miradi, uamuzi, na kufanya maamuzi
  • Uwezo wa kusimamia miradi mingi kwa kuzingatia muda unaohitaji
  • Ujuzi bora wa kusimamia watu kwa ajili ya kujenga na kusaidia timu zenye utendaji wa juu
  • Umakini wa kipekee kwa maelezo na uwezo wa kupitia kazi
  • Uwezo wa kupanga na kusimamia vipaumbele vingi katika mazingira yenye kasi
  • Ujuzi wa kompyuta unahitajika
  • Ujuzi wa Outlook, Word, Excel, na PowerPoint
  • Ujuzi bora wa mawasiliano ya maandishi na ya mdomo
  • Uwezo wa kushirikiana kwa ufanisi katika mazingira yanayobadilika
  • Huenda ukahitajika kusafiri hadi 30%

Manufaa

  • Kustahiki mpango wa bonasi wa kila mwaka kwa majukumu yasiyo ya kibiashara
  • Kustahiki mpango wa fidia ya motisha kwa majukumu ya kibiashara
  • Tuzo za hisa kwa uamuzi wa kampuni
  • Ufikiaji wa mpango wa hiari wa ununuzi wa hisa za wafanyakazi
  • Bima ya matibabu
  • Bima ya meno
  • Bima ya macho
  • Mpango wa 401(k)
  • Akaunti za matumizi rahisi na akiba ya afya
  • Bima ya maisha
  • Likizo yenye malipo
  • Mipango ya ustawi
  • Marekebisho yanayofaa wakati wa mchakato wa kutuma maombi ya kazi