BeOne Medicines هي شركة عالمية متخصصة في علاج الأورام وتتخذ من سويسرا مقراً لها، وتركز على اكتشاف علاجات مبتكرة للسرطان وتطويرها بهدف تحسين القدرة على تحمل تكاليفها وإتاحة الوصول إليها. تشمل محفظتها سرطانات الدم والأورام الصلبة، وتدعمها مجموعة متنامية من العلاجات الجديدة التي تطورها الشركة بقدراتها الداخلية ومن خلال شراكات خارجية. وبفضل أكثر من 11,000 موظف موزعين على ست قارات، تعمل BeOne Medicines على توسيع نطاق إتاحة الأدوية للمرضى حول العالم.
مدير إدارة تفتيش الممارسات السريرية الجيدة، الأمريكتان (عن بُعد)
قيادة جاهزية واستضافة وامتثال عمليات تفتيش الممارسات السريرية الجيدة لبرامج تطوير الأورام لدى بي وان ميديسينز في الأمريكتين. الإشراف على استراتيجية التفتيش وفرق الجودة وإغلاق الإجراءات التصحيحية والوقائية والتحسين المستمر.
الولايات المتحدة172,000 US$ – 232,000 US$ / سنة
عن بُعددوام كاملقائد فريقاللغة المطلوبة: الإنجليزيةمدير (Director)الوصف
- الإشراف على أنشطة الجاهزية للتفتيش وتنسيق استضافة عمليات تفتيش الممارسات السريرية الجيدة التي تجريها السلطات الصحية التنظيمية
- إنشاء استراتيجية استباقية قائمة على المخاطر لتفتيش الممارسات السريرية الجيدة والحفاظ عليها وتنفيذها
- ضمان إعداد تقييمات مخاطر التفتيش وخطط التخفيف منها وإبلاغها إلى قيادة الجودة وأصحاب المصلحة متعددي الوظائف
- توجيه التعاون مع الشركاء الداخليين والخارجيين عبر الوظائف المختلفة
- الإشراف على إنشاء أدوات وعمليات وإجراءات الجاهزية للتفتيش ومراجعتها والحفاظ عليها
- قيادة متخصصي الجودة والاستشاريين المسؤولين عن إعداد عمليات تفتيش الممارسات السريرية الجيدة وإدارتها واستضافتها
- مراقبة التزامات التفتيش ومراسلات السلطات الصحية والنتائج وملفات التفتيش وطلبات ما قبل التفتيش وإتمام الإجراءات التصحيحية والوقائية
- الحفاظ على توقعات التفتيش وتتبع نتائج عمليات التفتيش
- قيادة مراجعات الدروس المستفادة بعد التفتيش وتحديد الاتجاهات والممارسات الفعالة لتحسين العمليات
- رئاسة الاجتماعات الفصلية للجنة الإشراف على التفتيش متعددة الوظائف
- تقديم التوجيه بشأن تطوير الإجراءات ومراجعتها وإدارة ذلك
- تقييم الاتجاهات وتصعيد المسائل المهمة المتعلقة بالتحقيقات والانحرافات وأوجه القصور في الأنظمة إلى الإدارة العليا
- إدارة برنامج التدريب الداخلي وتنسيق تقديم تدريبات ممارسات الجودة الجيدة
- تمثيل جودة البحث والتطوير في الاجتماعات والمناقشات ذات الصلة
- العمل مندوبًا عن المدير التنفيذي لجودة البحث والتطوير عند الحاجة
- دعم تطوير مقاييس التفتيش ومقاييس الأداء للتحسين المستمر
- المساهمة في التنبؤ بالميزانية والتخطيط لها وتتبعها
- تدريب أعضاء الفريق وتوجيههم ودعم تأهيل موظفي الجودة الجدد واعتمادهم
- دفع مبادرات التحسين المستمر قدمًا
- دعم فريق إدارة تفتيش الممارسات السريرية الجيدة في عمليات تفتيش ممارسات المختبرات الجيدة والتيقظ الدوائي وأنواع التفتيش الأخرى
- إنجاز المسؤوليات الإضافية حسب التكليف
المتطلبات
- خبرة لا تقل عن 10 سنوات في صناعة الأدوية أو التكنولوجيا الحيوية
- خبرة لا تقل عن 5 سنوات في دعم أنشطة الممارسات السريرية الجيدة وإدارة عمليات تفتيش الممارسات السريرية الجيدة أو استضافتها
- خبرة لا تقل عن 10 سنوات مع درجة البكالوريوس، ويفضل أن تكون في العلوم، أو أكثر من 7 سنوات مع درجة الماجستير
- منظور عالمي واسع مع معرفة قوية باللوائح والمتطلبات والاعتبارات الثقافية
- فهم شامل للوائح الدولية التي تحكم التجارب السريرية
- نجاح مثبت في وضع الاستراتيجيات ودفع تحسينات عمليات الجودة
- قدرات قوية في القيادة والاستراتيجية والتحليل والتوجيه وإدارة المشاريع والحكم واتخاذ القرارات
- القدرة على إدارة مشاريع متعددة ضمن جداول زمنية ضاغطة
- مهارات فعالة في إدارة الأفراد لبناء فرق عالية الأداء ودعمها
- اهتمام استثنائي بالتفاصيل وقدرة متميزة على المراجعة
- القدرة على تنظيم أولويات متعددة والإشراف عليها في بيئة سريعة الوتيرة
- إجادة استخدام الحاسوب مطلوبة
- إجادة استخدام أوتلوك وورد وإكسل وباوربوينت
- مهارات ممتازة في التواصل الكتابي والشفهي
- القدرة على التعاون بفعالية في بيئة متغيرة
- قد يُطلب الاستعداد للسفر بنسبة تصل إلى 30٪
المزايا
- الأهلية لخطة مكافآت سنوية في الوظائف غير التجارية
- الأهلية لخطة تعويضات تحفيزية في الوظائف التجارية
- منح أسهم تقديرية
- إمكانية الوصول إلى خطة طوعية لشراء أسهم الموظفين
- تأمين طبي
- تأمين أسنان
- تأمين نظر
- خطة 401(k)
- حسابات إنفاق مرنة وحسابات توفير صحي
- تأمين على الحياة
- إجازة مدفوعة الأجر
- برامج العافية
- توفير تسهيلات معقولة أثناء عملية التقدم للوظيفة