BeOne Medicines
BeOne Medicines
„BeOne Medicines“ yra Šveicarijoje įsikūrusi pasaulinė onkologijos bendrovė, daugiausia dėmesio skirianti novatoriškų vėžio gydymo būdų paieškai ir kūrimui, siekiant pagerinti jų įperkamumą ir prieinamumą. Jos produktų portfelis apima hematologinius vėžinius susirgimus ir solidinius navikus, o jį papildo plečiamas naujų gydymo priemonių kūrimo planas, įgyvendinamas pasitelkiant vidines kompetencijas ir išorės partnerystes. Daugiau nei 11 000 darbuotojų šešiuose žemynuose turinti „BeOne Medicines“ siekia didinti vaistų prieinamumą pacientams visame pasaulyje.

GCP inspekcijų valdymo direktorius, Amerika (nuotolinis darbas)

Vadovaukite pasirengimui GCP inspekcijoms, jų organizavimui ir atitikties užtikrinimui „BeOne Medicines“ onkologijos plėtros programose Amerikoje. Prižiūrėkite inspekcijų strategiją, kokybės komandas, CAPA veiksmų užbaigimą ir nuolatinį tobulėjimą.

Aprašymas

  • Prižiūrėti pasirengimo inspekcijoms veiklą ir koordinuoti reguliavimo sveikatos institucijų vykdomų GCP inspekcijų organizavimą
  • Sukurti, prižiūrėti ir įgyvendinti aktyvią, rizika pagrįstą GCP inspekcijų strategiją
  • Užtikrinti, kad būtų parengti inspekcijų rizikos vertinimai ir rizikos mažinimo planai bei apie juos informuoti kokybės vadovai ir įvairių funkcijų suinteresuotosios šalys
  • Vadovauti bendradarbiavimui su vidiniais ir išoriniais partneriais įvairiose funkcijose
  • Prižiūrėti pasirengimo inspekcijoms priemonių, procesų ir procedūrų kūrimą, peržiūrą ir priežiūrą
  • Vadovauti kokybės specialistams ir konsultantams, atsakingiems už pasirengimą GCP inspekcijoms, jų valdymą ir organizavimą
  • Stebėti su inspekcijomis susijusius įsipareigojimus, sveikatos institucijų komunikaciją, nustatytus trūkumus, inspekcijų dokumentų rinkinius, išankstinius prašymus ir CAPA veiksmų užbaigimą
  • Rengti inspekcijų prognozes ir stebėti inspekcijų rezultatus
  • Vadovauti po inspekcijų vykstančioms įgytų pamokų peržiūroms, nustatyti tendencijas ir veiksmingą praktiką procesams tobulinti
  • Pirmininkauti kas ketvirtį vykstantiems Tarpfunkcinio inspekcijų priežiūros komiteto susitikimams
  • Teikti rekomendacijas dėl procedūrų kūrimo ir keitimo bei valdyti šį procesą
  • Vertinti tendencijas ir perduoti vyresniajai vadovybei svarbius su tyrimais, nukrypimais ir sistemų trūkumais susijusius klausimus
  • Valdyti vidinę mokymo programą ir koordinuoti GxP mokymų vykdymą
  • Atstovauti mokslinių tyrimų ir plėtros kokybės funkcijai atitinkamuose susitikimuose ir diskusijose
  • Prireikus pavaduoti mokslinių tyrimų ir plėtros kokybės vykdomąjį direktorių
  • Padėti kurti inspekcijų rodiklius ir veiklos rezultatus matuojančius rodiklius, skirtus nuolatiniam tobulėjimui
  • Prisidėti prie biudžeto prognozavimo, planavimo ir stebėsenos
  • Ugdyti ir konsultuoti komandos narius bei padėti įsidarbinti ir įgyti kvalifikaciją naujiems kokybės darbuotojams
  • Skatinti nuolatinio tobulėjimo iniciatyvas
  • Padėti GCP inspekcijų valdymo komandai vykdyti GLP, PV ir kitų tipų inspekcijas
  • Vykdyti kitas paskirtas pareigas

Reikalavimai

  • Ne mažesnė kaip 10 metų patirtis farmacijos arba biotechnologijų pramonėje
  • Ne mažesnė kaip 5 metų patirtis remiant GCP veiklą ir valdant arba organizuojant GCP inspekcijas
  • Ne mažesnė kaip 10 metų patirtis turint bakalauro laipsnį, pageidautina gamtos mokslų srityje, arba daugiau kaip 7 metų patirtis turint magistro laipsnį
  • Platus pasaulinis požiūris ir puikios žinios apie reglamentus, reikalavimus bei kultūrinius aspektus
  • Išsamus tarptautinių klinikinius tyrimus reglamentuojančių teisės aktų supratimas
  • Įrodyta sėkmė nustatant strategiją ir skatinant kokybės procesų tobulinimą
  • Puikūs lyderystės, strateginio mąstymo, analitiniai, mentorystės, projektų valdymo, vertinimo ir sprendimų priėmimo gebėjimai
  • Gebėjimas valdyti kelis projektus laikantis sudėtingų terminų
  • Veiksmingi žmonių valdymo įgūdžiai kuriant ir palaikant aukštos veiklos komandas
  • Išskirtinis dėmesys detalėms ir puikūs peržiūros gebėjimai
  • Gebėjimas organizuoti ir prižiūrėti kelis prioritetus sparčiai besikeičiančioje aplinkoje
  • Būtini darbo kompiuteriu įgūdžiai
  • Geras „Outlook“, „Word“, „Excel“ ir „PowerPoint“ išmanymas
  • Puikūs rašytinės ir žodinės komunikacijos įgūdžiai
  • Gebėjimas veiksmingai bendradarbiauti kintančioje aplinkoje
  • Gali reikėti keliauti iki 30 proc. darbo laiko

Privalumai

  • Galimybė dalyvauti metinėje premijų programoje nekomercinėse pareigose
  • Galimybė dalyvauti skatinamojo atlygio programoje komercinėse pareigose
  • Diskreciniai akcijų apdovanojimai
  • Galimybė dalyvauti savanoriškoje darbuotojų akcijų pirkimo programoje
  • Medicininis draudimas
  • Dantų draudimas
  • Regėjimo draudimas
  • 401(k) planas
  • Lanksčiosios išlaidų ir sveikatos taupymo sąskaitos
  • Gyvybės draudimas
  • Apmokamas laisvas laikas
  • Gerovės programos
  • Pagrįstos sąlygos darbo prašymo teikimo proceso metu

Susiję darbai

Ameriprise Financial Services, LLC

Junior Privacy Compliance Analyst

Ameriprise Financial Services, LLC
5 001 – 10 000 Darbuotojai
DraudimasFinansaiKonsultavimas

Support privacy compliance across Ameriprise Financial’s non-U.S. asset management business, including impact assessments, access requests, and breach investigations. Help protect personal information through risk reporting, alert monitoring, and remediation tracking.

Atidaryti
Whitman-Walker

Bilingual HIV Care Navigator – Whitman-Walker, Washington, DC

Whitman-Walker

Support people living with HIV with care engagement, medication adherence, and referrals at Whitman-Walker in Washington, DC. Coordinate patient support across clinical teams and community services.

Atidaryti
Computershare UK

Senior Corporate Trust Sales Representative

Computershare UK
1 001 – 5 000 Darbuotojai
KonsultavimasLogistikaRinkodara

Grow Computershare’s Corporate Trust business by building relationships with issuers, attorneys, law firms, and referral sources across a U.S. capital-markets territory. The role focuses on debt trustee and escrow services.

Atidaryti