
BeOne Medicines সুইজারল্যান্ডে অবস্থিত একটি বৈশ্বিক অনকোলজি কোম্পানি, যা চিকিৎসার সামর্থ্য ও доступতা উন্নত করার লক্ষ্যে উদ্ভাবনী ক্যানসার চিকিৎসা আবিষ্কার ও উন্নয়নে মনোনিবেশ করে। এর পোর্টফোলিওতে রক্তের ক্যানসার এবং কঠিন টিউমারের চিকিৎসা অন্তর্ভুক্ত রয়েছে। নিজস্ব সক্ষমতা ও বহিরাগত সহযোগিতার মাধ্যমে উন্নত নতুন থেরাপির পাইপলাইনও ক্রমশ বিস্তৃত হচ্ছে। ছয়টি মহাদেশে ১১,০০০-এর বেশি সহকর্মী নিয়ে BeOne Medicines বিশ্বজুড়ে রোগীদের জন্য ওষুধের доступতা বাড়াতে কাজ করছে।
আমেরিকাস অঞ্চলে GCP পরিদর্শন ব্যবস্থাপনার পরিচালক (রিমোট)
আমেরিকাজুড়ে BeOne Medicines-এর অনকোলজি উন্নয়ন কর্মসূচির জন্য GCP পরিদর্শনের প্রস্তুতি, পরিচালনা এবং কমপ্লায়েন্সে নেতৃত্ব দিন। পরিদর্শন কৌশল, Quality টিম, CAPA সমাপ্তি এবং ধারাবাহিক উন্নয়ন তদারক করুন।
বিবরণ
- নিয়ন্ত্রক স্বাস্থ্য কর্তৃপক্ষের GCP পরিদর্শনের প্রস্তুতিমূলক কার্যক্রম তদারক করা এবং পরিদর্শন আয়োজনের সমন্বয় করা
- একটি সক্রিয়, ঝুঁকিভিত্তিক GCP পরিদর্শন কৌশল তৈরি, রক্ষণাবেক্ষণ ও বাস্তবায়ন করা
- পরিদর্শন-ঝুঁকি মূল্যায়ন ও প্রশমন পরিকল্পনা তৈরি করে Quality নেতৃত্ব এবং আন্তঃকার্যকরী অংশীজনদের জানানো নিশ্চিত করা
- বিভিন্ন কার্যক্ষেত্রের অভ্যন্তরীণ ও বাহ্যিক অংশীদারদের সঙ্গে সহযোগিতা পরিচালনা করা
- পরিদর্শন-প্রস্তুতি সংক্রান্ত সরঞ্জাম, প্রক্রিয়া ও পদ্ধতি তৈরি, সংশোধন ও রক্ষণাবেক্ষণ তদারক করা
- GCP পরিদর্শনের প্রস্তুতি, ব্যবস্থাপনা ও আয়োজনের দায়িত্বে থাকা Quality পেশাজীবী ও পরামর্শকদের নেতৃত্ব দেওয়া
- পরিদর্শন-সংক্রান্ত প্রতিশ্রুতি, স্বাস্থ্য কর্তৃপক্ষের যোগাযোগ, অনুসন্ধান, পরিদর্শন ডসিয়ার, প্রাক্-পরিদর্শন অনুরোধ এবং CAPA সমাপ্তি পর্যবেক্ষণ করা
- পরিদর্শনের পূর্বাভাস রক্ষণাবেক্ষণ করা এবং পরিদর্শনের ফলাফল অনুসরণ করা
- পরিদর্শন-পরবর্তী শিক্ষালব্ধ বিষয় পর্যালোচনায় নেতৃত্ব দেওয়া এবং প্রক্রিয়া উন্নতির জন্য প্রবণতা ও কার্যকর অনুশীলন শনাক্ত করা
- আন্তঃকার্যকরী পরিদর্শন তদারকি কমিটির ত্রৈমাসিক সভায় সভাপতিত্ব করা
- পদ্ধতি তৈরি ও সংশোধনে নির্দেশনা দেওয়া এবং তা পরিচালনা করা
- প্রবণতা মূল্যায়ন করা এবং গুরুত্বপূর্ণ তদন্ত, বিচ্যুতি ও সিস্টেমের ঘাটতি-সংক্রান্ত বিষয়গুলো ঊর্ধ্বতন ব্যবস্থাপনার কাছে উত্থাপন করা
- অভ্যন্তরীণ প্রশিক্ষণ কর্মসূচি পরিচালনা করা এবং GxP প্রশিক্ষণ প্রদানের সমন্বয় করা
- প্রাসঙ্গিক সভা ও আলোচনায় R&D Quality-এর প্রতিনিধিত্ব করা
- প্রয়োজন হলে R&D Quality-এর Executive Director-এর প্রতিনিধি হিসেবে দায়িত্ব পালন করা
- ধারাবাহিক উন্নতির জন্য পরিদর্শন মেট্রিক ও কর্মদক্ষতা পরিমাপক উন্নয়নে সহায়তা করা
- বাজেটের পূর্বাভাস, পরিকল্পনা ও অনুসরণে অবদান রাখা
- দলীয় সদস্যদের কোচিং ও মেন্টরিং করা এবং নতুন Quality কর্মীদের অনবোর্ডিং ও যোগ্যতা অর্জনে সহায়তা করা
- ধারাবাহিক উন্নয়ন উদ্যোগ এগিয়ে নেওয়া
- GLP, PV এবং অন্যান্য ধরনের পরিদর্শনের ক্ষেত্রে GCP Inspection Management Team-কে সহায়তা করা
- নির্ধারিত অতিরিক্ত দায়িত্ব সম্পন্ন করা
প্রয়োজনীয়তা
- ফার্মাসিউটিক্যাল বা বায়োটেকনোলজি শিল্পে কমপক্ষে ১০ বছরের অভিজ্ঞতা
- GCP কার্যক্রমে সহায়তা এবং GCP পরিদর্শন পরিচালনা বা আয়োজনের ক্ষেত্রে কমপক্ষে ৫ বছরের অভিজ্ঞতা
- স্নাতক ডিগ্রিসহ কমপক্ষে ১০ বছরের অভিজ্ঞতা, বিজ্ঞান বিষয়ে ডিগ্রি অগ্রাধিকারযোগ্য; অথবা স্নাতকোত্তর ডিগ্রিসহ ৭ বা তার বেশি বছরের অভিজ্ঞতা
- আন্তর্জাতিক পরিসর সম্পর্কে বিস্তৃত দৃষ্টিভঙ্গি এবং বিধিমালা, প্রয়োজনীয়তা ও সাংস্কৃতিক বিবেচনা সম্পর্কে দৃঢ় জ্ঞান
- ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল পরিচালনাকারী আন্তর্জাতিক বিধিমালা সম্পর্কে পূর্ণাঙ্গ বোঝাপড়া
- কৌশল নির্ধারণ এবং Quality প্রক্রিয়ার উন্নতি এগিয়ে নেওয়ার প্রমাণিত সাফল্য
- দৃঢ় নেতৃত্ব, কৌশলগত, বিশ্লেষণাত্মক, মেন্টরিং, প্রকল্প ব্যবস্থাপনা, বিচারবোধ ও সিদ্ধান্ত গ্রহণের সক্ষমতা
- চাপপূর্ণ সময়সীমার মধ্যে একাধিক প্রকল্প পরিচালনার ক্ষমতা
- উচ্চ কর্মদক্ষতাসম্পন্ন দল গঠন ও সহায়তার জন্য কার্যকর মানুষ-ব্যবস্থাপনা দক্ষতা
- বিস্তারিত বিষয়ে অসাধারণ মনোযোগ এবং পর্যালোচনার সক্ষমতা
- দ্রুত পরিবর্তনশীল পরিবেশে একাধিক অগ্রাধিকার সংগঠিত ও তদারক করার ক্ষমতা
- কম্পিউটার ব্যবহারে দক্ষতা আবশ্যক
- Outlook, Word, Excel ও PowerPoint ব্যবহারে দক্ষতা
- লিখিত ও মৌখিক যোগাযোগে চমৎকার দক্ষতা
- পরিবর্তনশীল পরিবেশে কার্যকরভাবে সহযোগিতা করার ক্ষমতা
- প্রয়োজনে সর্বোচ্চ ৩০% ভ্রমণের জন্য প্রস্তুত থাকতে হতে পারে
সুবিধাসমূহ
- অ-বাণিজ্যিক পদে বার্ষিক বোনাস পরিকল্পনার জন্য যোগ্যতা
- বাণিজ্যিক পদে ইনসেনটিভ কম্পেনসেশন পরিকল্পনার জন্য যোগ্যতা
- বিবেচনাধীন ইকুইটি পুরস্কার
- স্বেচ্ছাধীন কর্মী শেয়ার ক্রয় পরিকল্পনায় অংশগ্রহণের সুযোগ
- মেডিকেল বীমা
- ডেন্টাল বীমা
- দৃষ্টি-সংক্রান্ত বীমা
- 401(k) পরিকল্পনা
- নমনীয় ব্যয় ও স্বাস্থ্য সঞ্চয় হিসাব
- জীবন বীমা
- বেতনসহ ছুটি
- সুস্থতা কর্মসূচি
- চাকরির আবেদন প্রক্রিয়ায় যুক্তিসঙ্গত সুবিধা