BeOne Medicines
BeOne Medicines
Η BeOne Medicines είναι μια παγκόσμια εταιρεία ογκολογίας με έδρα την Ελβετία, που επικεντρώνεται στην ανακάλυψη και ανάπτυξη καινοτόμων θεραπειών για τον καρκίνο, με στόχο τη βελτίωση της οικονομικής προσιτότητας και της πρόσβασης. Το χαρτοφυλάκιό της καλύπτει αιματολογικούς καρκίνους και συμπαγείς όγκους και υποστηρίζεται από ένα διευρυνόμενο pipeline νέων θεραπευτικών προϊόντων, τα οποία προωθούνται μέσω εσωτερικών δυνατοτήτων και εξωτερικών συνεργασιών. Με περισσότερους από 11.000 εργαζομένους σε έξι ηπείρους, η BeOne Medicines εργάζεται για τη διεύρυνση της πρόσβασης των ασθενών σε φάρμακα σε όλο τον κόσμο.

Διευθυντής Διαχείρισης Επιθεωρήσεων GCP, Αμερική (Εξ αποστάσεως)

Ηγείται της ετοιμότητας, της φιλοξενίας και της συμμόρφωσης για επιθεωρήσεις GCP στα ογκολογικά προγράμματα ανάπτυξης της BeOne Medicines σε ολόκληρη την Αμερική. Εποπτεύει τη στρατηγική επιθεωρήσεων, τις ομάδες Ποιότητας, την ολοκλήρωση των CAPA και τη συνεχή βελτίωση.

Περιγραφή

  • Εποπτεία των δραστηριοτήτων ετοιμότητας για επιθεωρήσεις και συντονισμός της φιλοξενίας επιθεωρήσεων GCP από ρυθμιστικές υγειονομικές αρχές
  • Δημιουργία, διατήρηση και εφαρμογή προορατικής στρατηγικής επιθεωρήσεων GCP βάσει κινδύνου
  • Διασφάλιση της ανάπτυξης και κοινοποίησης αξιολογήσεων κινδύνου επιθεωρήσεων και σχεδίων μετριασμού στην ηγεσία Ποιότητας και στους διαλειτουργικούς ενδιαφερόμενους
  • Καθοδήγηση της συνεργασίας με εσωτερικούς και εξωτερικούς εταίρους σε όλες τις λειτουργίες
  • Εποπτεία της δημιουργίας, αναθεώρησης και συντήρησης εργαλείων, διαδικασιών και SOP ετοιμότητας για επιθεωρήσεις
  • Ηγεσία επαγγελματιών Ποιότητας και συμβούλων που είναι υπεύθυνοι για την προετοιμασία, τη διαχείριση και τη φιλοξενία επιθεωρήσεων GCP
  • Παρακολούθηση δεσμεύσεων επιθεωρήσεων, επικοινωνιών με υγειονομικές αρχές, ευρημάτων, φακέλων επιθεωρήσεων, αιτημάτων πριν από την επιθεώρηση και ολοκλήρωσης CAPA
  • Διατήρηση προβλέψεων επιθεωρήσεων και παρακολούθηση των αποτελεσμάτων τους
  • Ηγεσία ανασκοπήσεων διδαγμάτων μετά τις επιθεωρήσεις και εντοπισμός τάσεων και αποτελεσματικών πρακτικών για βελτίωση διαδικασιών
  • Προεδρία τριμηνιαίων συνεδριάσεων της Διαλειτουργικής Επιτροπής Εποπτείας Επιθεωρήσεων
  • Παροχή καθοδήγησης και διαχείριση της ανάπτυξης και αναθεώρησης διαδικασιών
  • Αξιολόγηση τάσεων και κλιμάκωση σημαντικών θεμάτων ερευνών, αποκλίσεων και ανεπάρκειας συστημάτων προς την ανώτερη διοίκηση
  • Διαχείριση του εσωτερικού προγράμματος εκπαίδευσης και συντονισμός της παροχής εκπαίδευσης GxP
  • Εκπροσώπηση της Ποιότητας Έρευνας και Ανάπτυξης σε σχετικές συνεδριάσεις και συζητήσεις
  • Αναπλήρωση του Εκτελεστικού Διευθυντή Ποιότητας Έρευνας και Ανάπτυξης όταν απαιτείται
  • Υποστήριξη της ανάπτυξης μετρήσεων επιθεωρήσεων και δεικτών απόδοσης για συνεχή βελτίωση
  • Συμβολή στην πρόβλεψη, τον σχεδιασμό και την παρακολούθηση του προϋπολογισμού
  • Καθοδήγηση και υποστήριξη των μελών της ομάδας και υποστήριξη της ένταξης και πιστοποίησης νέου προσωπικού Ποιότητας
  • Προώθηση πρωτοβουλιών συνεχούς βελτίωσης
  • Υποστήριξη της Ομάδας Διαχείρισης Επιθεωρήσεων GCP σε επιθεωρήσεις GLP, PV και άλλους τύπους επιθεωρήσεων
  • Ολοκλήρωση πρόσθετων αρμοδιοτήτων όπως ανατίθενται

Απαιτήσεις

  • Τουλάχιστον 10 χρόνια εμπειρίας στη φαρμακευτική ή βιοτεχνολογική βιομηχανία
  • Τουλάχιστον 5 χρόνια εμπειρίας στην υποστήριξη δραστηριοτήτων GCP και στη διαχείριση ή φιλοξενία επιθεωρήσεων GCP
  • Τουλάχιστον 10 χρόνια εμπειρίας με πτυχίο, κατά προτίμηση στις θετικές επιστήμες, ή περισσότερα από 7 χρόνια με μεταπτυχιακό τίτλο
  • Ευρεία παγκόσμια οπτική με ισχυρή γνώση κανονισμών, απαιτήσεων και πολιτισμικών παραμέτρων
  • Εμπεριστατωμένη κατανόηση των διεθνών κανονισμών που διέπουν τις κλινικές δοκιμές
  • Αποδεδειγμένη επιτυχία στον καθορισμό στρατηγικής και στην προώθηση βελτιώσεων των διαδικασιών ποιότητας
  • Ισχυρές ικανότητες ηγεσίας, στρατηγικής, ανάλυσης, καθοδήγησης, διαχείρισης έργων, κρίσης και λήψης αποφάσεων
  • Ικανότητα διαχείρισης πολλαπλών έργων σε απαιτητικά χρονοδιαγράμματα
  • Αποτελεσματικές δεξιότητες διαχείρισης ανθρώπων για τη δημιουργία και υποστήριξη ομάδων υψηλής απόδοσης
  • Εξαιρετική προσοχή στη λεπτομέρεια και ικανότητα ανασκόπησης
  • Ικανότητα οργάνωσης και εποπτείας πολλαπλών προτεραιοτήτων σε περιβάλλον με γρήγορους ρυθμούς
  • Απαιτείται εξοικείωση με τη χρήση υπολογιστών
  • Εξοικείωση με Outlook, Word, Excel και PowerPoint
  • Άριστες γραπτές και προφορικές επικοινωνιακές δεξιότητες
  • Ικανότητα αποτελεσματικής συνεργασίας σε μεταβαλλόμενο περιβάλλον
  • Ενδέχεται να απαιτείται διαθεσιμότητα για ταξίδια έως 30%

Παροχές

  • Δικαίωμα συμμετοχής σε ετήσιο πρόγραμμα μπόνους για μη εμπορικούς ρόλους
  • Δικαίωμα συμμετοχής σε πρόγραμμα κινήτρων για εμπορικούς ρόλους
  • Διακριτικές χορηγήσεις μετοχών
  • Πρόσβαση σε προαιρετικό πρόγραμμα αγοράς μετοχών εργαζομένων
  • Ιατρική ασφάλιση
  • Οδοντιατρική ασφάλιση
  • Ασφάλιση όρασης
  • Πρόγραμμα 401(k)
  • Ευέλικτοι λογαριασμοί δαπανών και λογαριασμοί αποταμίευσης υγείας
  • Ασφάλιση ζωής
  • Άδεια μετ’ αποδοχών
  • Προγράμματα ευεξίας
  • Εύλογες προσαρμογές κατά τη διαδικασία υποβολής αίτησης για εργασία

Σχετικές θέσεις εργασίας

The Law Debenture Group

Σύμβουλος Παγκόσμιας Διαχείρισης Νομικών Οντοτήτων

The Law Debenture Group

Συντονισμός υπηρεσιών εταιρικής γραμματείας και εταιρικής διακυβέρνησης για πελάτες σε διεθνείς δικαιοδοσίες. Διαχείριση προθεσμιών συμμόρφωσης, σχέσεων με πελάτες και παροχής υπηρεσιών μαζί με τοπικές νομικές ομάδες.

Άνοιγμα
CREAVO

Προγραμματιστής Ιστού PHP και Symfony στην CREAVO

CREAVO

Δημιουργήστε προσαρμοσμένες εφαρμογές PHP και Symfony για πελάτες της CREAVO, που ειδικεύεται στην αυτοματοποίηση επιχειρηματικών διαδικασιών. Αναπτύξτε εξατομικευμένες λύσεις και βελτιώστε υπάρχουσες διαδικτυακές εφαρμογές.

Άνοιγμα
Electrolux Group

Ανώτερος μηχανικός Frontend, React και Next.js

Electrolux Group

Καθοδηγήστε την ανάπτυξη με React και Next.js για τα ψηφιακά προϊόντα της Electrolux, διαμορφώνοντας την αρχιτεκτονική frontend, την απόδοση και την προσβασιμότητα. Δημιουργήστε επεκτάσιμες εμπειρίες χρήστη με έμφαση στην ποιότητα και την ευκολία συντήρησης.

Άνοιγμα
HNL Lab Medicine

Εξ αποστάσεως εκπρόσωπος εισπρακτέων λογαριασμών – Πενσυλβάνια

HNL Lab Medicine

Συντονισμός χρεώσεων ασθενών, πελατών και ασφαλιστικών εταιρειών για την HNL Lab Medicine. Επεξεργασία πληρωμών, εγκρίσεων, απαιτήσεων, απορρίψεων και αρχείων αποζημιώσεων.

Άνοιγμα
Office Hours

Ανώτερος μηχανικός διεπαφών χρήστη

Office Hours

Δημιουργήστε προσεγμένες διεπαφές React για την πλατφόρμα δικτύου ειδικών της Office Hours. Διαμορφώστε την ποιότητα frontend, τα συστήματα στοιχείων και την ανάπτυξη με υποστήριξη AI.

Άνοιγμα
SBT Global Co., Ltd.

Junior προγραμματιστής Front-End με γνώση κορεατικών και αγγλικών

SBT Global Co., Ltd.

Δημιουργία προσαρμοζόμενων διεπαφών με React, jQuery, CSS και HTML. Συνεργασία με τις ομάδες σχεδιασμού και backend σε επεκτάσιμες εφαρμογές συνδεδεμένες με συστήματα διαχείρισης περιεχομένου.

Άνοιγμα
Teamcubate

Ανώτερος προγραμματιστής Front-End σε Vue.js

Teamcubate

Αναπτύξτε κρίσιμο για τις επιχειρήσεις λογισμικό B2B για έναν συνεργάτη λογισμικού με έδρα την Ολλανδία, αναλαμβάνοντας την αρχιτεκτονική, την απόδοση, τις δοκιμές και τη βελτίωση του συστήματος σχεδίασης του front-end. Εξ αποστάσεως εργασία από την Ευρώπη.

Άνοιγμα
B&A Consulting Srl

Ανώτερος προγραμματιστής React και React Native

B&A Consulting Srl

Ανώτερος προγραμματιστής διεπαφών που δημιουργεί διαδικτυακές εφαρμογές και εφαρμογές για κινητά με React και React Native στην B&A Consulting, ιταλικό γραφείο συμβουλευτικής IT και ψηφιακής ανάπτυξης. Ο ρόλος περιλαμβάνει τη συντήρηση σύνθετων βάσεων κώδικα και αγωγών CI/CD.

Άνοιγμα
Plus Power

Ανώτερος ειδικός πληρωτέων λογαριασμών, αποθήκευση μπαταριών

Plus Power

Διαχείριση της επεξεργασίας τιμολογίων, των πληρωμών προμηθευτών και των οικονομικών ελέγχων για τα έργα αποθήκευσης ενέργειας της Plus Power. Υποστήριξη αναφορών, ελέγχων, προϋπολογισμού και προβλέψεων.

Άνοιγμα
Pennant

Επόπτης/ρια τιμολόγησης και εισπρακτέων λογαριασμών

Pennant

Ηγεσία στις χρεώσεις Medicaid και οργανωμένης φροντίδας, στους εισπρακτέους λογαριασμούς και στις λειτουργίες του κύκλου εσόδων στις κοινότητες διαβίωσης ηλικιωμένων της Pennant. Εποπτεία της συμμόρφωσης, των εισπράξεων, των αποζημιώσεων, των ελέγχων και των ομάδων τιμολόγησης σε πολλές πολιτείες.

Άνοιγμα